剖宫产期间胎盘的腹外切除
剖宫产术中胎盘经腹腔外切除术对腹腔出血量影响的评价。
研究概览
地位
详细说明
在这项研究中,研究人员将招募 200 名孕妇;研究组有 100 名女性,对照组有 100 名女性。 这些女性将被随机分配到两组。 奇数编号的女性将在研究组中,偶数编号的女性将在对照组中。
研究者将根据产科指征进行剖宫产。 剖宫产时将使用下段子宫切口。 胎儿分娩后,将在对照组和研究组中使用两种不同的程序。
对照组将子宫留在腹腔内,尽快用手取出胎盘,同时进行子宫按摩。 去除胎盘后,将子宫从腹腔中拖出。 剖宫产切口将用 no 缝合。 1 薇乔®。 子宫将被替换在腹腔内。 腹腔将通过抽吸器和固定的纱布卫生棉条清洁。 将测量胎盘的重量。 纱布卫生棉条的重量将在使用前后用重量法测量。
在研究组中,首先将子宫从腹腔中拖出,然后取出胎盘。 胎盘将尽快通过子宫按摩手动移除。 剖宫产切口将用 no 缝合。 1 薇乔®。 子宫将被替换在腹腔内。 腹腔将通过抽吸器和固定的纱布卫生棉条清洁。 将测量胎盘的重量。 纱布卫生棉条的重量将在使用前后用重量法测量。
在两组中,腹腔将酌情关闭。 将监测生命体征(血压和心率)。 将在手术后 24 小时采集用于全血细胞计数 (CBC) 的术后血样。 通过听诊器每 6 小时评估一次排便情况。 将记录第一次胀气的时间。 在土耳其验证的视觉模拟评分 (VAS) 调查将在术后 1 天和 2 天进行。 将记录术后镇痛药的类型和用量。 体温将在前 24 天定期评估。 和 48。 小时。 发烧的存在将被记录下来。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Trnc
-
Mersin、Trnc、火鸡、10
- Near East University, Obstetrics and Gynecology
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 根据产科指征进行剖宫产的妇女。
排除标准:
- 双子宫、双角子宫等子宫畸形。
- 胎盘粘连异常
- 产后子宫出血(>500 毫升)
- 羊水过多
- 子宫收缩乏力
- 患有已知凝血功能障碍的女性
- 术前APTT、PT和INR异常
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:腹腔内去除胎盘
子宫将留在腹腔内,胎盘将尽快通过子宫按摩手动取出。
去除胎盘后,将子宫从腹腔中拖出。
剖宫产切口将用 no 缝合。 1 薇乔®。
子宫将被替换在腹腔内。
腹腔将通过抽吸器和固定的纱布卫生棉条清洁。
将测量胎盘的重量。
纱布卫生棉条的重量将在使用前后用重量法测量。
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实验性的:胎盘的腹外摘除术
不使用任何药物或设备。 在去除胎盘之前,子宫将被拖出腹腔。 胎盘将尽快通过子宫按摩手动移除。 剖宫产将按照“无干预”组中的描述完成。 |
在去除胎盘之前,子宫将被拖出腹腔。
胎盘将在腹部外手动取出,并尽快进行子宫按摩。
剖宫产切口将用 no 缝合。 1 薇乔®。
子宫将被替换在腹腔内。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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剖宫产期间吸出的液体量
大体时间:3个月
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剖宫产期间吸出的液体量(以毫升为单位)
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术前和术后血红蛋白水平的差异
大体时间:3个月
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以 g/dL 表示的术前和术后血红蛋白水平之间的差异
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3个月
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剖宫产使用前后纱布的重量
大体时间:3个月
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剖宫产前后纱布的重量,以毫克为单位
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Baris Kaya, MD、Near East University, Obstetrics and Gynecology, Lefkosa-TRNC, Mersin 10, Turkey
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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