Extraabdominale Entfernung der Plazenta während CS
Bewertung der Auswirkungen der extraabdominalen Entfernung der Plazenta während eines Kaiserschnitts auf das Ausmaß der Blutung in die Bauchhöhle.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden die Forscher 200 schwangere Frauen rekrutieren; 100 Frauen in der Studiengruppe und 100 Frauen in der Kontrollgruppe. Die Frauen werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Die Frauen mit der ungeraden Nummer werden in der Studiengruppe sein und die Frauen mit der geraden Nummer werden in der Kontrollgruppe sein.
Die Ermittler werden einen Kaiserschnitt gemäß den geburtshilflichen Indikationen durchführen. Während des Kaiserschnitts wird ein Schnitt im unteren Uterussegment durchgeführt. Nach der Entbindung des Fötus werden in der Kontroll- und der Studiengruppe zwei unterschiedliche Verfahren angewendet.
In der Kontrollgruppe wird die Gebärmutter in der Bauchhöhle belassen und die Plazenta so schnell wie möglich manuell durch eine Gebärmuttermassage entfernt. Nach der Entfernung der Plazenta wird die Gebärmutter aus der Bauchhöhle gezogen. Der Kaiserschnitt wird mit Nr. vernäht. 1 Vicryl®. Die Gebärmutter wird in der Bauchhöhle ersetzt. Die intraabdominale Höhle wird mit einem Aspirator und einem Mulltampon gereinigt. Das Gewicht der Plazenta wird gemessen. Das Gewicht der Mulltampons wird vor und nach der Verwendung gravimetrisch gemessen.
In der Studiengruppe wird zunächst die Gebärmutter aus der Bauchhöhle gezogen, bevor die Plazenta entfernt wird. Die Plazenta wird so schnell wie möglich manuell durch eine Gebärmuttermassage entfernt. Der Kaiserschnitt wird mit Nr. vernäht. 1 Vicryl®. Die Gebärmutter wird in der Bauchhöhle ersetzt. Die intraabdominale Höhle wird mit einem Aspirator und einem Mulltampon gereinigt. Das Gewicht der Plazenta wird gemessen. Das Gewicht der Mulltampons wird vor und nach der Verwendung gravimetrisch gemessen.
In beiden Gruppen wird die Bauchhöhle entsprechend verschlossen. Die Vitalfunktionen (Blutdruck und Herzfrequenz) werden überwacht. Postoperative Blutproben für ein großes Blutbild (CBC) werden 24 Stunden nach der Operation entnommen. Der Stuhlgang wird alle 6 Stunden mit einem Stethoskop beurteilt. Der Zeitpunkt der ersten Blähungen wird erfasst. Die in der Türkei validierte Visual Analog Scoring (VAS)-Umfrage wird am 1. und 2. postoperativen Tag durchgeführt. Art und Menge der postoperativen Analgetika werden erfasst. Die Körpertemperatur wird in den ersten 24 Jahren regelmäßig gemessen. und 48. Std. Das Vorliegen von Fieber wird erfasst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Trnc
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Mersin, Trnc, Truthahn, 10
- Near East University, Obstetrics and Gynecology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die sich gemäß den geburtshilflichen Indikationen einem Kaiserschnitt unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Uterusanomalien wie Didelphys, Bicornis usw.
- Anomalien der Plazenta-Adhäsion
- Postpartale Uterusblutung (>500 ml)
- Polyhydramnion
- Uterusatonie
- Frauen mit bekannten Gerinnungsstörungen
- Abnormale präoperative APTT, PT und INR
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Intraabdominelle Entfernung der Plazenta
Die Gebärmutter wird in der Bauchhöhle belassen und die Plazenta wird so schnell wie möglich manuell durch eine Gebärmuttermassage entfernt.
Nach der Entfernung der Plazenta wird die Gebärmutter aus der Bauchhöhle gezogen.
Der Kaiserschnitt wird mit Nr. vernäht. 1 Vicryl®.
Die Gebärmutter wird in der Bauchhöhle ersetzt.
Die intraabdominale Höhle wird mit einem Aspirator und einem Mulltampon gereinigt.
Das Gewicht der Plazenta wird gemessen.
Das Gewicht der Mulltampons wird vor und nach der Verwendung gravimetrisch gemessen.
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Experimental: Extraabdominale Entfernung der Plazenta
Es werden keine Medikamente oder Geräte verwendet. Vor der Entfernung der Plazenta wird die Gebärmutter aus der Bauchhöhle gezogen. Die Plazenta wird so schnell wie möglich manuell durch eine Gebärmuttermassage entfernt. Der Kaiserschnitt wird wie in der Gruppe „Kein Eingriff“ beschrieben durchgeführt. |
Vor der Entfernung der Plazenta wird die Gebärmutter aus der Bauchhöhle gezogen.
Die Plazenta wird so schnell wie möglich manuell extraabdominal mit einer Uterusmassage entfernt.
Der Kaiserschnitt wird mit Nr. vernäht. 1 Vicryl®.
Die Gebärmutter wird in der Bauchhöhle ersetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die während des Kaiserschnitts abgesaugte Flüssigkeitsmenge
Zeitfenster: 3 Monate
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Die während des Kaiserschnitts abgesaugte Flüssigkeitsmenge in Millilitern
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschied zwischen präoperativem und postoperativem Hämoglobinspiegel
Zeitfenster: 3 Monate
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Differenz zwischen präoperativem und postoperativem Hämoglobinspiegel, ausgedrückt in g/dl
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3 Monate
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Das Gewicht der Gaze vor und nach der Verwendung beim Kaiserschnitt
Zeitfenster: 3 Monate
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Das Gewicht der Gaze vor und nach der Verwendung bei einem Kaiserschnitt, angegeben in Milligramm
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Baris Kaya, MD, Near East University, Obstetrics and Gynecology, Lefkosa-TRNC, Mersin 10, Turkey
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KAYA-2013-1
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