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剖宫产期间胎盘的腹外切除

2015年1月9日 更新者:Baris KAYA、Near East University, Turkey

剖宫产术中胎盘经腹腔外切除术对腹腔出血量影响的评价。

在剖宫产期间,重要的是提供止血以及减少腹腔内出血液体和纤维蛋白的量。 出血液和纤维蛋白一起可能导致粘连形成,从而导致术后肠梗阻、胃肠功能恢复迟缓以及手术本身的延长。 在去除胎盘(经腹外去除胎盘)之前,在剖宫产术中将子宫拖出腹腔可能会减少去除胎盘时流入腹腔的血量。 在这项研究中,研究人员旨在评估腹内和腹外胎盘切除对手术持续时间、手术期间抽吸液体量、术后血红蛋白和血细胞比容水平差异、术后疼痛评分、额外镇痛需求的影响,术后排便、术后子宫内膜炎和伤口感染。

研究概览

详细说明

在这项研究中,研究人员将招募 200 名孕妇;研究组有 100 名女性,对照组有 100 名女性。 这些女性将被随机分配到两组。 奇数编号的女性将在研究组中,偶数编号的女性将在对照组中。

研究者将根据产科指征进行剖宫产。 剖宫产时将使用下段子宫切口。 胎儿分娩后,将在对照组和研究组中使用两种不同的程序。

对照组将子宫留在腹腔内,尽快用手取出胎盘,同时进行子宫按摩。 去除胎盘后,将子宫从腹腔中拖出。 剖宫产切口将用 no 缝合。 1 薇乔®。 子宫将被替换在腹腔内。 腹腔将通过抽吸器和固定的纱布卫生棉条清洁。 将测量胎盘的重量。 纱布卫生棉条的重量将在使用前后用重量法测量。

在研究组中,首先将子宫从腹腔中拖出,然后取出胎盘。 胎盘将尽快通过子宫按摩手动移除。 剖宫产切口将用 no 缝合。 1 薇乔®。 子宫将被替换在腹腔内。 腹腔将通过抽吸器和固定的纱布卫生棉条清洁。 将测量胎盘的重量。 纱布卫生棉条的重量将在使用前后用重量法测量。

在两组中,腹腔将酌情关闭。 将监测生命体征(血压和心率)。 将在手术后 24 小时采集用于全血细胞计数 (CBC) 的术后血样。 通过听诊器每 6 小时评估一次排便情况。 将记录第一次胀气的时间。 在土耳其验证的视觉模拟评分 (VAS) 调查将在术后 1 天和 2 天进行。 将记录术后镇痛药的类型和用量。 体温将在前 24 天定期评估。 和 48。 小时。 发烧的存在将被记录下来。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Trnc
      • Mersin、Trnc、火鸡、10
        • Near East University, Obstetrics and Gynecology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 根据产科指征进行剖宫产的妇女。

排除标准:

  • 双子宫、双角子宫等子宫畸形。
  • 胎盘粘连异常
  • 产后子宫出血(>500 毫升)
  • 羊水过多
  • 子宫收缩乏力
  • 患有已知凝血功能障碍的女性
  • 术前APTT、PT和INR异常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:腹腔内去除胎盘
子宫将留在腹腔内,胎盘将尽快通过子宫按摩手动取出。 去除胎盘后,将子宫从腹腔中拖出。 剖宫产切口将用 no 缝合。 1 薇乔®。 子宫将被替换在腹腔内。 腹腔将通过抽吸器和固定的纱布卫生棉条清洁。 将测量胎盘的重量。 纱布卫生棉条的重量将在使用前后用重量法测量。
实验性的:胎盘的腹外摘除术

不使用任何药物或设备。 在去除胎盘之前,子宫将被拖出腹腔。

胎盘将尽快通过子宫按摩手动移除。 剖宫产将按照“无干预”组中的描述完成。

在去除胎盘之前,子宫将被拖出腹腔。
胎盘将在腹部外手动取出,并尽快进行子宫按摩。
剖宫产切口将用 no 缝合。 1 薇乔®。
子宫将被替换在腹腔内。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
剖宫产期间吸出的液体量
大体时间:3个月
剖宫产期间吸出的液体量(以毫升为单位)
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术前和术后血红蛋白水平的差异
大体时间:3个月
以 g/dL 表示的术前和术后血红蛋白水平之间的差异
3个月
剖宫产使用前后纱布的重量
大体时间:3个月
剖宫产前后纱布的重量,以毫克为单位
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Baris Kaya, MD、Near East University, Obstetrics and Gynecology, Lefkosa-TRNC, Mersin 10, Turkey

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年3月1日

初级完成 (实际的)

2014年4月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月1日

首次发布 (估计)

2014年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年1月9日

最后验证

2015年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KAYA-2013-1

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