PCI（経皮的冠動脈インターベンション）後のAPT（抗血小板療法）調整の指針としての血小板反応性（治療中の血小板反応性が高い）
血栓形成はインビボで非常に複雑な手順であるため、インビトロでの血小板機能検査方法は、特定のレベルからの血小板の阻害の程度を反映するだけであり、インビボでの血小板の機能状態を適切に反映していません. 血小板活性化および血栓症の形成には、さまざまなシグナル伝達経路が関与しています。 ガーベル等。 2003年にクロピドグレル治療反応にばらつきがある個人を最初に報告し、クロピドグレル耐性の概念を提案しました。 さまざまな患者が同じ用量のアスピリンまたはクロピドグレルなどの他の抗血小板薬を投与されましたが、さまざまな理由により、一部の患者には血栓イベントの発生率を高めるための抗血栓の取り組みが不足していましたが、患者の別の部分は抗血栓の過度の出血イベントを容易に理解していました。 「抗血栓個別治療」は、血小板薬や抗凝固薬の反応に対する患者の違いに応じて治療計画を調整し、将来の抗血栓治療の方向性です。
クロピドグレルに反応しない患者を示した多くの研究があり、高い血小板反応性と血小板活性の間に表示される臨床的有害虚血事象との関係を測定しています。 しかし、定量的閾値の高い血小板反応性と臨床的コンセンサスに関連するリスクはまだ不足しています。 さらに、概念の臨床効果を改善するために血小板機能ベースの治療法を測定するためのデータ サポートは限られています。 長年にわたり、患者で報告された 20,000 例を超える症例が多数の研究で確認されており、ステント血栓症を伴う PCI 後の高い血小板反応性は、有意な相関のリスクの増加を含む、心血管イベントを含みます。 薬力学的分析 GRVITAS 試験では、有害な心血管イベントのリスクが低いことに関連して、血小板反応性が有意に低いことが示されました。 JACCメタアナリシスで発表された3000例以上の患者のBrarは、心血管死、心臓発作、ステント血栓症が発生した患者の「血小板反応性が高い」患者の割合が、「血小板反応性が高くない」患者の2倍以上であることを示しました。
最近のいくつかの無作為化試験における 2 つの新しい抗血小板薬 (プラスグレルとチカグレロル) はかなり説得力があり、現在のガイドラインにいくつかのガイダンスが含まれています。 薬力学研究では、チカグレルはプラスグレルよりも効果的に血小板を阻害し、出血のリスクが低くなります。 シロスタゾールは古い薬であり、主に間欠性跛行の治療用であり、近年ではいくつかの試験もあり、冠動脈ステントは血管形成術後の再狭窄を防ぎますが、これまでのところ、シロスタゾールとティカグレロールに関する記事はほとんど直接比較されていません。
このテストは、血小板反応性 (治療中の血小板反応性が高い) 比率の下で DAPT (二重抗血小板療法) を治療する高黄色の人々 のテストに加えて、代わりに 1 か月間チカグレロールまたはシロスタゾール治療を受けた患者集団のテストに加えて設計されました。その血小板反応性は変化し、2 つのグループ間で比較され、出血および有害な心血管イベント発生率の 6 か月後にさえ追跡されますか? このテストを通じて、血小板反応性が高い患者の治療と、より適切な戦略を比較することができます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾
- Taipei City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
選択的ステント留置のための安定狭心症患者のDAPT（デュアル抗血小板療法）中の1。
2. 治療後 24 時間、7 日および 30 日の DAPT PRU (血小板活性単位) 値。 (薬剤に反応しない患者は PRU > 235 と定義された)。
除外基準:
1.DAPT患者の治療には適していません。 (活動性消化性潰瘍または出血) アスピリン、クロピドグレル、チカグレロール、シロスタゾールの薬物不耐性の患者 2 名。
3 アスピリン、クロピドグレル、チカグレロール、シロスタゾールの禁忌（シロスタゾールの使用に適さない心不全患者など）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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クロピドグレル
クロピドグレルで治療
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VeryfyNow で測定します。
他の名前：
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ティカグレロル
チカグレロールで治療
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VeryfyNow で測定します。
他の名前：
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シロスタゾール
クロピドグレル+シロスタゾールで治療
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VeryfyNow で測定します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究対象者のMACE（主要心臓有害事象）の参加者数
時間枠：24ヶ月
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MACE（主要な心臓有害事象）には、死亡、心筋梗塞、血行再建術が含まれます。
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24ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Chen Yueh Chung, chief doctor、taipei city hospital, taipei city goverment
- スタディチェア：Chen Yueh Chung, chief doctor、taipei city hospital, tiapei city goverment
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TCHIRB-1011207-E-F
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