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개입 모듈 AGES (AGES-CM)

2015년 10월 6일 업데이트: Celso Arango

정신 분열증의 유전자와 환경 - 마드리드 연구 그룹

AGES-CM 컨소시엄은 신경 발달, 신경 전달, 뇌의 진행성 변화, 인지 기능 및 스트레스가 많은 생활 사건(전향적 및 후향적으로 평가)과 관련된 후보 유전자의 다형성 간의 상호 작용과 구조적 및 기능적 상호 작용의 연관성을 연구하는 것을 목표로 합니다. 환자와 대조군 모두에서 뇌 측정, 신경 심리적 성능, 생화학 및 산화 상태. 연구자의 연구는 청소년 환자와 그 가족을 위한 병렬적이고 구조적이며 특정 심리 교육 그룹 개입(PE)의 효과를 일반적인 치료와 비교하여 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

목표: 조기 발병 정신병이 있는 청소년과 그 가족을 위한 구조화된 심리 교육 그룹 개입의 효과를 평가합니다. 개입은 위기를 관리하고 재발을 방지하기 위해 질병과 관련된 일상 생활 번거로움을 관리하기 위해 특히 문제 해결 전략 및 구조화된 정신병 관련 정보에 중점을 두어 2개의 별도 그룹에서 동시에 시행되었습니다.

방법: 연구자들은 조기 발병 정신병이 있는 청소년 환자와 부모 중 한 명 또는 두 명을 대상으로 9개월 동안 무작위로 평가자 맹검 임상 시험을 수행했습니다. 주요 결과는 입원 횟수, 입원 일수 및 응급실 방문이었다. 이차 결과 측정은 임상 변수와 가족 환경 및 복지였습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Madrid, 스페인, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 적어도 하나의 긍정적인 정신병적 증상(망상 또는 환각)의 존재
  • DSM-IV로 진단된 18세 이전
  • 14세에서 19세 사이이며 부모, 간병인 또는 법적 보호자 중 한 명 또는 두 명과 함께 집에서 살았습니다.

제외 기준:

  • 제외 기준은 개입 당시 환자의 약물 남용 또는 의존성(약물 사용은 제외 기준이 아님), 신경학적 발달 장애 또는 정신 지체의 존재, 대화에 참여하거나 스페인어로 읽을 수 없는 무능력이었습니다. 집단 치료의 진행.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 평소처럼 치료
사례 관리
실험적: 심리 교육 그룹
심리 교육 치료 문제 해결 초점

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
재발 횟수
기간: 기준선에서 1년 추적 및 2년 추적으로 변경
기준선에서 1년 추적 및 2년 추적으로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 중증도
기간: 1년 2년
PANSS, CGAS, GAF, CGI-I
1년 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Celso Arango, MD, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Marañón

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 28일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

평소처럼 치료에 대한 임상 시험

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