- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02101697
Snížení stigmatu AIDS mezi zdravotníky v Indii (DRISTI)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po celém světě způsobuje stigma HIV strádání a utrpení lidem s HIV a bylo zjištěno, že snižuje pravděpodobnost vyhledání poradenství a testování HIV a PMTCT. Stigma také odrazuje infikované jedince od odhalení jejich stavu, vyhledání včasné lékařské léčby problémů souvisejících s HIV, snižuje adherenci k ART a vede ke zpožděním při schůzkách na klinikách a doplňování receptů, což může vést k virologickému selhání a rozvoji a přenosu lékové rezistence. Zdravotníci bohužel představují významný zdroj stigmatu pro osoby žijící s HIV.
Tato studie vyhodnotí účinnost slibné intervence určené ke snížení stigmatu HIV mezi indickými zdravotníky. Intervence staví na výsledcích našeho předchozího výzkumu, který identifikuje prevalenci a příčiny stigmatizace a diskriminace v indických zdravotnických zařízeních mezi lidmi s HIV, poskytovateli zdravotní péče a neinfikovanými pacienty.
Studie bude konkrétně:
- Přizpůsobte naši pilotně testovanou intervenci na snížení stigmatu ve 3 sezeních pro částečné podávání pomocí tablet, abyste zvýšili jeho dlouhodobou udržitelnost ve zdravotnických zařízeních. Dvě sezení intervence vedená tabletem využívají metodologii interaktivní dotykové obrazovky a video viněty přizpůsobené situacím, s nimiž se pravděpodobně setkají indické sestry a ošetřovatelé na oddělení. Třetí sezení se zaměřuje na budování dovedností ve skupinovém formátu a je spoluorganizováno lidmi žijícími s HIV.
Zhodnoťte účinnost intervence ve 24 nemocnicích v severní a jižní Indii na:
- behaviorální projevy stigmatu HIV, včetně schvalování donucovacích politik, behaviorálních záměrů diskriminovat a nestigmatizujících/nestigmatizujících interakcí mezi poskytovatelem a pacientem.
- faktory, které jsou základem stigmatu navrženého naším koncepčním modelem a zacílené v intervenčních modulech, včetně obav a mylných představ týkajících se náhodného přenosu (instrumentální stigma) a negativních postojů k marginalizovaným, zranitelným skupinám (symbolické stigma).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560 034
- St. John's Research Institute/St John's Medical College & Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro studenty ošetřovatelství:
- být zapsán jako student 2. ročníku ošetřovatelství na některé ze studijních fakult,
- být starší 18 let,
- schopnost a ochotu zúčastnit se intervence a všech hodnocení.
Pro ošetřovatele oddílu:
- pracovat jako ošetřovatel na oddělení v jedné ze studijních nemocnic po dobu nejméně jednoho roku
- být starší 18 let,
- schopnost a ochotu zúčastnit se intervence a všech hodnocení.
Kritéria vyloučení:
a) Neochota nebo neschopnost se zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence snížení stigmatu HIV
Skupina pro redukci stigmatu HIV se bude podílet na slibné intervenci určené ke snížení stigmatu HIV mezi zdravotníky.
Intervence staví na výsledcích našeho předchozího výzkumu, který identifikuje prevalenci a příčiny stigmatizace a diskriminace v indických zdravotnických zařízeních mezi lidmi s HIV, poskytovateli zdravotní péče a neinfikovanými pacienty. Intervence na snížení stigmatu HIV se skládá ze dvou počítačově řízených sezení a jednoho skupinového sezení.
|
Intervence na snížení stigmatu HIV sestává ze dvou počítačově řízených sezení a jednoho skupinového sezení. Zasedání 1. (cca. 60 minut). Představení pojmů stigma a diskriminace, zranitelné skupiny obyvatel a symbolické stigma ve formátu interaktivního tabletu s využitím her a videí. Sezení 2. (cca. 60 minut). Interaktivní aktivity k řešení mýtů a mylných představ o přenosu HIV a důležitosti univerzálních preventivních opatření. Relace 3. (cca 90 min). Dovednosti interakce s pacientem. Osobní interaktivní skupinové sezení spoluorganizované lidmi žijícími s HIV a zaměstnanci se zaměřením na budování dovedností prostřednictvím hraní rolí a zpětné vazby. Náš předchozí výzkum zjistil, že tyto moduly se zabývají faktory, u kterých bylo zjištěno, že přispívají ke stigmatu zdravotníků. |
|
Komparátor placeba: Time Matched Control Group
Časově přizpůsobená kontrolní skupina rovněž obdrží tři sezení; dva spravované počítači a jeden ve formátu malé skupiny pro kontrolu efektů pozornosti.
Spíše než stigma AIDS se však obsah zaměří na léčbu diabetu (onemocnění, které není považováno za stigmatizované).
|
Intervence na snížení stigmatu HIV sestává ze dvou počítačově řízených sezení a jednoho skupinového sezení. Zasedání 1. (cca. 60 minut). Představení pojmů stigma a diskriminace, zranitelné skupiny obyvatel a symbolické stigma ve formátu interaktivního tabletu s využitím her a videí. Sezení 2. (cca. 60 minut). Interaktivní aktivity k řešení mýtů a mylných představ o přenosu HIV a důležitosti univerzálních preventivních opatření. Relace 3. (cca 90 min). Dovednosti interakce s pacientem. Osobní interaktivní skupinové sezení spoluorganizované lidmi žijícími s HIV a zaměstnanci se zaměřením na budování dovedností prostřednictvím hraní rolí a zpětné vazby. Náš předchozí výzkum zjistil, že tyto moduly se zabývají faktory, u kterých bylo zjištěno, že přispívají ke stigmatu zdravotníků. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
behaviorální projevy stigmatu souvisejícího s HIV
Časové okno: jeden rok
|
Vyhodnoťte účinnost intervence v RCT mezi studenty ošetřovatelství a ošetřovateli na projevech stigmatu AIDS, včetně jejich podpory donucovacích politik, behaviorálních záměrů diskriminovat a nestigmatizujících interakcí mezi poskytovatelem a pacientem, pomocí osobních rozhovorů , počítačová hodnocení a hodnocení behaviorálními pozorovateli při před-, 6- a 12měsíčním sledování.
|
jeden rok
|
|
instrumentální a symbolické stigma
Časové okno: jeden rok
|
Vyhodnoťte účinnost intervence v RCT mezi studenty ošetřovatelství a ošetřovateli na odděleních na základě faktorů, které jsou základem stigmatu navrženého naším koncepčním modelem a na které se zaměřují moduly intervence, včetně obav a mylných představ týkajících se náhodného přenosu (instrumentální stigma) a negativních postojů k marginalizovaným , zranitelné skupiny (symbolické stigma), u kterých bylo trvale zjištěno, že řídí behaviorální projevy stigmatu a diskriminace AIDS.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria L Ekstrand, PhD, University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Noar SM, Black HG, Pierce LB. Efficacy of computer technology-based HIV prevention interventions: a meta-analysis. AIDS. 2009 Jan 2;23(1):107-15. doi: 10.1097/QAD.0b013e32831c5500.
- Shah SM, Heylen E, Srinivasan K, Perumpil S, Ekstrand ML. Reducing HIV stigma among nursing students: a brief intervention. West J Nurs Res. 2014 Nov;36(10):1323-37. doi: 10.1177/0193945914523685. Epub 2014 Feb 25.
- Ekstrand ML, Ramakrishna J, Bharat S, Heylen E. Prevalence and drivers of HIV stigma among health providers in urban India: implications for interventions. J Int AIDS Soc. 2013 Nov 13;16(3 Suppl 2):18717. doi: 10.7448/IAS.16.3.18717.
- Steward WT, Bharat S, Ramakrishna J, Heylen E, Ekstrand ML. Stigma is associated with delays in seeking care among HIV-infected people in India. J Int Assoc Provid AIDS Care. 2013 Mar-Apr;12(2):103-9. doi: 10.1177/1545109711432315. Epub 2012 Jan 26.
- Steward WT, Chandy S, Singh G, Panicker ST, Osmand TA, Heylen E, Ekstrand ML. Depression is not an inevitable outcome of disclosure avoidance: HIV stigma and mental health in a cohort of HIV-infected individuals from Southern India. Psychol Health Med. 2011 Jan;16(1):74-85. doi: 10.1080/13548506.2010.521568.
- Nyblade L, Jain A, Benkirane M, Li L, Lohiniva AL, McLean R, Turan JM, Varas-Diaz N, Cintron-Bou F, Guan J, Kwena Z, Thomas W. A brief, standardized tool for measuring HIV-related stigma among health facility staff: results of field testing in China, Dominica, Egypt, Kenya, Puerto Rico and St. Christopher & Nevis. J Int AIDS Soc. 2013 Nov 13;16(3 Suppl 2):18718. doi: 10.7448/IAS.16.3.18718.
- Nyblade L, Stangl A, Weiss E, Ashburn K. Combating HIV stigma in health care settings: what works? J Int AIDS Soc. 2009 Aug 6;12:15. doi: 10.1186/1758-2652-12-15.
- Varas-Diaz N, Marzan-Rodriguez M. The emotional aspect of AIDS stigma among health professionals in Puerto Rico. AIDS Care. 2007 Nov;19(10):1247-57. doi: 10.1080/09540120701405403.
- Varas-Diaz N, Neilands TB. Development and validation of a culturally appropriate HIV/AIDS Stigma Scale for Puerto Rican health professionals in training. AIDS Care. 2009 Oct;21(10):1259-70. doi: 10.1080/09540120902804297.
- Ekstrand ML, Bharat S, Ramakrishna J, Heylen E. Blame, symbolic stigma and HIV misconceptions are associated with support for coercive measures in urban India. AIDS Behav. 2012 Apr;16(3):700-10. doi: 10.1007/s10461-011-9888-z.
- Li L, Liang LJ, Lin C, Wu Z, Wen Y. Individual attitudes and perceived social norms: Reports on HIV/AIDS-related stigma among service providers in China. Int J Psychol. 2009 Dec;44(6):443-50. doi: 10.1080/00207590802644774.
- Li L, Lin C, Wu Z, Wu S, Rotheram-Borus MJ, Detels R, Jia M. Stigmatization and shame: consequences of caring for HIV/AIDS patients in China. AIDS Care. 2007 Feb;19(2):258-63. doi: 10.1080/09540120600828473.
- Li L, Wu Z, Wu S, Zhaoc Y, Jia M, Yan Z. HIV-related stigma in health care settings: a survey of service providers in China. AIDS Patient Care STDS. 2007 Oct;21(10):753-62. doi: 10.1089/apc.2006.0219.
- Li L, Wu Z, Zhao Y, Lin C, Detels R, Wu S. Using case vignettes to measure HIV-related stigma among health professionals in China. Int J Epidemiol. 2007 Feb;36(1):178-84. doi: 10.1093/ije/dyl256. Epub 2006 Dec 14.
- Bharat S. Facing the HIV / AIDS challenge: a study on household and community responses. Health Millions. 1998 Jan-Feb;24(1):15-6, 19.
- Mahendra VS, Gilborn L, Bharat S, Mudoi R, Gupta I, George B, Samson L, Daly C, Pulerwitz J. Understanding and measuring AIDS-related stigma in health care settings: a developing country perspective. SAHARA J. 2007 Aug;4(2):616-25. doi: 10.1080/17290376.2007.9724883.
- Lightfoot M, Rotheram-Borus MJ, Comulada WS, Reddy VS, Duan N. Efficacy of brief interventions in clinical care settings for persons living with HIV. J Acquir Immune Defic Syndr. 2010 Mar;53(3):348-56. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181c429b3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R01MH093257 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence snížení stigmatu HIV
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionDokončenoHIV infekceSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCytomegalovirové infekce matky | Cytomegalovirus vrozenýSpojené státy
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)NáborStigmatizace | Klinická kompetenceSpojené státy, Portoriko
-
VA Office of Research and DevelopmentNábor
-
University of California, San FranciscoJiangsu Provincial Center for Diseases Control and Prevention, ChinaUkončeno
-
Royal Holloway UniversityBarts & The London NHS Trust; Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoHIV infekce | Závislost na opiátechČína, Spojené státy
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPohlavně přenosné nemoci | HIV | Zneužívání návykových látek