Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodplatereaktivitet (høy blodplatereaktivitet under behandling) som veiledning for APT (antiplateletterapi) justering etter PCI (perkutan koronar intervensjon)

2. november 2019 oppdatert av: Yueh-Chung, Chen, Taipei City Hospital

Siden trombedannelse er en svært kompleks prosedyre in vivo, kan det hende at blodplatefunksjonstestingsmetoder in vitro bare gjenspeiler graden av hemming av blodplater fra et visst nivå, som ikke reflekterer den funksjonelle statusen til blodplater in vivo tilstrekkelig. Det er en rekke signaltransduksjonsveier involvert i dannelsen av blodplateaktivering og trombose. Gurbel et al. rapporterte først individer med variasjon på klopidogrelbehandlingsrespons i 2003, og foreslo konseptet klopidogrelresistens. Ulike pasienter fikk samme dose aspirin eller andre blodplatehemmende legemidler som klopidogrel, på grunn av ulike årsaker som måtte mangle noen pasienters antitrombotiske forsøk på å øke forekomsten av trombotiske hendelser, mens en annen del av pasienten lett forsto antitrombotiske overdrevne blødninger, "antitrombotisk individualisert behandling," i henhold til forskjeller i pasienten mot blodplater medikamenter eller antikoagulerende medikamentreaksjoner og justere behandlingsplanen, er retningen for antitrombotisk terapi i fremtiden.

Det er en rekke studier som har vist at pasienter uten respons Clopidogrel, som måler forholdet mellom høy blodplatereaktivitet og kliniske iskemiske bivirkninger som vises mellom blodplateaktivitet. Imidlertid er det fortsatt mangel på kvantitativ terskel for høy blodplatereaktivitet og risikoen forbundet med klinisk konsensus. I tillegg er det bare begrenset datastøtte for å måle blodplatefunksjonsbasert terapi for å forbedre den kliniske effekten av konseptet. Gjennom årene har mer enn 20 000 tilfeller rapportert hos pasienter med en rekke studier bekreftet at høy blodplatereaktivitet etter PCI med stenttrombose, inkludert kardiovaskulære hendelser, inkludert økt risiko for signifikant korrelasjon. Farmakodynamisk analyse GRVITAS-studien viste signifikant lavere blodplatereaktivitet assosiert med lavere risiko for uønskede kardiovaskulære hendelser. Brar i mer enn 3000 pasienttilfeller publisert i JACC Meta-analyse viste at "høy blodplatereaktivitet" hos pasienter hvis kardiovaskulære død, hjerteinfarkt og stenttrombose forekom mer enn dobbelt så mange som pasienter med "ikke-høy blodplatereaktivitet".

To nye anti-blodplatemedisiner (Prasugrel og Ticagrelor) i flere nylige randomiserte studier har betydelig overbevisende effekt, og har inkludert noen veiledning i gjeldende retningslinjer. Ticagrelor hemmer mer effektivt blodplater enn Prasugrel i farmakodynamiske studier og har lavere risiko for blødning. Cilostazol er et gammelt medikament, mest for behandling av claudicatio intermittens, de siste årene er det også noen tester og koronarstenter forhindrer restenose etter angioplastikk, men så langt er det lite direkte sammenligning med Cilostazol og Ticagrelor relaterte artikler.

Vi utviklet denne testen, i tillegg til å teste for høye gule mennesker behandler DAPT (dobbel anti-blodplateterapi) under blodplatereaktivitet (høy ved behandling av blodplatereaktivitet) ratio, denne populasjonen av pasienter med ticagrelor i stedet for en måned eller cilostazolbehandling etter dens blodplatereaktivitet endres og sammenlignes mellom de to gruppene, og til og med spore seks måneder etter frekvensen av blødninger og uønskede kardiovaskulære hendelser? Gjennom denne testen kan vi sammenligne behandlingen for pasienter med høy blodplatereaktivitet av hvilke strategier som er mest hensiktsmessige.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

334

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

stabil angina som mottok rutinemessig behandling med doble blodplatehemmere.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1 under DAPT (dual antiplatelet therapy) av stabile anginapasienter for elektiv stentimplantasjon.

2. DAPT 24 timer, 7d og 30d etter behandling PRU-verdier (blodplateaktivitetsenheter). (pasienter som ikke responderte på legemiddel ble definert som PRU> 235).

Ekskluderingskriterier:

1.Ikke egnet for behandling av pasienter med DAPT. (Aktiv magesår eller blødning) 2 pasienter med aspirin, klopidogrel, ticagrelor, cilostazol medisinintoleranse.

3 kontraindikasjoner for aspirin, klopidogrel, ticagrelor, cilostazol medikamentbruk (som hjertesviktpasienter som ikke er egnet for bruk cilostazol).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
klopidogrel
behandlet med clopidogrel
måle av VeryfyNow.
Andre navn:
  • Blodplatereaktivitetsenhet
ticagrelor
behandlet med ticagrelor
måle av VeryfyNow.
Andre navn:
  • Blodplatereaktivitetsenhet
cilostazol
behandlet med klopidogrel+cilostazol
måle av VeryfyNow.
Andre navn:
  • Blodplatereaktivitetsenhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med MACE (Major Adverse Cardiac Event) av studieemner
Tidsramme: 24 måneder
MACE (major adverse cardiac event) inkluderer: død, hjerteinfarkt, revaskularisering.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Chen Yueh Chung, chief doctor, taipei city hospital, taipei city goverment
  • Studiestol: Chen Yueh Chung, chief doctor, taipei city hospital, tiapei city goverment

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

2. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2019

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TCHIRB-1011207-E-F

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PRU (Platelet Reactivity Unit)

Abonnere