Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedplaatjesreactiviteit (hoge bloedplaatjesreactiviteit tijdens de behandeling) als leidraad voor APT-aanpassing (antibloedplaatjestherapie) na PCI (percutane coronaire interventie)

2 november 2019 bijgewerkt door: Yueh-Chung, Chen, Taipei City Hospital

Aangezien trombusvorming in vivo een zeer complexe procedure is, geven in vitro testmethoden voor de functie van bloedplaatjes mogelijk alleen de mate van remming van bloedplaatjes weer vanaf een bepaald niveau, die de functionele status van bloedplaatjes in vivo niet voldoende weergeven. Er zijn verschillende signaaltransductieroutes die betrokken zijn bij de vorming van bloedplaatjesactivering en trombose. Gurbel et al. rapporteerde voor het eerst individuen met variabiliteit in de behandelingsrespons van clopidogrel in 2003, en stelde het concept van clopidogrelresistentie voor. Verschillende patiënten kregen dezelfde dosis aspirine of een ander bloedplaatjesaggregatieremmer, zoals clopidogrel, vanwege verschillende redenen die ertoe leiden dat sommige patiënten geen antitrombotische inspanningen leveren om de incidentie van trombotische gebeurtenissen te verhogen, terwijl een ander deel van de patiënt antitrombotische overmatige bloedingen gemakkelijk begreep, "antitrombotische geïndividualiseerde behandeling", volgens verschillen in patiënt tegen bloedplaatjes medicijnen of anticoagulantia geneesmiddelreacties en pas het behandelplan aan, is de richting van antitrombotische therapie in de toekomst.

Er zijn een aantal studies die hebben aangetoond dat patiënten zonder respons Clopidogrel, die de relatie tussen hoge bloedplaatjesreactiviteit en klinische nadelige ischemische gebeurtenissen meet, tussen bloedplaatjesactiviteit vertoonden. Er is echter nog steeds een gebrek aan kwantitatieve drempel hoge bloedplaatjesreactiviteit en de risico's verbonden aan de klinische consensus. Bovendien zijn er slechts beperkte gegevens om op bloedplaatjes gebaseerde therapie te meten om de klinische werkzaamheid van het concept te verbeteren. In de loop der jaren zijn meer dan 20.000 gevallen gemeld bij patiënten met talrijke onderzoeken die bevestigen dat een hoge bloedplaatjesreactiviteit na PCI met stenttrombose, inclusief cardiovasculaire gebeurtenissen, inclusief een verhoogd risico op significante correlatie. Farmacodynamische analyse De GRVITAS-studie toonde een significant lagere bloedplaatjesreactiviteit geassocieerd met een lager risico op ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen. Brar in meer dan 3000 gevallen van patiënten gepubliceerd in JACC Meta-analyse toonde aan dat "hoge bloedplaatjesreactiviteit" van patiënten bij wie cardiovasculaire dood, hartaanval en stenttrombose meer dan tweemaal zo vaak voorkwam als "niet-hoge bloedplaatjesreactiviteit" patiënten.

Twee nieuwe bloedplaatjesaggregatieremmers (Prasugrel en Ticagrelor) in verschillende recente gerandomiseerde onderzoeken hebben veel overtuigingskracht en bevatten enkele richtlijnen in de huidige richtlijnen. Ticagrelor remt zelfs meer dan Prasugrel in farmacodynamische studies effectiever bloedplaatjes, en heeft een lager risico op bloedingen. Cilostazol is een oud medicijn, meestal voor de behandeling van claudicatio intermittens, de laatste jaren zijn er ook enkele testen en coronaire stents die restenose na angioplastiek voorkomen, maar tot nu toe is er weinig directe vergelijking Cilostazol en Ticagrelor gerelateerde artikelen.

We hebben deze test ontworpen, naast het testen voor mensen met een hoog geel die DAPT (dubbele anti-bloedplaatjestherapie) behandelen onder de verhouding van de bloedplaatjesreactiviteit (hoge bloedplaatjesreactiviteit tijdens de behandeling), deze patiëntenpopulatie met ticagrelor in plaats daarvan gedurende een maand of cilostazolbehandeling daarna de reactiviteit van de bloedplaatjes verandert en vergelijkt tussen de twee groepen, en zelfs zes maanden na het aantal bloedingen en ongunstige cardiovasculaire voorvallen volgt? Door middel van deze test kunnen we de behandeling voor patiënten met een hoge bloedplaatjesreactiviteit vergelijken welke strategieën meer geschikt zijn.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

334

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

stabiele angina pectoris die routinematige dubbele antibloedplaatjesaggregatietherapie kregen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1 onder DAPT (dubbele antibloedplaatjestherapie) van patiënten met stabiele angina pectoris voor electieve stentimplantatie.

2. DAPT 24 uur, 7 dagen en 30 dagen na behandeling PRU-waarden (bloedplaatjesactiviteitseenheden). (Patiënten die niet op geneesmiddelen reageerden, werden gedefinieerd als PRU> 235).

Uitsluitingscriteria:

1.Niet geschikt voor de behandeling van patiënten met DAPT. (Actieve peptische ulceratie of bloeding) 2 patiënten met aspirine, clopidogrel, ticagrelor, cilostazol medicatie-intolerantie.

3 contra-indicaties voor aspirine, clopidogrel, ticagrelor, cilostazol drugsgebruik (zoals patiënten met hartfalen die niet geschikt zijn voor gebruik van cilostazol).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
clopidogrel
behandeld met cloloopidogrel
meten door VeryfyNow.
Andere namen:
  • Bloedplaatjes reactiviteitseenheid
ticagrelor
behandeld met ticagrelor
meten door VeryfyNow.
Andere namen:
  • Bloedplaatjes reactiviteitseenheid
cilostazol
behandeld met clopidogrel+cilostazol
meten door VeryfyNow.
Andere namen:
  • Bloedplaatjes reactiviteitseenheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met MACE (Major Adverse Cardiac Event) van proefpersonen
Tijdsspanne: 24 maanden
MACE (major Adverse Cardial Event) omvat: overlijden, myocardinfarct, revascularisatie.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Chen Yueh Chung, chief doctor, taipei city hospital, taipei city goverment
  • Studie stoel: Chen Yueh Chung, chief doctor, taipei city hospital, tiapei city goverment

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

2 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TCHIRB-1011207-E-F

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren