Istukan poisto vatsan ulkopuolelta CS:n aikana
Keisarinleikkauksen aikana tapahtuvan istukan vatsan ulkopuolisen poiston vaikutusten arviointi vatsaonteloon tulevan verenvuodon määrään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat rekrytoivat 200 raskaana olevaa naista; 100 naista tutkimusryhmässä ja 100 naista kontrolliryhmässä. Naiset jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Parittomat naiset kuuluvat tutkimusryhmään ja parilliset naiset kontrolliryhmään.
Tutkijat tekevät keisarinleikkauksen synnytysaiheisten indikaatioiden mukaan. Keisarileikkauksen aikana käytetään kohdun alaosan viiltoa. Sikiön synnytyksen jälkeen kontrolli- ja tutkimusryhmissä käytetään kahta erillistä toimenpidettä.
Kontrolliryhmässä kohtu jätetään vatsaonteloon ja istukka poistetaan manuaalisesti kohdun hieronnalla mahdollisimman pian. Istukan poistamisen jälkeen kohtu vedetään ulos vatsaontelosta. Keisarinleikkaus ommellaan nro. 1 Vicryl ®. Kohtu korvataan vatsaontelossa. Vatsaontelo puhdistetaan aspiraattorilla ja kiinnitetyllä sideharsotamponilla. Istukan paino mitataan. Harsotamponien paino mitataan gravimetrisella menetelmällä ennen käyttöä ja käytön jälkeen.
Tutkimusryhmässä kohtu vedetään ensin ulos vatsaontelosta ennen istukan poistamista. Istukka poistetaan manuaalisesti kohdun hieronnalla mahdollisimman pian. Keisarinleikkaus ommellaan nro. 1 Vicryl ®. Kohtu korvataan vatsaontelossa. Vatsaontelo puhdistetaan aspiraattorilla ja kiinnitetyllä sideharsotamponilla. Istukan paino mitataan. Harsotamponien paino mitataan gravimetrisella menetelmällä ennen käyttöä ja käytön jälkeen.
Molemmissa ryhmissä vatsaontelo suljetaan tarpeen mukaan. Elintoimintoja (verenpainetta ja sykettä) seurataan. Leikkauksen jälkeiset verinäytteet täydelliseen verenkuvaan (CBC) otetaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Suolen liikkeitä arvioidaan 6 tunnin välein stetoskoopilla. Ensimmäisen ilmavaivat ajankohta kirjataan. Turkissa validoitu Visual Analog Scoring (VAS) -tutkimus tehdään postoperatiivisena 1. ja 2. päivänä. Leikkauksen jälkeisten kipulääkkeiden tyyppi ja määrä kirjataan. Kehonlämpö mitataan säännöllisesti ensimmäisen 24. ja 48. tuntia. Kuumeen esiintyminen kirjataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Trnc
-
Mersin, Trnc, Turkki, 10
- Near East University, Obstetrics and Gynecology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joille tehdään keisarileikkaus synnytysten indikaatioiden mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdun poikkeavuudet, kuten didelphys, bicornis jne.
- Istukan kiinnittymishäiriöt
- Synnytyksen jälkeinen kohdun verenvuoto (>500 ml)
- Polyhydramnion
- Kohdun atonia
- Naiset, joilla on tunnettuja hyytymishäiriöitä
- Epänormaali preoperatiivinen APTT, PT ja INR
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Istukan poisto vatsaan
Kohtu jätetään vatsaonteloon ja istukka poistetaan manuaalisesti kohdun hieronnalla mahdollisimman pian.
Istukan poistamisen jälkeen kohtu vedetään ulos vatsaontelosta.
Keisarinleikkaus ommellaan nro. 1 Vicryl ®.
Kohtu korvataan vatsaontelossa.
Vatsaontelo puhdistetaan aspiraattorilla ja kiinnitetyllä sideharsotamponilla.
Istukan paino mitataan.
Harsotamponien paino mitataan gravimetrisella menetelmällä ennen käyttöä ja käytön jälkeen.
|
|
|
Kokeellinen: Istukan poisto vatsan ulkopuolelta
Lääkkeitä tai laitteita ei käytetä. Kohtu vedetään ulos vatsaontelosta ennen istukan poistamista. Istukka poistetaan manuaalisesti kohdun hieronnalla mahdollisimman pian. Keisarinleikkaus suoritetaan "Ei interventiota" -ryhmässä kuvatulla tavalla. |
Kohtu vedetään ulos vatsaontelosta ennen istukan poistamista.
Istukka poistetaan manuaalisesti vatsan ulkopuolelle kohdun hieronnalla mahdollisimman pian.
Keisarinleikkaus ommellaan nro. 1 Vicryl ®.
Kohtu korvataan vatsaontelossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetyn nesteen määrä keisarinleikkauksen aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Imetyn nesteen määrä keisarinleikkauksen aikana millilitroina
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero leikkausta edeltävän ja postoperatiivisen hemoglobiinitason välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ero leikkausta edeltävän ja postoperatiivisen hemoglobiinitason välillä ilmaistuna g/dl
|
3 kuukautta
|
|
Harsokankaan paino ennen ja jälkeen käyttöä keisarinleikkauksessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Harsotangon paino ennen ja jälkeen käyttöä keisarileikkauksessa, kuvattu milligrammoina
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Baris Kaya, MD, Near East University, Obstetrics and Gynecology, Lefkosa-TRNC, Mersin 10, Turkey
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAYA-2013-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .