干预模块 AGES (AGES-CM)
2015年10月6日 更新者：Celso Arango
精神分裂症的基因与环境——马德里的研究小组
AGES-CM 联盟旨在研究与神经发育、神经传递、大脑进行性变化、认知功能和压力性生活事件相关的候选基因多态性之间的相互作用（前瞻性和回顾性评估）以及相互作用与结构和功能的关联患者和对照组的大脑测量、神经心理学表现、生化和氧化状态。
研究人员的研究旨在通过将其与常规治疗进行比较，来检查针对青少年患者及其家人的平行、结构化和特定心理教育小组干预 (PE) 的有效性。
研究概览
详细说明
目的：评估结构化心理教育团体干预对早发性精神病青少年及其家庭的有效性。 该干预在 2 个独立的组中同时实施，具体侧重于解决问题的策略和结构化的精神病相关信息，以管理与疾病相关的日常生活麻烦，从而管理危机和防止复发。
方法：研究人员进行了一项为期 9 个月的随机、评估者盲法临床试验，涉及患有早发性精神病的青少年患者及其父母中的一位或两位。 主要结果是住院次数、住院天数和急诊就诊次数。 次要结果指标是临床变量、家庭环境和幸福感。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Madrid、西班牙、28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 存在至少一种阳性精神病症状（妄想或幻觉）
- 18 岁之前被 DSM-IV 诊断
- 年龄在 14 至 19 岁之间，与一位或两位父母、看护人或法定监护人同住。
排除标准：
- 排除标准是患者在干预时滥用药物或依赖药物（药物使用不是排除标准），存在任何神经发育障碍或智力低下以及无法进行对话或阅读可能会干扰的西班牙语集体治疗的进展。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：照常治疗
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案例管理
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实验性的：心理教育组
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心理教育治疗问题解决重点
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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复发次数
大体时间：从基线到 1 年随访和 2 年随访的变化
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从基线到 1 年随访和 2 年随访的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床严重程度
大体时间：1年 2年
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PANSS、CGAS、GAF、CGI-I
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1年 2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Celso Arango, MD, PhD、Hospital General Universitario Gregorio Marañón
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Calvo A, Moreno M, Ruiz-Sancho A, Rapado-Castro M, Moreno C, Sanchez-Gutierrez T, Arango C, Mayoral M. Psychoeducational Group Intervention for Adolescents With Psychosis and Their Families: A Two-Year Follow-Up. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Dec;54(12):984-90. doi: 10.1016/j.jaac.2015.09.018. Epub 2015 Oct 13.
- Calvo A, Moreno M, Ruiz-Sancho A, Rapado-Castro M, Moreno C, Sanchez-Gutierrez T, Arango C, Mayoral M. Intervention for adolescents with early-onset psychosis and their families: a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Jun;53(6):688-96. doi: 10.1016/j.jaac.2014.04.004. Epub 2014 Apr 18. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Dec;54(12):1066.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月28日
首次发布 (估计)
2014年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月6日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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