- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02101372
Interventiomoduuli AGES (AGES-CM)
Geeni ja ympäristö skitsofreniassa - tutkimusryhmät Madridissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Arvioida varhaisen psykoosin sairastavien nuorten ja heidän perheidensä strukturoidun psykokasvatuksen ryhmäinterventioiden tehokkuutta. Interventio toteutettiin rinnakkain kahdessa erillisessä ryhmässä keskittyen erityisesti ongelmanratkaisustrategioihin ja strukturoituun psykoosiin liittyvään tietoon sairauteen liittyvien arkielämän hässäkkäiden hallitsemiseksi kriisien hallitsemiseksi ja uusiutumisen ehkäisemiseksi.
Menetelmä: Tutkijat suorittivat 9 kuukauden, satunnaistetun, arvioija-sokkoutetun kliinisen tutkimuksen, johon osallistui nuoria potilaita, joilla oli varhain alkava psykoosi, ja yksi tai molemmat heidän vanhemmistaan. Ensisijaiset tulokset olivat sairaalahoitojen määrä, sairaalahoitopäivät ja päivystyskäynnit. Toissijaisia tulosmittareita olivat kliiniset muuttujat sekä perheympäristö ja hyvinvointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään yhden positiivisen psykoottisen oireen (harhakuvitelmat tai hallusinaatiot) esiintyminen
- Ennen 18-vuotiasta DSM-IV-diagnoosi
- Iältään 14–19 vuotta ja asui kotona yhden tai molempien vanhempien, huoltajien tai laillisten huoltajien kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereinä olivat potilaan huumeiden väärinkäyttö tai riippuvuus interventiohetkellä (huumeiden käyttö ei ollut poissulkemiskriteeri), minkä tahansa neurologisen kehityshäiriön tai mielenterveyden jälkeenjääneisyys ja kyvyttömyys osallistua keskusteluun tai lukea espanjaksi, mikä saattaa häiritä ryhmähoidon edistyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: hoitoa tavalliseen tapaan
|
tapausten hallinta
|
Kokeellinen: Psykokasvatusryhmä
|
Psykokasvatusterapia keskittyy ongelmanratkaisuun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
uusiutumisen määrä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan ja 2 vuoden seurantaan
|
Muutos lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan ja 2 vuoden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kliininen vakavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi 2 vuotta
|
PANSS, CGAS, GAF, CGI-I
|
1 vuosi 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Celso Arango, MD, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Calvo A, Moreno M, Ruiz-Sancho A, Rapado-Castro M, Moreno C, Sanchez-Gutierrez T, Arango C, Mayoral M. Psychoeducational Group Intervention for Adolescents With Psychosis and Their Families: A Two-Year Follow-Up. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Dec;54(12):984-90. doi: 10.1016/j.jaac.2015.09.018. Epub 2015 Oct 13.
- Calvo A, Moreno M, Ruiz-Sancho A, Rapado-Castro M, Moreno C, Sanchez-Gutierrez T, Arango C, Mayoral M. Intervention for adolescents with early-onset psychosis and their families: a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Jun;53(6):688-96. doi: 10.1016/j.jaac.2014.04.004. Epub 2014 Apr 18. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Dec;54(12):1066.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P2010/BMD-2422
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psykoosi
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)PeruutettuFirst Episode Psychosis (FEP)
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaFirst Episode Psychosis (FEP)Yhdysvallat
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisFirst Episode Psychosis (FEP) | Riskihenkinen tila (ARMS)Yhdysvallat
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)Ilmoittautuminen kutsustaFirst Episode Psychosis (FEP) | Kliininen korkea riski psykoosille (CHR)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset hoitoa tavalliseen tapaan
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterValmisItsemurha | Vanhemmuus | Itsetehokkuus | Hätä; ÄidinYhdysvallat
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
University of ChicagoValmisVanhempien kielenkäyttöYhdysvallat
-
Baystate Medical CenterBoston University; University of Texas at Austin; University of Massachusetts...RekrytointiTupakoinnin lopettaminen | Sairaala | Sydän-keuhkosairausYhdysvallat
-
Carna Biosciences, Inc.RekrytointiFollikulaarinen lymfooma | Waldenströmin makroglobulinemia | Vaippasolulymfooma | Marginaalialueen lymfooma | Krooninen lymfosyyttinen leukemia | Non-Hodgkin-lymfooma | Pieni lymfosyyttinen lymfooma | B-solujen pahanlaatuisuusYhdysvallat
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityJiangmen Central HospitalEi vielä rekrytointia
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...RekrytointiItsemurhien ehkäisyYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityValmisLasten liikalihavuus | Varhaislapsuuden kariesYhdysvallat
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareValmis