Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventiemodule AGES (AGES-CM)

6 oktober 2015 bijgewerkt door: Celso Arango

Gen en omgeving bij schizofrenie - onderzoeksgroepen in Madrid

Het AGES-CM-consortium heeft tot doel de interactie te bestuderen tussen de polymorfismen van de kandidaatgenen die verband houden met neurologische ontwikkeling, neurotransmissie, progressieve hersenveranderingen, cognitief functioneren en stressvolle levensgebeurtenissen (prospectief en retrospectief beoordeeld) en de associatie van de interacties met structurele en functionele hersenmetingen, neuropsychologische prestaties, biochemische en oxidatieve status bij zowel patiënten als controles. Het onderzoek van de onderzoekers was gericht op het onderzoeken van de effectiviteit van een parallelle, gestructureerde en specifieke psycho-educatieve groepsinterventie (PE) voor adolescente patiënten en hun families door deze te vergelijken met de gebruikelijke behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: Het beoordelen van de effectiviteit van een gestructureerde psycho-educatieve groepsinterventie voor adolescenten met een beginnende psychose en hun families. De interventie werd parallel geïmplementeerd in 2 afzonderlijke groepen, door zich specifiek te richten op probleemoplossende strategieën en gestructureerde psychose-gerelateerde informatie om de dagelijkse beslommeringen in verband met de ziekte te beheersen om crises te beheersen en terugval te voorkomen.

Methode: De onderzoekers voerden een 9 maanden durend, gerandomiseerd, beoordelaarsblind klinisch onderzoek uit bij adolescente patiënten met vroeg beginnende psychose en 1 of beide ouders. De primaire uitkomstmaten waren het aantal ziekenhuisopnames, dagen ziekenhuisopname en bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp. De secundaire uitkomstmaten waren klinische variabelen en gezinsomgeving en welzijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De aanwezigheid van ten minste één positief psychotisch symptoom (wanen of hallucinaties)
  • Voor de leeftijd van 18 gediagnosticeerd door DSM-IV
  • Tussen 14 en 19 jaar oud en thuiswonend bij 1 of beide ouders, verzorgers of wettelijke voogden.

Uitsluitingscriteria:

  • De uitsluitingscriteria waren het drugsmisbruik of de afhankelijkheid van de patiënt op het moment van de interventie (drugsgebruik was geen uitsluitingscriterium), de aanwezigheid van een neurologische ontwikkelingsstoornis of mentale retardatie en het onvermogen om een ​​gesprek aan te gaan of in het Spaans te lezen dat de voortgang groepsbehandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: behandeling zoals gewoonlijk
Gedragsmatig: behandeling zoals gewoonlijk
casemanagement
Experimenteel: Groep psycho-educatie
Gedragsmatig: Psycho-educatie groepsbehandeling
Psycho-educatie therapie probleemoplossende focus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal recidieven
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 jaar follow-up en 2 jaar follow-up
Verandering van baseline naar 1 jaar follow-up en 2 jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinische ernst
Tijdsspanne: 1 jaar 2 jaar
PANSS, CGAS, GAF, CGI-I
1 jaar 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Celso Arango

Medewerkers

Comunidad de Madrid

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Celso Arango, MD, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

2 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P2010/BMD-2422

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op behandeling zoals gewoonlijk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren