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CS 중 태반의 복부 외 제거

2015년 1월 9일 업데이트: Baris KAYA, Near East University, Turkey

제왕절개시 태반의 복강외 적출이 복강 내 출혈량에 미치는 영향 평가.

제왕절개 시 복강 내 출혈성 액체와 피브린의 양을 줄이는 것뿐만 아니라 지혈을 제공하는 것이 중요합니다. 출혈성 액체와 피브린은 함께 유착 형성을 일으켜 수술 후 장폐색, 위장 기능 회복 지연 및 수술 자체의 연장을 유발할 수 있습니다. 태반 제거(태반의 복부 외 제거) 전에 제왕절개 동안 자궁을 복강 밖으로 끌어내면 태반 제거 동안 복강으로 흐르는 혈액의 양이 감소할 수 있습니다. 이 연구에서 연구자들은 수술 기간, 수술 중 흡인된 체액의 양, 수술 후 헤모글로빈과 헤마토크리트 수치의 차이, 수술 후 통증 점수, 추가 진통 필요성, 수술 후 배변, 수술 후 자궁 내막염 및 상처 감염.

연구 개요

상세 설명

이 연구에서 조사관은 200명의 임산부를 모집할 것입니다. 연구 그룹의 여성 100명과 통제 그룹의 여성 100명. 여성은 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 홀수 번호의 여성은 연구 그룹에 속하고 짝수 번호의 여성은 대조군에 속합니다.

조사관은 산과적 적응증에 따라 제왕절개를 시행합니다. 하부 분절 자궁 절개는 제왕절개 중에 사용됩니다. 태아 분만 후 대조군과 연구군에서 두 가지 별개의 절차가 사용됩니다.

대조군에서는 자궁을 복강에 남겨두고 가능한 한 빨리 자궁 마사지로 태반을 수동으로 제거합니다. 태반을 제거한 후 자궁을 복강 밖으로 끌어냅니다. 제왕 절개는 no로 봉합됩니다. 1 비크릴®. 자궁은 복강에서 교체됩니다. 복강 내강은 흡인기와 거치형 거즈 탐폰으로 청소합니다. 태반의 무게를 측정합니다. 거즈 탐폰의 무게는 사용 전후에 중량법으로 측정됩니다.

연구 그룹에서는 먼저 태반을 제거하기 전에 자궁을 복강 밖으로 끌어냅니다. 태반은 가능한 한 빨리 자궁 마사지로 수동으로 제거됩니다. 제왕 절개는 no로 봉합됩니다. 1 비크릴®. 자궁은 복강에서 교체됩니다. 복강 내강은 흡인기와 거치형 거즈 탐폰으로 청소합니다. 태반의 무게를 측정합니다. 거즈 탐폰의 무게는 사용 전후에 중량법으로 측정됩니다.

두 그룹에서 복강은 적절하게 닫힙니다. 활력 징후(혈압 및 심박수)를 모니터링합니다. 전체 혈구 수(CBC)를 위한 수술 후 혈액 샘플은 수술 후 24시간 동안 채취됩니다. 배변은 청진기로 6시간마다 평가됩니다. 첫 번째 헛배 부름 시간이 기록됩니다. 터키에서 검증된 VAS(Visual Analog Scoring) 조사는 수술 후 1일 및 2일에 수행됩니다. 수술 후 진통제의 종류와 양이 기록됩니다. 체온은 처음 24일 동안 정기적으로 평가됩니다. 48. 시간. 열의 존재가 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Trnc
      • Mersin, Trnc, 칠면조, 10
        • Near East University, Obstetrics and Gynecology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 산과적 적응증에 따라 제왕절개를 받는 여성.

제외 기준:

  • didelphys, bicornis 등과 같은 자궁 기형
  • 태반 유착 이상
  • 산후 자궁 출혈(>500ml)
  • 다한증
  • 자궁무력증
  • 알려진 응고 장애가 있는 여성
  • 비정상적인 수술 전 APTT, PT 및 INR

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 태반의 복강 내 제거
자궁은 복강에 남겨두고 가능한 한 빨리 자궁 마사지로 태반을 수동으로 제거합니다. 태반을 제거한 후 자궁을 복강 밖으로 끌어냅니다. 제왕 절개는 no로 봉합됩니다. 1 비크릴®. 자궁은 복강에서 교체됩니다. 복강 내강은 흡인기와 거치형 거즈 탐폰으로 청소합니다. 태반의 무게를 측정합니다. 거즈 탐폰의 무게는 사용 전후에 중량법으로 측정됩니다.
실험적: 태반의 복부 외 제거

약물이나 장치를 사용하지 않습니다. 태반을 제거하기 전에 자궁을 복강 밖으로 끌어냅니다.

태반은 가능한 한 빨리 자궁 마사지로 수동으로 제거됩니다. 제왕절개는 "개입 없음" 그룹에 설명된 대로 완료됩니다.

태반을 제거하기 전에 자궁을 복강 밖으로 끌어냅니다.
태반은 가능한 한 빨리 자궁 마사지와 함께 복부 외에서 수동으로 제거됩니다.
제왕 절개는 no로 봉합됩니다. 1 비크릴®.
자궁은 복강에서 교체됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제왕절개 중 흡인된 액체의 양
기간: 3 개월
밀리리터 단위의 제왕 절개 중 흡인 된 유체의 양
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전과 수술 후 헤모글로빈 수치의 차이
기간: 3 개월
G/dL로 표현되는 수술 전과 수술 후 헤모글로빈 수치의 차이
3 개월
제왕절개 시 거즈 사용 전후의 무게
기간: 3 개월
밀리그램으로 표시된 제왕절개에 사용 전후 거즈의 무게
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Baris Kaya, MD, Near East University, Obstetrics and Gynecology, Lefkosa-TRNC, Mersin 10, Turkey

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 1일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KAYA-2013-1

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