インドの医療専門家の間でエイズに対する偏見を軽減する (DRISTI)
2019年9月18日 更新者：University of California, San Francisco
このランダム化比較試験は、南インドの 16 施設と北インドの 8 施設で、看護学生と病棟職員の間での HIV 関連の偏見を軽減するための行動介入の有効性をテストするために設計されました。
調査の概要
詳細な説明
世界中で、HIV に対する偏見が HIV 感染者に困難と苦しみを与えており、HIV カウンセリングや検査、PMTCT を受ける可能性を低下させていることがわかっています。 また、スティグマは、感染者が自分の状態を公表したり、HIV関連の問題に対するタイムリーな治療を求めたりすることを妨げ、ARTアドヒアランスを低下させ、診療所の予約や処方箋の補充の遅れにつながり、ウイルス学的失敗や薬剤耐性の発生と伝播につながる可能性があります。 残念なことに、医療専門家は、PLHIV に対する大きな偏見の原因となっています。
この研究は、インドの医療専門家の間でHIVに対する偏見を軽減するために設計された有望な介入の有効性を評価するものです。 この介入は、インドの医療現場におけるPLHIV、医療従事者、非感染患者の間での蔓延と偏見と差別の要因を特定するという、私たちの以前の研究の結果に基づいています。
具体的には、次のような研究が行われます。
- パイロットテスト済みの 3 セッションのスティグマ軽減介入を部分的なタブレットベースの配信に適応させ、医療現場での長期的な持続可能性を高めます。 タブレットを使用して行われる 2 つの介入セッションでは、インタラクティブなタッチ スクリーン手法と、インドの看護師や病棟付添人が遭遇する可能性が高い状況に合わせたビデオ ビネットが使用されています。 3 番目のセッションはグループ形式でのスキル構築に焦点を当てており、PLHIV が共同進行役を務めます。
インド北部と南部の 24 の病院における介入の有効性を以下について評価します。
- 強制的な方針の支持、差別を意図する行動的意図、医療提供者と患者の非/偏見的な相互作用など、HIV に対する偏見の行動的現れ。
- 私たちの概念モデルによって提案され、介入モジュールの対象となるスティグマの根底にある要因には、カジュアルな感染（手段的スティグマ）に対する恐怖や誤解、疎外され弱い立場にあるグループに対する否定的な態度（象徴的スティグマ）が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
3733
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Karnataka
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Bangalore、Karnataka、インド、560 034
- St. John's Research Institute/St John's Medical College & Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
看護学生向け：
- いずれかの大学に看護学生2年生として在籍しており、
- 18歳以上であること、
- 介入とすべての評価に参加する能力と意欲があること。
病棟職員向け:
- 研究対象病院の1つで病棟看護師として少なくとも1年間働いたことがある
- 18歳以上であること、
- 介入とすべての評価に参加する能力と意欲があること。
除外基準:
a) 参加したくない、または参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HIV スティグマ軽減介入
HIV スティグマ軽減部門グループは、医療専門家の間での HIV スティグマを軽減することを目的とした有望な介入に参加します。
この介入は、インドの医療現場における、PLHIV、医療提供者、および非感染患者の間での偏見と差別の蔓延とその要因を特定する、私たちの以前の研究の結果に基づいています。HIV 偏見軽減介入は、コンピューターで管理される 2 つのセッションと 1 つのグループ セッションで構成されます。
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HIV スティグマ軽減介入は、コンピューター管理による 2 つのセッションと 1 つのグループ セッションで構成されます。 セッション 1. (約 60分）。 スティグマと差別、弱い立場にある人々、象徴的なスティグマの概念を、ゲームやビデオを使用したインタラクティブなタブレット形式で紹介します。 セッション 2. (約 60分）。 HIV 感染に関する神話や誤解、普遍的な予防措置の重要性に対処するための対話型アクティビティ。 セッション 3 (約 90 分)。 患者との対話スキル。 PLHIV とスタッフが共同進行役を務め、ロールプレイやフィードバックを通じたスキル構築に焦点を当てた、対面での対話型グループ セッション。 私たちの以前の研究では、これらのモジュールが医療専門家の偏見に寄与していると特定された要因に対処していることが判明しました。 |
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プラセボコンパレーター：時間一致制御グループ
時間が一致したコントロール グループも 3 つのセッションを受信します。 2 つはコンピューターによって管理され、1 つは注意効果を制御するために小グループ形式で管理されます。
ただし、エイズの偏見ではなく、糖尿病の管理（偏見の対象とは考えられていない疾患）に内容が焦点を当てます。
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HIV スティグマ軽減介入は、コンピューター管理による 2 つのセッションと 1 つのグループ セッションで構成されます。 セッション 1. (約 60分）。 スティグマと差別、弱い立場にある人々、象徴的なスティグマの概念を、ゲームやビデオを使用したインタラクティブなタブレット形式で紹介します。 セッション 2. (約 60分）。 HIV 感染に関する神話や誤解、普遍的な予防措置の重要性に対処するための対話型アクティビティ。 セッション 3 (約 90 分)。 患者との対話スキル。 PLHIV とスタッフが共同進行役を務め、ロールプレイやフィードバックを通じたスキル構築に焦点を当てた、対面での対話型グループ セッション。 私たちの以前の研究では、これらのモジュールが医療専門家の偏見に寄与していると特定された要因に対処していることが判明しました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV関連の偏見の行動的発現
時間枠：1年
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対面インタビューを使用して、看護学生と病棟看護師の間で、強制政策の支持、差別する行動的意図、非/偏見を与える医療提供者と患者の相互作用など、エイズに対する偏見の行動発現について、RCTでの介入の有効性を評価する。 、コンピューターベースの評価、および追跡前、6 か月、および 12 か月後の行動観察者による評価。
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1年
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手段的かつ象徴的な汚名
時間枠：1年
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私たちの概念モデルによって提案され、介入モジュールで対象とされているスティグマの根底にある要因（カジュアルな伝染（道具的スティグマ）に対する恐怖や誤解、疎外された人々に対する否定的な態度など）について、看護学生と病棟看護師を対象としたRCTでの介入の有効性を評価します。 、弱い立場にあるグループ（象徴的スティグマ）は、エイズのスティグマと差別の行動発現を促進することが一貫して判明しています。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maria L Ekstrand, PhD、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Noar SM, Black HG, Pierce LB. Efficacy of computer technology-based HIV prevention interventions: a meta-analysis. AIDS. 2009 Jan 2;23(1):107-15. doi: 10.1097/QAD.0b013e32831c5500.
- Shah SM, Heylen E, Srinivasan K, Perumpil S, Ekstrand ML. Reducing HIV stigma among nursing students: a brief intervention. West J Nurs Res. 2014 Nov;36(10):1323-37. doi: 10.1177/0193945914523685. Epub 2014 Feb 25.
- Ekstrand ML, Ramakrishna J, Bharat S, Heylen E. Prevalence and drivers of HIV stigma among health providers in urban India: implications for interventions. J Int AIDS Soc. 2013 Nov 13;16(3 Suppl 2):18717. doi: 10.7448/IAS.16.3.18717.
- Steward WT, Bharat S, Ramakrishna J, Heylen E, Ekstrand ML. Stigma is associated with delays in seeking care among HIV-infected people in India. J Int Assoc Provid AIDS Care. 2013 Mar-Apr;12(2):103-9. doi: 10.1177/1545109711432315. Epub 2012 Jan 26.
- Steward WT, Chandy S, Singh G, Panicker ST, Osmand TA, Heylen E, Ekstrand ML. Depression is not an inevitable outcome of disclosure avoidance: HIV stigma and mental health in a cohort of HIV-infected individuals from Southern India. Psychol Health Med. 2011 Jan;16(1):74-85. doi: 10.1080/13548506.2010.521568.
- Nyblade L, Jain A, Benkirane M, Li L, Lohiniva AL, McLean R, Turan JM, Varas-Diaz N, Cintron-Bou F, Guan J, Kwena Z, Thomas W. A brief, standardized tool for measuring HIV-related stigma among health facility staff: results of field testing in China, Dominica, Egypt, Kenya, Puerto Rico and St. Christopher & Nevis. J Int AIDS Soc. 2013 Nov 13;16(3 Suppl 2):18718. doi: 10.7448/IAS.16.3.18718.
- Nyblade L, Stangl A, Weiss E, Ashburn K. Combating HIV stigma in health care settings: what works? J Int AIDS Soc. 2009 Aug 6;12:15. doi: 10.1186/1758-2652-12-15.
- Varas-Diaz N, Marzan-Rodriguez M. The emotional aspect of AIDS stigma among health professionals in Puerto Rico. AIDS Care. 2007 Nov;19(10):1247-57. doi: 10.1080/09540120701405403.
- Varas-Diaz N, Neilands TB. Development and validation of a culturally appropriate HIV/AIDS Stigma Scale for Puerto Rican health professionals in training. AIDS Care. 2009 Oct;21(10):1259-70. doi: 10.1080/09540120902804297.
- Ekstrand ML, Bharat S, Ramakrishna J, Heylen E. Blame, symbolic stigma and HIV misconceptions are associated with support for coercive measures in urban India. AIDS Behav. 2012 Apr;16(3):700-10. doi: 10.1007/s10461-011-9888-z.
- Li L, Liang LJ, Lin C, Wu Z, Wen Y. Individual attitudes and perceived social norms: Reports on HIV/AIDS-related stigma among service providers in China. Int J Psychol. 2009 Dec;44(6):443-50. doi: 10.1080/00207590802644774.
- Li L, Lin C, Wu Z, Wu S, Rotheram-Borus MJ, Detels R, Jia M. Stigmatization and shame: consequences of caring for HIV/AIDS patients in China. AIDS Care. 2007 Feb;19(2):258-63. doi: 10.1080/09540120600828473.
- Li L, Wu Z, Wu S, Zhaoc Y, Jia M, Yan Z. HIV-related stigma in health care settings: a survey of service providers in China. AIDS Patient Care STDS. 2007 Oct;21(10):753-62. doi: 10.1089/apc.2006.0219.
- Li L, Wu Z, Zhao Y, Lin C, Detels R, Wu S. Using case vignettes to measure HIV-related stigma among health professionals in China. Int J Epidemiol. 2007 Feb;36(1):178-84. doi: 10.1093/ije/dyl256. Epub 2006 Dec 14.
- Bharat S. Facing the HIV / AIDS challenge: a study on household and community responses. Health Millions. 1998 Jan-Feb;24(1):15-6, 19.
- Mahendra VS, Gilborn L, Bharat S, Mudoi R, Gupta I, George B, Samson L, Daly C, Pulerwitz J. Understanding and measuring AIDS-related stigma in health care settings: a developing country perspective. SAHARA J. 2007 Aug;4(2):616-25. doi: 10.1080/17290376.2007.9724883.
- Lightfoot M, Rotheram-Borus MJ, Comulada WS, Reddy VS, Duan N. Efficacy of brief interventions in clinical care settings for persons living with HIV. J Acquir Immune Defic Syndr. 2010 Mar;53(3):348-56. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181c429b3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2019年8月1日
研究の完了 (実際)
2019年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月1日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月18日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
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