Remoção Extra-abdominal de Placenta Durante CS
Avaliação dos efeitos da remoção extra-abdominal da placenta durante a cesariana sobre a quantidade de sangramento na cavidade abdominal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores irão recrutar 200 mulheres grávidas; 100 mulheres no grupo de estudo e 100 mulheres no grupo de controle. As mulheres serão alocadas aleatoriamente em dois grupos. As mulheres ímpares estarão no grupo de estudo e as mulheres pares estarão no grupo de controle.
Os investigadores realizarão a cesariana de acordo com as indicações obstétricas. A incisão uterina do segmento inferior será usada durante a cesariana. Após a expulsão do feto serão utilizados dois procedimentos distintos nos grupos controle e estudo.
No grupo controle, o útero será deixado na cavidade abdominal e a placenta será retirada manualmente com massagem uterina o mais rápido possível. Após a remoção da placenta, o útero será arrastado para fora da cavidade abdominal. A incisão da cesariana será suturada com no. 1 Vicryl®. O útero será substituído na cavidade abdominal. A cavidade intra-abdominal será limpa por aspirador e tampão de gaze montada. O peso da placenta será medido. O peso dos tampões de gaze será medido com método gravimétrico antes e após o uso.
No grupo de estudo, a princípio, o útero será arrastado para fora da cavidade abdominal, antes da retirada da placenta. A placenta será removida manualmente com massagem uterina o mais rápido possível. A incisão da cesariana será suturada com no. 1 Vicryl®. O útero será substituído na cavidade abdominal. A cavidade intra-abdominal será limpa por aspirador e tampão de gaze montada. O peso da placenta será medido. O peso dos tampões de gaze será medido com método gravimétrico antes e após o uso.
Em ambos os grupos, a cavidade abdominal será fechada conforme apropriado. Os sinais vitais (pressão arterial e frequência cardíaca) serão monitorados. Amostras de sangue pós-operatórias para hemograma completo (CBC) serão coletadas 24 horas após a operação. Os movimentos intestinais serão avaliados a cada 6 horas por um estetoscópio. A hora da primeira flatulência será registrada. A pesquisa Visual Analog Scoring (VAS) validada na Turquia será realizada no 1º e 2º dias de pós-operatório. O tipo e a quantidade de analgésicos pós-operatórios serão registrados. A temperatura corporal será aferida regularmente nas primeiras 24 horas. e 48. horas. A presença de febre será registrada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Trnc
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Mersin, Trnc, Peru, 10
- Near East University, Obstetrics and Gynecology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres submetidas à cesariana de acordo com as indicações obstétricas.
Critério de exclusão:
- Anomalias uterinas como didelfo, bicornis, etc.
- Anomalias de adesão placentária
- Hemorragia uterina pós-parto (>500 ml)
- Polidrâmnio
- atonia uterina
- Mulheres com distúrbios de coagulação conhecidos
- APTT pré-operatório anormal, PT e INR
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Remoção intra-abdominal da placenta
O útero será deixado na cavidade abdominal e a placenta será removida manualmente com massagem uterina o mais rápido possível.
Após a remoção da placenta, o útero será arrastado para fora da cavidade abdominal.
A incisão da cesariana será suturada com no. 1 Vicryl®.
O útero será substituído na cavidade abdominal.
A cavidade intra-abdominal será limpa por aspirador e tampão de gaze montada.
O peso da placenta será medido.
O peso dos tampões de gaze será medido com método gravimétrico antes e após o uso.
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Experimental: Remoção extra-abdominal da placenta
Nenhuma droga ou dispositivo é usado. O útero será arrastado para fora da cavidade abdominal, antes da remoção da placenta. A placenta será removida manualmente com massagem uterina o mais rápido possível. A cesariana será concluída conforme descrito no grupo "Sem intervenção". |
O útero será arrastado para fora da cavidade abdominal, antes da remoção da placenta.
A placenta será retirada manualmente por via extra-abdominal, com massagem uterina o mais rápido possível.
A incisão da cesariana será suturada com no. 1 Vicryl®.
O útero será substituído na cavidade abdominal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A quantidade de líquido aspirado durante a cesariana
Prazo: 3 meses
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A quantidade de fluido aspirado durante a cesariana em mililitros
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença entre os níveis de hemoglobina pré-operatórios e pós-operatórios
Prazo: 3 meses
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Diferença entre os níveis de hemoglobina pré-operatórios e pós-operatórios expressos em g/dL
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3 meses
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O peso da gaze antes e após o uso na cesariana
Prazo: 3 meses
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O peso da gaze antes e depois do uso na cesariana, descrito em miligramas
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Baris Kaya, MD, Near East University, Obstetrics and Gynecology, Lefkosa-TRNC, Mersin 10, Turkey
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KAYA-2013-1
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