Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реактивность тромбоцитов (высокая реактивность тромбоцитов во время лечения) как руководство для корректировки ААТ (антитромбоцитарной терапии) после ЧКВ (чрескожного коронарного вмешательства)

2 ноября 2019 г. обновлено: Yueh-Chung, Chen, Taipei City Hospital

Поскольку тромбообразование представляет собой очень сложную процедуру in vivo, методы тестирования функции тромбоцитов in vitro могут отражать только степень ингибирования тромбоцитов с определенного уровня, что не отражает адекватно функциональное состояние тромбоцитов in vivo. Существует множество путей передачи сигнала, участвующих в формировании активации тромбоцитов и тромбоза. Гурбель и др. впервые сообщили о людях с вариабельностью ответа на лечение клопидогрелом в 2003 г. и предложили концепцию устойчивости к клопидогрелю. Разные пациенты получали одну и ту же дозу аспирина или другого антитромбоцитарного препарата, такого как клопидогрел, по разным причинам, связанным с отсутствием у некоторых пациентов антитромботических усилий для увеличения частоты тромботических событий, в то время как другая часть пациентов легко понимала антитромботические чрезмерные кровотечения, «Индивидуальное антитромботическое лечение», в соответствии с различиями у пациента в отношении тромбоцитарных препаратов или реакций на антикоагулянты и корректировка плана лечения, является направлением антитромботической терапии в будущем.

Существует ряд исследований, показавших, что у пациентов с отсутствием ответа на клопидогрел измеряется взаимосвязь между высокой реактивностью тромбоцитов и клиническими неблагоприятными ишемическими явлениями, проявляющимися между активностью тромбоцитов. Однако по-прежнему отсутствует количественный порог высокой реактивности тромбоцитов и риски, связанные с клиническим консенсусом. Кроме того, имеются лишь ограниченные данные для измерения терапии, основанной на функции тромбоцитов, для повышения клинической эффективности концепции. За прошедшие годы более 20 000 случаев, зарегистрированных у пациентов, с многочисленными исследованиями подтверждают, что высокая реактивность тромбоцитов после ЧКВ с тромбозом стента, включая сердечно-сосудистые события, включая повышенный риск значимой корреляции. Фармакодинамический анализ Испытание GRVITAS показало значительно более низкую реактивность тромбоцитов, связанную с более низким риском неблагоприятных сердечно-сосудистых событий. Brar в более чем 3000 случаях пациентов, опубликованных в JACC Meta-analysis, показал, что «высокая реактивность тромбоцитов» у пациентов, у которых сердечно-сосудистая смерть, сердечный приступ и тромбоз стента происходили более чем в два раза чаще, чем у пациентов с «невысокой реактивностью тромбоцитов».

Два новых антитромбоцитарных препарата (Прасугрел и Тикагрелор) в нескольких недавних рандомизированных исследованиях продемонстрировали значительную убедительность и включают некоторые рекомендации в текущие рекомендации. Тикагрелор даже в большей степени, чем прасугрел, в фармакодинамических исследованиях более эффективно ингибирует тромбоциты и имеет меньший риск кровотечений. Цилостазол является старым препаратом, в основном для лечения перемежающейся хромоты, в последние годы также проводятся некоторые испытания, и коронарные стенты предотвращают рестеноз после ангиопластики, однако до сих пор существует мало статей, связанных с прямым сравнением цилостазола и тикагрелора.

Мы разработали этот тест, в дополнение к тестированию на людей с высоким уровнем желтого, получающих ДАТТ (двойную антитромбоцитарную терапию) в соответствии с коэффициентом реактивности тромбоцитов (высокая реактивность тромбоцитов при лечении), эта популяция пациентов получала тикагрелор вместо этого в течение месяца или лечение цилостазолом после изменения реактивности тромбоцитов и сравнение между двумя группами, и даже отслеживание через шесть месяцев после кровотечения и частоты неблагоприятных сердечно-сосудистых событий? С помощью этого теста мы можем сравнить лечение пациентов с высокой реактивностью тромбоцитов, какие стратегии более целесообразны.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

334

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

стабильной стенокардией, которые получали рутинную терапию двойными антитромбоцитарными препаратами.

Описание

Критерии включения:

1 в рамках ДАТТ (двойной антитромбоцитарной терапии) у пациентов со стабильной стенокардией для плановой имплантации стента.

2. DAPT через 24 часа, 7 дней и 30 дней после лечения PRU (единицы активности тромбоцитов). (Пациенты, не реагирующие на лекарства, определялись как PRU> 235).

Критерий исключения:

1. Не подходит для лечения пациентов с ДАТТ. (Активная пептическая язва или кровотечение) 2 пациента с непереносимостью аспирина, клопидогреля, тикагрелора, цилостазола.

3 противопоказания для применения аспирина, клопидогреля, тикагрелора, цилостазола (например, пациентам с сердечной недостаточностью не подходит цилостазол).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
клопидогрель
лечение клоопидогрелем
измерение с помощью VeryfyNow.
Другие имена:
  • Единица реактивности тромбоцитов
тикагрелор
лечение тикагрелором
измерение с помощью VeryfyNow.
Другие имена:
  • Единица реактивности тромбоцитов
цилостазол
лечение клопидогрелом+цилостазолом
измерение с помощью VeryfyNow.
Другие имена:
  • Единица реактивности тромбоцитов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с MACE (тяжелое неблагоприятное сердечное событие) субъектов исследования
Временное ограничение: 24 месяца
MACE (большое неблагоприятное сердечное событие) включают: смерть, инфаркт миокарда, реваскуляризацию.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Chen Yueh Chung, chief doctor, taipei city hospital, taipei city goverment
  • Учебный стул: Chen Yueh Chung, chief doctor, taipei city hospital, tiapei city goverment

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TCHIRB-1011207-E-F

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться