Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutaleiden reaktiivisuus (korkea verihiutaleiden reaktiivisuus hoidon aikana) ohjeena APT:n (Antitrombot Therapy) säätöön PCI:n (perkutaanisen sepelvaltimon interventio) jälkeen

lauantai 2. marraskuuta 2019 päivittänyt: Yueh-Chung, Chen, Taipei City Hospital

Koska verihiutaleiden muodostuminen on erittäin monimutkainen toimenpide in vivo, verihiutaleiden toiminnan testausmenetelmät in vitro saattavat kuvastaa vain verihiutaleiden eston astetta tietyltä tasolta, mikä ei heijasta verihiutaleiden toiminnallista tilaa in vivo riittävästi. Verihiutaleiden aktivoitumisen ja tromboosin muodostumiseen liittyy useita signaalinsiirtoreittejä. Gurbel et ai. raportoivat ensimmäisen kerran yksilöistä, joiden klopidogreelihoitovaste vaihteli vuonna 2003, ja ehdotti klopidogreeliresistenssin käsitettä. Eri potilaat saivat saman annoksen aspiriinia tai muuta verihiutaleiden vastaista lääkettä, kuten klopidogreelia, useista syistä johtuen siitä, että joillakin potilailla ei ollut antitromboottisia pyrkimyksiä lisätä tromboottisten tapahtumien esiintyvyyttä, kun taas toinen osa potilaasta ymmärsi helposti antitromboottisia liiallisia verenvuototapahtumia, " Antitromboottinen yksilöllinen hoito " mukaan erot potilaan vastaan ​​verihiutaleiden lääkkeitä tai antikoagulantti huumeiden reaktioita ja säätää hoitosuunnitelmaa , onsuunta antitromboottinen hoito tulevaisuudessa.

Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että potilaat, joilla ei ole vastetta klopidogreeliin, mittaavat suhdetta korkean verihiutaleiden reaktiivisuuden ja kliinisten haitallisten iskeemisten tapahtumien välillä verihiutaleiden aktiivisuuden välillä. Kuitenkin edelleen puuttuu kvantitatiivinen kynnys korkea verihiutaleiden reaktiivisuus ja riskit, jotka liittyvät kliiniseen konsensukseen. Lisäksi on olemassa vain rajoitettu määrä tukea verihiutaleiden toimintaan perustuvan hoidon mittaamiseksi konseptin kliinisen tehokkuuden parantamiseksi. Vuosien mittaan yli 20 000 tapausta, jotka on raportoitu potilailla lukuisissa tutkimuksissa, vahvistavat, että korkea verihiutaleiden reaktiivisuus PCI:n ja stenttitromboosin jälkeen, mukaan lukien kardiovaskulaariset tapahtumat, mukaan lukien lisääntynyt merkittävän korrelaation riski. Farmakodynaaminen analyysi GRVITAS-tutkimus osoitti merkitsevästi alhaisemman verihiutaleiden reaktiivisuuden, joka liittyy pienempään kardiovaskulaaristen tapahtumien riskiin. Brar yli 3000:ssa JACC:ssä julkaistussa potilastapauksessa Meta-analyysi osoitti, että "korkea verihiutaleiden reaktiivisuus" potilailla, joiden sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, sydänkohtaus ja stenttitromboosi esiintyivät yli kaksi kertaa enemmän kuin "ei-korkea verihiutaleiden reaktiivisuus" potilailla.

Kahdella uudella verihiutaleiden estolääkkeellä (Prasugrel ja Ticagrelor) useissa viimeaikaisissa satunnaistetuissa tutkimuksissa on ollut huomattavaa vakuuttavaa vaikutusta, ja ne ovat sisällyttäneet joitain ohjeita nykyisiin ohjeisiin. Farmakodynaamisissa tutkimuksissa tikagrelori jopa enemmän kuin prasugreeli estää verihiutaleita tehokkaammin, ja sillä on pienempi verenvuotoriski. Silostatsoli on vanha lääke , enimmäkseen ajoittaisen horjumisen hoitoon , viime vuosina on myös testattu ja sepelvaltimon stentit estävät restenoosin angioplastian jälkeen, mutta toistaiseksi on vähän suoraa vertailua Cilostazoliin ja Ticagreloriin liittyvistä artikkeleista.

Suunnittelimme tämän testin korkean keltaisuuden testaamisen lisäksi potilaille, jotka hoitavat DAPT:tä (kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito) verihiutaleiden reaktiivisuussuhteen (korkea hoidon aikana tapahtuva verihiutaleiden reaktiivisuus) suhteen, tämä potilaspopulaatio sai tikagreloria sen sijaan kuukauden ajan tai silostatsolihoidon sen verihiutaleiden reaktiivisuus muuttuu ja vertailla kahden ryhmän välillä ja jopa seurata kuuden kuukauden kuluttua verenvuodosta ja haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien määrästä? Tämän testin avulla voimme verrata korkean verihiutaleiden reaktiivisuuden omaavien potilaiden hoitoa siihen, mitkä strategiat ovat sopivampia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

334

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

stabiili angina pectoris, joka sai rutiinihoitoa kahdella verihiutaleiden vastaisella lääkkeellä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1 DAPT:n (kaksoisverihiutaleiden vastainen terapia) alla stabiili angina pectoris -potilailla elektiivistä stentin istutusta varten.

2. DAPT 24 tuntia, 7 päivää ja 30 päivää hoidon jälkeen PRU-arvot (verihiutaleaktiivisuusyksiköt). (Lääkehoitoon reagoimattomat potilaat määriteltiin PRU:ksi > 235).

Poissulkemiskriteerit:

1.Ei sovellu DAPT-potilaiden hoitoon. (Aktiivinen peptinen haavauma tai verenvuoto) 2 potilasta, joilla on aspiriinin, klopidogreelin, tikagrelorin, silostatsolin lääke-intoleranssi.

3 vasta-aiheet aspiriinin, klopidogreelin, tikagrelorin, silostatsolin lääkkeiden käytölle (kuten sydämen vajaatoimintapotilaat, jotka eivät sovellu silostatsolin käyttöön).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
klopidogreeli
hoidettu kloopidogreelilla
mittaa VeryfyNow.
Muut nimet:
  • Verihiutaleiden reaktiivisuusyksikkö
tikagrelori
hoidettu tikagrelorilla
mittaa VeryfyNow.
Muut nimet:
  • Verihiutaleiden reaktiivisuusyksikkö
silostatsoli
hoidettu klopidogreelilla+silostatsolilla
mittaa VeryfyNow.
Muut nimet:
  • Verihiutaleiden reaktiivisuusyksikkö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimusaiheiden MACE:tä (suuri haittavaikutus) sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
MACE (suuri haitallinen sydäntapahtuma) sisältää: kuolema, sydäninfarkti, revaskularisaatio.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Chen Yueh Chung, chief doctor, taipei city hospital, taipei city goverment
  • Opintojen puheenjohtaja: Chen Yueh Chung, chief doctor, taipei city hospital, tiapei city goverment

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TCHIRB-1011207-E-F

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa