Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экстраабдоминальное удаление плаценты во время КС

9 января 2015 г. обновлено: Baris KAYA, Near East University, Turkey

Оценка влияния экстраабдоминального удаления плаценты при кесаревом сечении на объем кровотечения в брюшную полость.

При кесаревом сечении важно обеспечить гемостаз, а также уменьшить количество геморрагической жидкости и фибрина в брюшной полости. Геморрагическая жидкость и фибрин вместе могут вызвать образование спаек и, следовательно, послеоперационную кишечную непроходимость, замедление восстановления функций желудочно-кишечного тракта, а также удлинение самой операции. Вытягивание матки из брюшной полости при кесаревом сечении перед удалением плаценты (экстраабдоминальное удаление плаценты) может уменьшить количество крови, поступающей в брюшную полость при удалении плаценты. В этом исследовании исследователи стремились оценить влияние интраабдоминального и экстраабдоминального удаления плаценты на продолжительность операции, количество аспирированной жидкости во время операции, разницу между послеоперационными уровнями гемоглобина и гематокрита, послеоперационную оценку боли, дополнительную потребность в обезболивании, послеоперационная дефекация, послеоперационный эндометрит и раневая инфекция.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании исследователи наберут 200 беременных женщин; 100 женщин в основной группе и 100 женщин в контрольной группе. Женщины будут случайным образом разделены на две группы. Женщины с нечетными номерами будут в основной группе, а женщины с четными номерами будут в контрольной группе.

По акушерским показаниям врачи проведут кесарево сечение. Разрез нижнего сегмента матки будет использоваться во время кесарева сечения. После рождения плода в контрольной и исследовательской группах будут использоваться две разные процедуры.

В контрольной группе матку оставят в брюшной полости, а плаценту удалят вручную с помощью массажа матки как можно скорее. После удаления плаценты матку вытаскивают из брюшной полости. Кесарево сечение зашивают без швов. 1 Викрил®. Матка будет заменена в брюшной полости. Внутрибрюшную полость прочищают аспиратором и наложенным на него марлевым тампоном. Будет измерен вес плаценты. Вес марлевых тампонов будет измеряться гравиметрическим методом до и после использования.

В исследуемой группе сначала извлекают матку из брюшной полости до удаления плаценты. Плацента будет удалена вручную с помощью массажа матки как можно скорее. Кесарево сечение зашивают без швов. 1 Викрил®. Матка будет заменена в брюшной полости. Внутрибрюшную полость прочищают аспиратором и наложенным на него марлевым тампоном. Будет измерен вес плаценты. Вес марлевых тампонов будет измеряться гравиметрическим методом до и после использования.

В обеих группах брюшная полость будет закрыта соответствующим образом. Жизненно важные признаки (артериальное давление и частота сердечных сокращений) будут контролироваться. Послеоперационные образцы крови для общего анализа крови (CBC) будут взяты через 24 часа после операции. Движения кишечника будут оцениваться каждые 6 часов с помощью стетоскопа. Будет зафиксировано время первого метеоризма. Визуальная аналоговая оценка (ВАШ), подтвержденная в Турции, будет проводиться в послеоперационный 1-й и 2-й дни. Тип и количество послеоперационных анальгетиков будут зарегистрированы. Температура тела будет регулярно оцениваться в первые 24 часа. и 48. часы. Наличие лихорадки будет зафиксировано.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Trnc
      • Mersin, Trnc, Турция, 10
        • Near East University, Obstetrics and Gynecology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, перенесшие кесарево сечение по акушерским показаниям.

Критерий исключения:

  • Аномалии матки, такие как дидельфис, двурогий и т. д.
  • Аномалии плацентарной адгезии
  • Послеродовое маточное кровотечение (>500 мл)
  • Многоводие
  • Атония матки
  • Женщины с известными нарушениями свертывания крови
  • Аномальные предоперационные АЧТВ, ПВ и МНО

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Внутрибрюшное удаление плаценты
Матка будет оставлена ​​в брюшной полости, а плацента будет удалена вручную с помощью массажа матки как можно скорее. После удаления плаценты матку вытаскивают из брюшной полости. Кесарево сечение зашивают без швов. 1 Викрил®. Матка будет заменена в брюшной полости. Внутрибрюшную полость прочищают аспиратором и наложенным на него марлевым тампоном. Будет измерен вес плаценты. Вес марлевых тампонов будет измеряться гравиметрическим методом до и после использования.
Экспериментальный: Экстраабдоминальное удаление плаценты

Никакие лекарства или устройства не используются. Перед удалением плаценты матку вытаскивают из брюшной полости.

Плацента будет удалена вручную с помощью массажа матки как можно скорее. Кесарево сечение будет выполнено, как описано в группе «Без вмешательства».
Процедура: Экстраабдоминальное удаление плаценты
Перед удалением плаценты матку вытаскивают из брюшной полости.
Процедура: Экстраабдоминальное удаление плаценты
Плацента будет удалена вручную экстра-абдоминально с массажем матки как можно скорее.
Процедура: Экстраабдоминальное удаление плаценты
Кесарево сечение зашивают без швов. 1 Викрил®.
Процедура: Экстраабдоминальное удаление плаценты
Матка будет заменена в брюшной полости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество аспирированной жидкости при кесаревом сечении
Временное ограничение: 3 месяца
Количество аспирированной жидкости при кесаревом сечении в миллилитрах
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница между дооперационным и послеоперационным уровнем гемоглобина
Временное ограничение: 3 месяца
Разница между дооперационным и послеоперационным уровнями гемоглобина, выраженная в г/дл
3 месяца
Вес марли до и после использования при кесаревом сечении
Временное ограничение: 3 месяца
Масса марли до и после использования при кесаревом сечении, указанная в миллиграммах
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Near East University, Turkey

Следователи

  • Главный следователь: Baris Kaya, MD, Near East University, Obstetrics and Gynecology, Lefkosa-TRNC, Mersin 10, Turkey

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • KAYA-2013-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться