Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beavatkozási modul AGES (AGES-CM)

2015. október 6. frissítette: Celso Arango

Gén és környezet a skizofréniában – Kutatócsoportok Madridban

Az AGES-CM konzorcium célja az idegrendszer fejlődésével, a neurotranszmisszióval, az agy progresszív változásaival, a kognitív működéssel és a stresszes életeseményekkel kapcsolatos kölcsönhatások vizsgálata (prospektív és retrospektív módon értékelve) a jelölt gének polimorfizmusai között, valamint a kölcsönhatások szerkezeti és funkcionális összefüggéseivel. agyi mérések, neuropszichológiai teljesítmény, biokémiai és oxidatív állapot mind a betegekben, mind a kontrollokban. A kutatók tanulmányának célja egy párhuzamos, strukturált és specifikus pszichoedukációs csoportintervenció (PE) hatékonyságának vizsgálata volt serdülőkorú betegek és családjaik számára, összehasonlítva azt a szokásos kezeléssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés: A strukturált pszichoedukációs csoportos beavatkozás hatékonyságának felmérése korai pszichózisban szenvedő serdülők és családjaik számára. A beavatkozás párhuzamosan, 2 különálló csoportban valósult meg, kifejezetten a problémamegoldó stratégiákra és a pszichózissal kapcsolatos strukturált információkra összpontosítva a betegséggel járó mindennapi nehézségek kezelésére, a krízisek kezelése és a visszaesések megelőzése érdekében.

Módszer: A kutatók egy 9 hónapos, randomizált, értékelő-vak klinikai vizsgálatot végeztek korai pszichózisban szenvedő serdülő betegek és egy vagy mindkét szülőjük bevonásával. Az elsődleges eredmények a kórházi kezelések száma, a kórházi ápolás napjai és a sürgősségi osztályon tett látogatások voltak. A másodlagos kimeneti mérőszámok a klinikai változók, valamint a családi környezet és a jólét voltak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

55

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább egy pozitív pszichotikus tünet jelenléte (téveszmék vagy hallucinációk)
  • 18 éves kor előtt DSM-IV diagnosztizált
  • 14 és 19 év közötti, otthon élt egy vagy mindkét szülővel, gondozóval vagy törvényes gyámjával.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok a következők voltak: a beteg kábítószerrel való visszaélése vagy függése a beavatkozás időpontjában (a kábítószer-használat nem volt kizáró feltétel), neurológiai fejlődési rendellenesség vagy mentális retardáció jelenléte, valamint a beszélgetés vagy olvasás képtelensége spanyolul, ami zavarhatja csoportos kezelés előrehaladása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: kezelés a szokásos módon
Viselkedési: kezelés a szokásos módon
ügykezelő
Kísérleti: Pszichoedukációs csoport
Viselkedési: Pszichoedukációs csoportos kezelés
Pszichoedukációs terápia problémamegoldó fókusz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
visszaesések száma
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 1 éves követésre és 2 éves követésre
Változás a kiindulási állapotról 1 éves követésre és 2 éves követésre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
klinikai súlyossága
Időkeret: 1 év 2 év
PANSS, CGAS, GAF, CGI-I
1 év 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Celso Arango

Együttműködők

Comunidad de Madrid

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Celso Arango, MD, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 28.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P2010/BMD-2422

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel