Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Thrombocyta-reaktivitás (magas thrombocyta-reaktivitás a kezelés során), mint útmutatás az APT (antithrombocyta-terápia) beállításához PCI (perkután koszorúér-beavatkozás) után

2019. november 2. frissítette: Yueh-Chung, Chen, Taipei City Hospital

Mivel a trombusképződés in vivo nagyon összetett eljárás, az in vitro thrombocytafunkció-vizsgálati módszerek csak egy bizonyos szinttől tükrözik a thrombocyta-gátlás mértékét, ami nem tükrözi megfelelően a vérlemezkék funkcionális állapotát in vivo. A thrombocyta-aktiváció és a trombózis kialakulásában számos jelátviteli út vesz részt. Gurbel et al. 2003-ban számoltak be először olyan egyénekről, akiknél a clopidogrel-kezelésre adott válasz változó volt, és javasolta a klopidogrélrezisztencia koncepcióját. Különböző betegek ugyanazt a dózist kaptak aszpirint vagy más thrombocyta-aggregációt gátló gyógyszert, például klopidogrél, különböző okok miatt, amelyek miatt bizonyos betegeknél hiányzott az antitrombotikus erőfeszítés a thromboticus események előfordulási gyakoriságának növelésére, míg a beteg egy része könnyen megértette az antitrombotikus túlzott vérzéses eseményeket, " antitrombotikus személyre szabott kezelés " szerint a különbségek a beteg ellen vérlemezke gyógyszerek vagy antikoaguláns gyógyszeres reakciók és állítsa be a kezelési tervet , az irányt az antitrombotikus terápia a jövőben.

Számos tanulmány kimutatta, hogy a Clopidogrelre nem reagáló betegek a magas vérlemezke-reaktivitás és a klinikai nemkívánatos ischaemiás események közötti összefüggést mérik a thrombocyta-aktivitás között. Azonban még mindig hiányzik a kvantitatív küszöbérték magas vérlemezke-reaktivitás és a klinikai konszenzushoz kapcsolódó kockázatok. Ezen túlmenően csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a vérlemezke-funkción alapuló terápia mérésére a koncepció klinikai hatékonyságának javítása érdekében. Az évek során több mint 20 000 esetet jelentettek betegeknél, számos tanulmány megerősítette, hogy a stent trombózissal járó PCI-t követően a magas vérlemezke-reaktivitás, beleértve a szív- és érrendszeri eseményeket is, beleértve a szignifikáns korreláció fokozott kockázatát. Farmakodinámiás analízis A GRVITAS vizsgálat szignifikánsan alacsonyabb thrombocyta-reaktivitást mutatott, amely a nemkívánatos kardiovaszkuláris események alacsonyabb kockázatával társult. Brar több mint 3000 betegesetben, amelyet a JACC-ben publikáltak. A metaanalízis azt mutatta, hogy a „magas vérlemezke-reaktivitás” azon betegeknél, akiknél a szív- és érrendszeri halálozás, szívroham és stent-trombózis több mint kétszerese volt a „nem magas vérlemezke-reaktivitású” betegeknek.

Két új thrombocyta-aggregáció-ellenes gyógyszer (Prasugrel és Ticagrelor) több, a közelmúltban végzett randomizált vizsgálatban jelentős meggyőző hatást fejt ki, és a jelenlegi irányelvekbe néhány útmutatást is beépítettek. Farmakodinámiás vizsgálatokban a ticagrelor még a Prasugrelnél is hatékonyabban gátolja a vérlemezkék számát, és alacsonyabb a vérzés kockázata. A cilostazol egy régi gyógyszer, leginkább az intermittáló claudicatio kezelésére szolgál, az utóbbi években néhány tesztelés és a koszorúér-stentek is megakadályozzák az érplasztika utáni resztenózist, azonban egyelőre kevés a közvetlen összehasonlítás a Cilostazollal és a Ticagrelorral kapcsolatos cikkekben.

Ezt a tesztet azon túlmenően, hogy a DAPT-t (kettős thrombocyta-ellenes terápiát) kezelő, magas sárgássárga betegeknél a thrombocyta-reaktivitás (magas kezelés alatti thrombocyta-reaktivitás) arány mellett végeztük el, ez a betegpopuláció ticagrelorral egy hónapig, vagy cilostazol-kezelést kapott. a vérlemezke-reaktivitás megváltozik, és összehasonlítja a két csoportot, és akár hat hónappal a vérzés után is nyomon követheti és a káros kardiovaszkuláris események arányát? Ezzel a teszttel összehasonlíthatjuk a magas thrombocyta-reaktivitású betegek kezelését és a megfelelőbb stratégiákat.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

334

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan
        • Taipei City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

stabil anginában szenvedő betegek, akik rutinszerű kettős thrombocyta-aggregáció-gátló kezelésben részesültek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. DAPT (kettős trombocita-ellenes terápia) alatt stabil anginás betegeknél elektív stentbeültetés céljából.

2. DAPT 24 óra, 7 nap és 30 nap a kezelés után PRU (thrombocyta aktivitási egység) értékek. (A gyógyszerre nem reagáló betegeket PRU> 235-ként határozták meg).

Kizárási kritériumok:

1. Nem alkalmas DAPT-ben szenvedő betegek kezelésére. (Aktív peptikus fekély vagy vérzés) 2 beteg aszpirin, klopidogrél, ticagrelor, cilostazol gyógyszer intoleranciában.

3 ellenjavallat az aszpirin, klopidogrél, ticagrelor, cilostazol gyógyszerek használatához (például szívelégtelenségben szenvedő betegek, akik nem alkalmasak a cilostazol alkalmazására).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
klopidogrél
kloopidogréllel kezelték
mérje meg a VeryfyNow segítségével.
Más nevek:
  • Vérlemezke reaktivitási egység
ticagrelor
ticagrelorral kezelték
mérje meg a VeryfyNow segítségével.
Más nevek:
  • Vérlemezke reaktivitási egység
cilosztazol
clopidogrel+cilostazollal kezelték
mérje meg a VeryfyNow segítségével.
Más nevek:
  • Vérlemezke reaktivitási egység

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizsgálati alanyok MACE-ben (Major Adverse Cardiac Event) szenvedő résztvevők száma
Időkeret: 24 hónap
A MACE (jelentős nemkívánatos kardiális esemény) a következők: halál, szívinfarktus, revaszkularizáció.
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Chen Yueh Chung, chief doctor, taipei city hospital, taipei city goverment
  • Tanulmányi szék: Chen Yueh Chung, chief doctor, taipei city hospital, tiapei city goverment

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 1.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TCHIRB-1011207-E-F

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel