Extracción extraabdominal de placenta durante la cesárea
Evaluación de los efectos de la extracción extraabdominal de la placenta durante la cesárea sobre la cantidad de sangrado en la cavidad abdominal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores reclutarán a 200 mujeres embarazadas; 100 mujeres en el grupo de estudio y 100 mujeres en el grupo de control. Las mujeres serán distribuidas aleatoriamente en dos grupos. Las mujeres impares estarán en el grupo de estudio y las mujeres pares estarán en el grupo de control.
Los investigadores realizarán una cesárea de acuerdo con las indicaciones obstétricas. La incisión uterina del segmento inferior se utilizará durante la cesárea. Después del parto del feto, se utilizarán dos procedimientos distintos en los grupos de control y estudio.
En el grupo de control, se dejará el útero en la cavidad abdominal y se extraerá manualmente la placenta con masaje uterino lo antes posible. Después de la extracción de la placenta, el útero será arrastrado fuera de la cavidad abdominal. La incisión de la cesárea se suturará con el núm. 1 Vicryl®. El útero será reemplazado en la cavidad abdominal. La cavidad intraabdominal se limpiará con un aspirador y un tampón de gasa montado. Se medirá el peso de la placenta. El peso de los tampones de gasa se medirá con el método gravimétrico antes y después de su uso.
En el grupo de estudio, al principio, se sacará el útero de la cavidad abdominal, antes de extraer la placenta. La placenta se extraerá manualmente con masaje uterino lo antes posible. La incisión de la cesárea se suturará con el núm. 1 Vicryl®. El útero será reemplazado en la cavidad abdominal. La cavidad intraabdominal se limpiará con un aspirador y un tampón de gasa montado. Se medirá el peso de la placenta. El peso de los tampones de gasa se medirá con el método gravimétrico antes y después de su uso.
En ambos grupos se cerrará la cavidad abdominal según convenga. Se controlarán los signos vitales (presión arterial y frecuencia cardíaca). Se tomarán muestras de sangre postoperatorias para hemograma completo (CSC) 24 horas después de la operación. Las deposiciones se evaluarán cada 6 horas con un estetoscopio. Se registrará la hora de la primera flatulencia. La encuesta Visual Analog Scoring (VAS) validada en Turquía se realizará en los días 1 y 2 posteriores a la operación. Se registrará el tipo y cantidad de analgésicos postoperatorios. La temperatura corporal se evaluará regularmente en los primeros 24. y 48 horas. Se registrará la presencia de fiebre.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Trnc
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Mersin, Trnc, Pavo, 10
- Near East University, Obstetrics and Gynecology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sometidas a cesárea según las indicaciones obstétricas.
Criterio de exclusión:
- Anomalías uterinas como didelfo, bicornio, etc.
- Anomalías de adherencia placentaria
- Hemorragia uterina posparto (>500 ml)
- polihidramnios
- atonía uterina
- Mujeres con trastornos de la coagulación conocidos.
- APTT, PT e INR preoperatorios anormales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Extracción intraabdominal de la placenta
Se dejará el útero en la cavidad abdominal y se extraerá manualmente la placenta con masaje uterino lo antes posible.
Después de la extracción de la placenta, el útero será arrastrado fuera de la cavidad abdominal.
La incisión de la cesárea se suturará con el núm. 1 Vicryl®.
El útero será reemplazado en la cavidad abdominal.
La cavidad intraabdominal se limpiará con un aspirador y un tampón de gasa montado.
Se medirá el peso de la placenta.
El peso de los tampones de gasa se medirá con el método gravimétrico antes y después de su uso.
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Experimental: Extracción extraabdominal de la placenta
No se utiliza ningún fármaco o dispositivo. El útero será arrastrado fuera de la cavidad abdominal, antes de la extracción de la placenta. La placenta se extraerá manualmente con masaje uterino lo antes posible. La cesárea se completará como se describe en el grupo "Sin intervención". |
El útero será arrastrado fuera de la cavidad abdominal, antes de la extracción de la placenta.
La placenta se extraerá manualmente por vía extraabdominal, con masaje uterino lo antes posible.
La incisión de la cesárea se suturará con el núm. 1 Vicryl®.
El útero será reemplazado en la cavidad abdominal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La cantidad de líquido aspirado durante la cesárea
Periodo de tiempo: 3 meses
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La cantidad de líquido aspirado durante la cesárea en mililitros
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia entre los niveles de hemoglobina preoperatorios y postoperatorios
Periodo de tiempo: 3 meses
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Diferencia entre los niveles de hemoglobina preoperatorios y postoperatorios expresados en g/dL
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3 meses
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El peso de la gasa antes y después de su uso en cesárea
Periodo de tiempo: 3 meses
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El peso de la gasa antes y después de su uso en cesárea, descrito en miligramos
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Baris Kaya, MD, Near East University, Obstetrics and Gynecology, Lefkosa-TRNC, Mersin 10, Turkey
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KAYA-2013-1
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