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Réactivité plaquettaire (réactivité plaquettaire élevée pendant le traitement) comme guide pour l'ajustement de l'APT (thérapie antiplaquettaire) après une ICP (intervention coronarienne percutanée)

2 novembre 2019 mis à jour par: Yueh-Chung, Chen, Taipei City Hospital

Étant donné que la formation de thrombus est une procédure très complexe in vivo, les méthodes de test de la fonction plaquettaire in vitro peuvent ne refléter que le degré d'inhibition des plaquettes à partir d'un certain niveau, ce qui ne reflète pas de manière adéquate l'état fonctionnel des plaquettes in vivo. Il existe une variété de voies de transduction du signal impliquées dans la formation de l'activation plaquettaire et de la thrombose. Gurbel et al. ont signalé pour la première fois des individus présentant une variabilité de la réponse au traitement par le clopidogrel en 2003 et ont proposé le concept de résistance au clopidogrel. Différents patients ont reçu la même dose d'aspirine ou d'un autre médicament antiplaquettaire tel que le clopidogrel, pour diverses raisons liées au manque d'efforts antithrombotiques de certains patients pour augmenter l'incidence des événements thrombotiques, tandis qu'une autre partie du patient comprenait facilement les événements hémorragiques excessifs antithrombotiques, " Traitement antithrombotique individualisé ", selon les différences entre les patients contre les médicaments plaquettaires ou les réactions aux anticoagulants et ajuster le plan de traitement , est la direction de la thérapie antithrombotique à l'avenir.

Il existe un certain nombre d'études ont montré que les patients ne répondant pas au Clopidogrel, mesurant la relation entre une réactivité plaquettaire élevée et des événements ischémiques indésirables cliniques affichés entre l'activité plaquettaire. Cependant, il manque encore un seuil quantitatif de réactivité plaquettaire élevée et les risques associés au consensus clinique. De plus, il n'y a que peu de données étayées pour mesurer la thérapie basée sur la fonction plaquettaire afin d'améliorer l'efficacité clinique du concept. Au fil des ans, plus de 20 000 cas rapportés chez des patients et de nombreuses études confirment cette forte réactivité plaquettaire après ICP avec thrombose de stent, y compris les événements cardiovasculaires, dont un risque accru de corrélation significative. Analyse pharmacodynamique L'essai GRVITAS a montré une réactivité plaquettaire significativement plus faible associée à un risque plus faible d'événements cardiovasculaires indésirables. Brar dans plus de 3000 cas de patients publiés dans la méta-analyse JACC a montré que la "réactivité plaquettaire élevée" des patients dont la mort cardiovasculaire, la crise cardiaque et la thrombose du stent s'est produite plus du double du taux des patients "sans réactivité plaquettaire élevée".

Deux nouveaux médicaments antiplaquettaires (Prasugrel et Ticagrelor) dans plusieurs essais randomisés récents ont été très convaincants et ont inclus des conseils dans les directives actuelles. Le ticagrelor encore plus que le prasugrel dans les études pharmacodynamiques inhibe plus efficacement les plaquettes, et présente un risque hémorragique plus faible. Le cilostazol est un ancien médicament, principalement pour le traitement de la claudication intermittente, ces dernières années, il y a aussi des tests et des stents coronaires préviennent la resténose après l'angioplastie, cependant, jusqu'à présent, il y a peu de comparaisons directes entre le cilostazol et le ticagrelor.

Nous avons conçu ce test, en plus de tester pour les personnes très jaunes qui traitent la DAPT (bithérapie antiplaquettaire) sous le ratio de réactivité plaquettaire (réactivité plaquettaire élevée pendant le traitement), cette population de patients recevant du ticagrelor à la place pendant un mois ou un traitement au cilostazol après sa réactivité plaquettaire change et se compare entre les deux groupes, et même suit six mois après le taux d'hémorragies et d'événements cardiovasculaires indésirables ? Grâce à ce test, nous pouvons comparer le traitement des patients présentant une réactivité plaquettaire élevée de quelles stratégies plus appropriées.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

334

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • Taipei City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

angor stable qui ont reçu un traitement de routine par deux agents antiplaquettaires.

La description

Critère d'intégration:

1 sous DAPT (bithérapie antiplaquettaire) de patients angineux stables pour implantation élective de stent.

2. DAPT 24 heures, 7j et 30j après traitement valeurs PRU (unités d'activité plaquettaire). (Les patients ne répondant pas aux médicaments ont été définis comme PRU> 235).

Critère d'exclusion:

1. Ne convient pas au traitement des patients atteints de DAPT. (Ulcération peptique active ou saignement) 2 patients intolérants à l'aspirine, au clopidogrel, au ticagrélor, au cilostazol.

3 contre-indications pour l'aspirine, le clopidogrel, le ticagrelor, l'utilisation de médicaments cilostazol (tels que les patients souffrant d'insuffisance cardiaque qui ne conviennent pas à l'utilisation de cilostazol).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
clopidogrel
traité par clopidogrel
mesure par VeryfyNow.
Autres noms:
  • Unité de réactivité plaquettaire
ticagrelor
traité au ticagrelor
mesure par VeryfyNow.
Autres noms:
  • Unité de réactivité plaquettaire
cilostazol
traité par clopidogrel+cilostazol
mesure par VeryfyNow.
Autres noms:
  • Unité de réactivité plaquettaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec MACE (événement cardiaque indésirable majeur) des sujets de l'étude
Délai: 24mois
Les MACE (événements cardiaques indésirables majeurs) incluent : décès, infarctus du myocarde, revascularisation.
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Chen Yueh Chung, chief doctor, taipei city hospital, taipei city goverment
  • Chaise d'étude: Chen Yueh Chung, chief doctor, taipei city hospital, tiapei city goverment

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2014

Première publication (Estimation)

2 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2019

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TCHIRB-1011207-E-F

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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