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Módulo de Intervenção IDADES (AGES-CM)

6 de outubro de 2015 atualizado por: Celso Arango

Gene e Ambiente na Esquizofrenia- Grupos de Investigação em Madrid

O consórcio AGES-CM visa estudar a interação entre os polimorfismos dos genes candidatos relacionados com o neurodesenvolvimento, neurotransmissão, alterações cerebrais progressivas, funcionamento cognitivo e eventos de vida estressantes (avaliados prospectiva e retrospectivamente) e a associação das interações com estruturas e funções medidas cerebrais, desempenho neuropsicológico, estado bioquímico e oxidativo em pacientes e controles. O estudo dos investigadores teve como objetivo examinar a eficácia de uma intervenção de grupo psicoeducacional (EP) paralela, estruturada e específica para pacientes adolescentes e suas famílias, comparando-a com o tratamento usual).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: Avaliar a eficácia de uma intervenção psicoeducativa em grupo estruturada para adolescentes com psicose de início precoce e suas famílias. A intervenção foi implementada em paralelo em 2 grupos separados, focando especificamente em estratégias de resolução de problemas e informações estruturadas relacionadas à psicose para gerenciar as dificuldades da vida diária associadas à doença, a fim de gerenciar crises e prevenir recaídas.

Método: Os investigadores realizaram um ensaio clínico randomizado e cego de nove meses envolvendo pacientes adolescentes com psicose de início precoce e um ou ambos os pais. Os desfechos primários foram número de internações, dias de internação e visitas ao departamento de emergência. As medidas de resultado secundário foram variáveis ​​clínicas e ambiente familiar e bem-estar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Madrid, Espanha, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • A presença de pelo menos um sintoma psicótico positivo (delírios ou alucinações)
  • Antes dos 18 anos diagnosticados pelo DSM-IV
  • Idade entre 14 e 19 anos e residia em casa com 1 ou ambos os pais, cuidadores ou responsáveis ​​legais.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão foram abuso ou dependência de drogas do paciente no momento da intervenção (o uso de drogas não foi critério de exclusão), presença de qualquer distúrbio do desenvolvimento neurológico ou retardo mental e incapacidade de conversar ou ler em espanhol que pudesse interferir no progresso do tratamento em grupo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: tratamento como de costume
Comportamental: tratamento como de costume
gestão de caso
Experimental: Grupo de Psicoeducação
Comportamental: Tratamento em grupo de psicoeducação
Foco na resolução de problemas da terapia psicoeducativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
número de recaídas
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 ano e acompanhamento de 2 anos
Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 ano e acompanhamento de 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
gravidade clínica
Prazo: 1 ano 2 anos
PANSS, CGAS, GAF, CGI-I
1 ano 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Celso Arango

Colaboradores

Comunidad de Madrid

Investigadores

  • Investigador principal: Celso Arango, MD, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Maranon

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

2 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P2010/BMD-2422

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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