Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervenční modul AGES (AGES-CM)

6. října 2015 aktualizováno: Celso Arango

Gen a prostředí ve schizofrenii - výzkumné skupiny v Madridu

Konsorcium AGES-CM si klade za cíl studovat interakci mezi polymorfismy kandidátských genů souvisejících s neurovývojem, neurotransmisí, progresivními změnami mozku, kognitivními funkcemi a stresujícími životními událostmi (prospektivně a retrospektivně hodnocenými) a asociaci interakcí se strukturálními a funkčními měření mozku, neuropsychologická výkonnost, biochemický a oxidační stav jak u pacientů, tak u kontrol. Cílem studie výzkumníků bylo prozkoumat účinnost paralelní, strukturované a specifické psychoedukační skupinové intervence (PE) u dospívajících pacientů a jejich rodin srovnáním s běžnou léčbou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Zhodnotit efektivitu strukturované psychoedukační skupinové intervence u adolescentů s časným nástupem psychózy a jejich rodin. Intervence byla prováděna paralelně ve 2 samostatných skupinách se zaměřením specificky na strategie řešení problémů a strukturované informace související s psychózou pro zvládnutí každodenních životních potíží spojených s nemocí za účelem zvládání krizí a předcházení recidivám.

Metoda: Výzkumníci provedli 9měsíční, randomizovanou, hodnotící zaslepenou klinickou studii zahrnující dospívající pacienty s časným nástupem psychózy a jednoho nebo oba jejich rodiče. Primárními výsledky byly počet hospitalizací, dny hospitalizace a návštěvy na pohotovosti. Sekundárními ukazateli výsledku byly klinické proměnné a rodinné prostředí a pohoda.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost alespoň jednoho pozitivního psychotického symptomu (bludy nebo halucinace)
  • Před dosažením věku 18 let s diagnózou DSM-IV
  • Ve věku od 14 do 19 let a žil doma s 1 nebo oběma rodiči, pečovateli nebo zákonnými zástupci.

Kritéria vyloučení:

  • Kritériem pro vyloučení bylo zneužívání drog nebo závislost pacienta v době intervence (užívání drog nebylo vylučovacím kritériem), přítomnost jakékoli neurologické vývojové poruchy nebo mentální retardace a neschopnost zapojit se do konverzace nebo číst ve španělštině, což může narušit pokrok ve skupinové léčbě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ošetření jako obvykle
Behaviorální: ošetření jako obvykle
řízení případů
Experimentální: Psychoedukační skupina
Behaviorální: Psychoedukační skupinová léčba
Zaměření psychoedukační terapie na řešení problémů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet recidiv
Časové okno: Změna z výchozího stavu na jednoleté sledování a dvouleté sledování
Změna z výchozího stavu na jednoleté sledování a dvouleté sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinická závažnost
Časové okno: 1 rok 2 roky
PANSS, CGAS, GAF, CGI-I
1 rok 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Celso Arango

Spolupracovníci

Comunidad de Madrid

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Celso Arango, MD, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

2. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P2010/BMD-2422

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ošetření jako obvykle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit