CS中の胎盤の腹外除去
腹腔内出血量に対する帝王切開時の胎盤の腹外除去の影響の評価。
調査の概要
状態
詳細な説明
この研究では、研究者は200人の妊婦を募集します。研究グループの女性 100 名と対照グループの女性 100 名。 女性はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。 奇数番号の女性は研究グループに属し、偶数番号の女性は対照グループに属します。
研究者は産科の適応に従って帝王切開を実行します。 子宮下部切開は帝王切開の際に使用されます。 胎児の出産後、対照群と研究群では 2 つの異なる手順が使用されます。
対照群では、子宮は腹腔内に残され、胎盤は子宮マッサージによってできるだけ早く手動で除去されます。 胎盤を除去した後、子宮を腹腔の外に引きずり出します。 帝王切開の切開部はNo.で縫合されます。 1 ビクリル®。 子宮は腹腔内で置き換えられます。 腹腔内は吸引器と取り付けられたガーゼタンポンによって洗浄されます。 胎盤の重さを測定します。 ガーゼタンポンの重量は、使用前と使用後に重量法で測定されます。
研究グループでは、胎盤を除去する前に、まず子宮を腹腔から引きずり出します。 胎盤は子宮マッサージによりできるだけ早く手動で除去されます。 帝王切開の切開部はNo.で縫合されます。 1 ビクリル®。 子宮は腹腔内で置き換えられます。 腹腔内は吸引器と取り付けられたガーゼタンポンによって洗浄されます。 胎盤の重さを測定します。 ガーゼタンポンの重量は、使用前と使用後に重量法で測定されます。
どちらのグループでも、腹腔は必要に応じて閉じられます。 バイタルサイン（血圧と心拍数）が監視されます。 全血球計算 (CBC) のための術後血液サンプルは、手術の 24 時間後に採取されます。 便通は6時間ごとに聴診器で評価されます。 最初の鼓腸の時間が記録されます。 トルコで検証されたビジュアル アナログ スコアリング (VAS) 調査は、術後 1 日目と 2 日目に実施されます。 術後鎮痛剤の種類と量を記録します。 体温は最初の 24 年間に定期的に測定されます。 そして48。 時間。 発熱の有無が記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Trnc
-
Mersin、Trnc、七面鳥、10
- Near East University, Obstetrics and Gynecology
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 産科の適応に従って帝王切開を受ける女性。
除外基準:
- 子宮の奇形（ディデルフィ、双角筋など）
- 胎盤癒着異常
- 産後の子宮出血 (>500 ml)
- 羊水過多症
- 子宮アトニー
- 既知の凝固障害のある女性
- 術前のAPTT、PT、INRの異常
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：胎盤の腹腔内除去
子宮は腹腔内に残し、できるだけ早く子宮マッサージを行って胎盤を手動で除去します。
胎盤を除去した後、子宮を腹腔の外に引きずり出します。
帝王切開の切開部はNo.で縫合されます。 1 ビクリル®。
子宮は腹腔内で置き換えられます。
腹腔内は吸引器と取り付けられたガーゼタンポンによって洗浄されます。
胎盤の重さを測定します。
ガーゼタンポンの重量は、使用前と使用後に重量法で測定されます。
|
|
|
実験的：胎盤の腹外除去
薬剤や器具は一切使用しておりません。 胎盤を除去する前に、子宮を腹腔から引きずり出します。 胎盤は子宮マッサージによりできるだけ早く手動で除去されます。 帝王切開は「介入なし」グループで説明されているように完了します。 |
胎盤を除去する前に、子宮を腹腔から引きずり出します。
胎盤はできるだけ早く子宮マッサージを行い、腹部外から手動で除去されます。
帝王切開の切開部はNo.で縫合されます。 1 ビクリル®。
子宮は腹腔内で置き換えられます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
帝王切開時に吸引された液体の量
時間枠：3ヶ月
|
帝王切開中に吸引された液体の量 (ミリリットル)
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術前と術後のヘモグロビン値の違い
時間枠：3ヶ月
|
術前と術後のヘモグロビンレベルの差 (g/dL で表す)
|
3ヶ月
|
|
帝王切開時のガーゼ使用前後の重さ
時間枠：3ヶ月
|
帝王切開での使用前後のガーゼの重さ（ミリグラム単位）
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Baris Kaya, MD、Near East University, Obstetrics and Gynecology, Lefkosa-TRNC, Mersin 10, Turkey
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。