Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventiomoduuli AGES (AGES-CM)

tiistai 6. lokakuuta 2015 päivittänyt: Celso Arango

Geeni ja ympäristö skitsofreniassa - tutkimusryhmät Madridissa

AGES-CM-konsortio pyrkii tutkimaan hermoston kehitykseen, neurotransmissioon, aivojen progressiivisiin muutoksiin, kognitiiviseen toimintaan ja stressaaviin elämäntapahtumiin (prospektiivisesti ja retrospektiivisesti arvioituna) liittyvien ehdokasgeenien polymorfismien välistä vuorovaikutusta sekä vuorovaikutusten yhteyttä rakenteellisiin ja toiminnallisiin. aivomittaukset, neuropsykologinen suorituskyky, biokemiallinen ja oksidatiivinen tila sekä potilailla että kontrolleilla. Tutkijoiden tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan rinnakkaisen, strukturoidun ja spesifisen psykoedukatiivisen ryhmäintervention (PE) tehokkuutta nuorille potilaille ja heidän perheilleen vertaamalla sitä tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Arvioida varhaisen psykoosin sairastavien nuorten ja heidän perheidensä strukturoidun psykokasvatuksen ryhmäinterventioiden tehokkuutta. Interventio toteutettiin rinnakkain kahdessa erillisessä ryhmässä keskittyen erityisesti ongelmanratkaisustrategioihin ja strukturoituun psykoosiin liittyvään tietoon sairauteen liittyvien arkielämän hässäkkäiden hallitsemiseksi kriisien hallitsemiseksi ja uusiutumisen ehkäisemiseksi.

Menetelmä: Tutkijat suorittivat 9 kuukauden, satunnaistetun, arvioija-sokkoutetun kliinisen tutkimuksen, johon osallistui nuoria potilaita, joilla oli varhain alkava psykoosi, ja yksi tai molemmat heidän vanhemmistaan. Ensisijaiset tulokset olivat sairaalahoitojen määrä, sairaalahoitopäivät ja päivystyskäynnit. Toissijaisia ​​tulosmittareita olivat kliiniset muuttujat sekä perheympäristö ja hyvinvointi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Madrid, Espanja, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään yhden positiivisen psykoottisen oireen (harhakuvitelmat tai hallusinaatiot) esiintyminen
  • Ennen 18-vuotiasta DSM-IV-diagnoosi
  • Iältään 14–19 vuotta ja asui kotona yhden tai molempien vanhempien, huoltajien tai laillisten huoltajien kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereinä olivat potilaan huumeiden väärinkäyttö tai riippuvuus interventiohetkellä (huumeiden käyttö ei ollut poissulkemiskriteeri), minkä tahansa neurologisen kehityshäiriön tai mielenterveyden jälkeenjääneisyys ja kyvyttömyys osallistua keskusteluun tai lukea espanjaksi, mikä saattaa häiritä ryhmähoidon edistyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: hoitoa tavalliseen tapaan
tapausten hallinta
Kokeellinen: Psykokasvatusryhmä
Psykokasvatusterapia keskittyy ongelmanratkaisuun

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
uusiutumisen määrä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan ja 2 vuoden seurantaan
Muutos lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan ja 2 vuoden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliininen vakavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi 2 vuotta
PANSS, CGAS, GAF, CGI-I
1 vuosi 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Celso Arango, MD, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psykoosi

Kliiniset tutkimukset hoitoa tavalliseen tapaan

3
Tilaa