A placenta hason kívüli eltávolítása CS alatt
A császármetszés alatti méhlepény hasüregen kívüli eltávolításának a hasüregbe történő vérzés mértékére gyakorolt hatásának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban a vizsgálók 200 terhes nőt vesznek fel; 100 nő a vizsgálati csoportban és 100 nő a kontrollcsoportban. A nőket véletlenszerűen két csoportba osztják. A páratlan számú nők a vizsgálati csoportba, a páros nők pedig a kontrollcsoportba kerülnek.
A nyomozók a szülészeti javallatok szerint császármetszést végeznek. A császármetszés során az alsó szegmens méhmetszését alkalmazzák. A magzat megszületése után két külön eljárást alkalmaznak a kontroll és a vizsgálati csoportban.
A kontrollcsoportban a méhet a hasüregben hagyják, és a méhlepényt a lehető leghamarabb kézi úton eltávolítják méhmasszázzsal. A méhlepény eltávolítása után a méh kihúzódik a hasüregből. A császármetszést a sz. 1 Vicryl ®. A méh cseréje a hasüregben történik. Az intraabdominális üreget aspirátorral és ráhelyezett géztamponnal tisztítjuk. Megmérik a méhlepény súlyát. A géztamponok súlyát használat előtt és után gravimetriás módszerrel mérjük.
A vizsgált csoportban először a méhet kihúzzák a hasüregből, mielőtt a méhlepényt eltávolítják. A méhlepényt a lehető leghamarabb kézzel eltávolítják méhmasszázzsal. A császármetszést a sz. 1 Vicryl ®. A méh cseréje a hasüregben történik. Az intraabdominális üreget aspirátorral és ráhelyezett géztamponnal tisztítjuk. Megmérik a méhlepény súlyát. A géztamponok súlyát használat előtt és után gravimetriás módszerrel mérjük.
Mindkét csoportban a hasüreg szükség szerint zárva lesz. Az életjeleket (vérnyomást és pulzusszámot) ellenőrizni fogják. A teljes vérkép (CBC) posztoperatív vérmintáját a műtét után 24 órával veszik. A bélmozgást sztetoszkóppal 6 óránként értékelik. Az első puffadás időpontja rögzítésre kerül. A Törökországban validált Visual Analog Scoring (VAS) felmérést a műtét utáni 1. és 2. napon végezzük. A posztoperatív fájdalomcsillapítók típusát és mennyiségét rögzítik. A testhőmérsékletet rendszeresen mérik az első 24-ben. és 48. órák. A láz jelenlétét rögzítik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Trnc
-
Mersin, Trnc, Pulyka, 10
- Near East University, Obstetrics and Gynecology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Császármetszésen átesett nők a szülészeti javallatok szerint.
Kizárási kritériumok:
- Méh anomáliák, mint például didelphys, bicornis stb.
- Placenta adhéziós rendellenességek
- Szülés utáni méhvérzés (>500 ml)
- Polihidramnion
- Méh atónia
- Nők, akiknek ismert véralvadási zavarai vannak
- Rendellenes preoperatív APTT, PT és INR
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: A placenta intraabdominális eltávolítása
A méh a hasüregben marad, és a méhlepényt a lehető leghamarabb kézi úton eltávolítják méhmasszázzsal.
A méhlepény eltávolítása után a méh kihúzódik a hasüregből.
A császármetszést a sz. 1 Vicryl ®.
A méh cseréje a hasüregben történik.
Az intraabdominális üreget aspirátorral és ráhelyezett géztamponnal tisztítjuk.
Megmérik a méhlepény súlyát.
A géztamponok súlyát használat előtt és után gravimetriás módszerrel mérjük.
|
|
|
Kísérleti: A méhlepény hason kívüli eltávolítása
Nem használnak gyógyszert vagy eszközt. A méhet a méhlepény eltávolítása előtt kihúzzák a hasüregből. A méhlepényt a lehető leghamarabb kézzel eltávolítják méhmasszázzsal. A császármetszés a "Beavatkozás nélkül" csoportban leírtak szerint történik. |
A méhet a méhlepény eltávolítása előtt kihúzzák a hasüregből.
A méhlepényt manuálisan hason kívül, méhmasszázzsal távolítják el a lehető leghamarabb.
A császármetszést a sz. 1 Vicryl ®.
A méh cseréje a hasüregben történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A leszívott folyadék mennyisége a császármetszés során
Időkeret: 3 hónap
|
A leszívott folyadék mennyisége a császármetszés során milliliterben
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A preoperatív és posztoperatív hemoglobinszint különbsége
Időkeret: 3 hónap
|
A preoperatív és posztoperatív hemoglobinszint különbsége g/dl-ben kifejezve
|
3 hónap
|
|
A géz súlya a császármetszés során használat előtt és után
Időkeret: 3 hónap
|
A géz tömege a császármetszésben használat előtt és után, milligrammban
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Baris Kaya, MD, Near East University, Obstetrics and Gynecology, Lefkosa-TRNC, Mersin 10, Turkey
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KAYA-2013-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .