- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02101697
AIDS-stigman vähentäminen terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa Intiassa (DRISTI)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ympäri maailmaa HIV-stigma aiheuttaa vaikeuksia ja kärsimystä HIV-tartunnan saaneille ihmisille, ja sen on havaittu vähentävän todennäköisyyttä hakeutua HIV-neuvontaan ja -testeihin sekä PMTCT:hen. Stigma myös estää tartunnan saaneita henkilöitä paljastamasta statustaan, hakemasta oikea-aikaista lääketieteellistä hoitoa HIV-ongelmiin, vähentää ART-hoitoon sitoutumista ja viivästyttää klinikan vastaanottoa ja reseptien täyttöä, mikä voi johtaa virologiseen epäonnistumiseen sekä lääkeresistenssin kehittymiseen ja leviämiseen. Valitettavasti lääketieteen ammattilaiset muodostavat merkittävän PLHIV:n leimautumisen lähteen.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan sellaisen lupaavan toimenpiteen tehokkuutta, joka on suunniteltu vähentämään HIV-stigmaa Intian terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa. Interventio perustuu aikaisempien tutkimustemme tuloksiin, ja siinä tunnistetaan leimautumisen ja syrjinnän esiintyvyys ja syyt Intian terveydenhuoltoympäristössä PLHIV-tartuntojen, terveydenhuollon tarjoajien ja tartunnan saamattomien potilaiden keskuudessa.
Erityisesti tutkimuksessa:
- Mukauta pilottitestattu 3-istuntoinen leimautumista vähentävä toimenpide osittaiseen tablet-pohjaiseen toimitukseen, jotta sen pitkän aikavälin kestävyys paranee terveydenhuollon ympäristöissä. Intervention kahdessa tabletilla annetussa istunnossa käytetään interaktiivista kosketusnäyttömenetelmää ja videovinjettejä, jotka on räätälöity tilanteisiin, joita intialaiset sairaanhoitajat ja osastohoitajat todennäköisesti kohtaavat. Kolmas istunto keskittyy taitojen kehittämiseen ryhmämuodossa, ja sitä avustaa PLHIV.
Arvioi toimenpiteen tehokkuutta 24 sairaalassa Pohjois- ja Etelä-Intiassa:
- HIV-stigman käyttäytymiseen liittyvät ilmentymät, mukaan lukien pakottavien politiikkojen hyväksyminen, käyttäytymisaikomukset syrjiä ja ei-leimaava palveluntarjoajan ja potilaan vuorovaikutus.
- käsitemallimme ehdottamat ja interventiomoduuleissa kohdistetut leimautumisen taustalla olevat tekijät, mukaan lukien pelot ja väärinkäsitykset satunnaisesta leviämisestä (instrumentaalinen stigma) ja negatiiviset asenteet syrjäytyneitä, haavoittuvia ryhmiä kohtaan (symbolinen stigma).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560 034
- St. John's Research Institute/St John's Medical College & Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hoitoalan opiskelijoille:
- on ilmoittautunut 2. vuoden sairaanhoitajaopiskelijaksi johonkin oppilaitoksesta,
- olla 18 vuotta tai vanhempi,
- kyky ja halu osallistua interventioon ja kaikkiin arviointeihin.
Osastonhoitajille:
- työskennellyt osastohoitajana yhdessä tutkimussairaaloista vähintään vuoden
- olla 18 vuotta tai vanhempi,
- kyky ja halu osallistua interventioon ja kaikkiin arviointeihin.
Poissulkemiskriteerit:
a) Ei halua tai pysty osallistumaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HIV-stigman vähentämistoimet
HIV-stigman vähentämistä käsittelevä ryhmä osallistuu lupaavaan interventioon, jonka tarkoituksena on vähentää HIV-stigmaa terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa.
Interventio perustuu aikaisempien tutkimustemme tuloksiin, ja siinä tunnistetaan leimautumisen ja syrjinnän esiintyvyys ja syyt Intian terveydenhuollon ympäristöissä PLHIV-potilaiden, terveydenhuollon tarjoajien ja tartunnan saamattomien potilaiden keskuudessa. HIV-stigman vähentämisinterventio koostuu kahdesta tietokoneohjatusta istunnosta ja yhdestä ryhmäistunnosta.
|
HIV-stigman vähentämisinterventio koostuu kahdesta tietokoneohjatusta istunnosta ja yhdestä ryhmäistunnosta. Istunto 1. (n. 60 min). Leimautumisen ja syrjinnän, haavoittuvien väestöryhmien ja symbolisen leimautumisen käsitteiden esittely interaktiivisessa tablet-muodossa pelien ja videoiden avulla. Istunto 2. (n. 60 min). Vuorovaikutteisia aktiviteetteja, joissa käsitellään HIV-tartuntamyyttejä ja väärinkäsityksiä sekä yleisten varotoimien tärkeyttä. Jakso 3. (n. 90 min). Potilaan vuorovaikutustaidot. Henkilökohtaisesti vuorovaikutteinen ryhmätunti, jota ohjaavat PLHIV ja henkilökunta keskittyvät osaamisen kehittämiseen roolileikien ja palautteen avulla. Aiemmassa tutkimuksessamme on havaittu, että nämä moduulit käsittelevät tekijöitä, jotka on tunnistettu vaikuttaviksi terveydenhuollon ammattilaisten leimautumiseen. |
|
Placebo Comparator: Time Matched Control Group
Aikasovitettu kontrolliryhmä saa myös kolme istuntoa; kahta ohjataan tietokoneella ja yksi pienryhmämuodossa tarkkaavaisuusvaikutusten hallitsemiseksi.
Aidsin leimautumisen sijaan sisältö keskittyy kuitenkin diabeteksen hallintaan (sairaus, jota ei pidetä leimautuneena).
|
HIV-stigman vähentämisinterventio koostuu kahdesta tietokoneohjatusta istunnosta ja yhdestä ryhmäistunnosta. Istunto 1. (n. 60 min). Leimautumisen ja syrjinnän, haavoittuvien väestöryhmien ja symbolisen leimautumisen käsitteiden esittely interaktiivisessa tablet-muodossa pelien ja videoiden avulla. Istunto 2. (n. 60 min). Vuorovaikutteisia aktiviteetteja, joissa käsitellään HIV-tartuntamyyttejä ja väärinkäsityksiä sekä yleisten varotoimien tärkeyttä. Jakso 3. (n. 90 min). Potilaan vuorovaikutustaidot. Henkilökohtaisesti vuorovaikutteinen ryhmätunti, jota ohjaavat PLHIV ja henkilökunta keskittyvät osaamisen kehittämiseen roolileikien ja palautteen avulla. Aiemmassa tutkimuksessamme on havaittu, että nämä moduulit käsittelevät tekijöitä, jotka on tunnistettu vaikuttaviksi terveydenhuollon ammattilaisten leimautumiseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV:hen liittyvän leimautumisen ilmenemismuotoja
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Arvioi interventioiden tehokkuutta RCT:ssä, hoitotyön opiskelijoiden ja osastohoitajien keskuudessa AIDS-stigman käyttäytymiseen liittyvien ilmenemismuotojen suhteen, mukaan lukien heidän hyväksymisensä pakottavalle politiikalle, käyttäytymisaikeilleen syrjiä ja ei-leimaavaa palveluntarjoajan ja potilaan vuorovaikutusta käyttämällä kasvokkain tapahtuvia haastatteluja. , tietokonepohjaiset arvioinnit ja käyttäytymistarkkailijoiden antamat arviot esiseurannassa, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
|
yksi vuosi
|
|
instrumentaalinen ja symbolinen stigma
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Arvioi intervention tehokkuutta RCT:ssä hoitotyön opiskelijoiden ja osastohoitajien keskuudessa käsitteellisen mallimme ehdottamien ja interventiomoduuleissa kohdistettujen leimautumisen taustalla olevien tekijöiden perusteella, mukaan lukien pelot ja väärinkäsitykset satunnaisesta tartunnasta (instrumentaalinen leimautuminen) ja negatiiviset asenteet syrjäytyneitä kohtaan. , haavoittuvia ryhmiä (symbolinen leimautuminen), joiden on jatkuvasti todettu aiheuttavan AIDSin leimaamisen ja syrjinnän käyttäytymisilmiöitä.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maria L Ekstrand, PhD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Noar SM, Black HG, Pierce LB. Efficacy of computer technology-based HIV prevention interventions: a meta-analysis. AIDS. 2009 Jan 2;23(1):107-15. doi: 10.1097/QAD.0b013e32831c5500.
- Shah SM, Heylen E, Srinivasan K, Perumpil S, Ekstrand ML. Reducing HIV stigma among nursing students: a brief intervention. West J Nurs Res. 2014 Nov;36(10):1323-37. doi: 10.1177/0193945914523685. Epub 2014 Feb 25.
- Ekstrand ML, Ramakrishna J, Bharat S, Heylen E. Prevalence and drivers of HIV stigma among health providers in urban India: implications for interventions. J Int AIDS Soc. 2013 Nov 13;16(3 Suppl 2):18717. doi: 10.7448/IAS.16.3.18717.
- Steward WT, Bharat S, Ramakrishna J, Heylen E, Ekstrand ML. Stigma is associated with delays in seeking care among HIV-infected people in India. J Int Assoc Provid AIDS Care. 2013 Mar-Apr;12(2):103-9. doi: 10.1177/1545109711432315. Epub 2012 Jan 26.
- Steward WT, Chandy S, Singh G, Panicker ST, Osmand TA, Heylen E, Ekstrand ML. Depression is not an inevitable outcome of disclosure avoidance: HIV stigma and mental health in a cohort of HIV-infected individuals from Southern India. Psychol Health Med. 2011 Jan;16(1):74-85. doi: 10.1080/13548506.2010.521568.
- Nyblade L, Jain A, Benkirane M, Li L, Lohiniva AL, McLean R, Turan JM, Varas-Diaz N, Cintron-Bou F, Guan J, Kwena Z, Thomas W. A brief, standardized tool for measuring HIV-related stigma among health facility staff: results of field testing in China, Dominica, Egypt, Kenya, Puerto Rico and St. Christopher & Nevis. J Int AIDS Soc. 2013 Nov 13;16(3 Suppl 2):18718. doi: 10.7448/IAS.16.3.18718.
- Nyblade L, Stangl A, Weiss E, Ashburn K. Combating HIV stigma in health care settings: what works? J Int AIDS Soc. 2009 Aug 6;12:15. doi: 10.1186/1758-2652-12-15.
- Varas-Diaz N, Marzan-Rodriguez M. The emotional aspect of AIDS stigma among health professionals in Puerto Rico. AIDS Care. 2007 Nov;19(10):1247-57. doi: 10.1080/09540120701405403.
- Varas-Diaz N, Neilands TB. Development and validation of a culturally appropriate HIV/AIDS Stigma Scale for Puerto Rican health professionals in training. AIDS Care. 2009 Oct;21(10):1259-70. doi: 10.1080/09540120902804297.
- Ekstrand ML, Bharat S, Ramakrishna J, Heylen E. Blame, symbolic stigma and HIV misconceptions are associated with support for coercive measures in urban India. AIDS Behav. 2012 Apr;16(3):700-10. doi: 10.1007/s10461-011-9888-z.
- Li L, Liang LJ, Lin C, Wu Z, Wen Y. Individual attitudes and perceived social norms: Reports on HIV/AIDS-related stigma among service providers in China. Int J Psychol. 2009 Dec;44(6):443-50. doi: 10.1080/00207590802644774.
- Li L, Lin C, Wu Z, Wu S, Rotheram-Borus MJ, Detels R, Jia M. Stigmatization and shame: consequences of caring for HIV/AIDS patients in China. AIDS Care. 2007 Feb;19(2):258-63. doi: 10.1080/09540120600828473.
- Li L, Wu Z, Wu S, Zhaoc Y, Jia M, Yan Z. HIV-related stigma in health care settings: a survey of service providers in China. AIDS Patient Care STDS. 2007 Oct;21(10):753-62. doi: 10.1089/apc.2006.0219.
- Li L, Wu Z, Zhao Y, Lin C, Detels R, Wu S. Using case vignettes to measure HIV-related stigma among health professionals in China. Int J Epidemiol. 2007 Feb;36(1):178-84. doi: 10.1093/ije/dyl256. Epub 2006 Dec 14.
- Bharat S. Facing the HIV / AIDS challenge: a study on household and community responses. Health Millions. 1998 Jan-Feb;24(1):15-6, 19.
- Mahendra VS, Gilborn L, Bharat S, Mudoi R, Gupta I, George B, Samson L, Daly C, Pulerwitz J. Understanding and measuring AIDS-related stigma in health care settings: a developing country perspective. SAHARA J. 2007 Aug;4(2):616-25. doi: 10.1080/17290376.2007.9724883.
- Lightfoot M, Rotheram-Borus MJ, Comulada WS, Reddy VS, Duan N. Efficacy of brief interventions in clinical care settings for persons living with HIV. J Acquir Immune Defic Syndr. 2010 Mar;53(3):348-56. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181c429b3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH093257 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-stigman vähentämistoimet
-
University of California, Los AngelesValmis
-
Lianne UradaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); San Diego State University; University... ja muut yhteistyökumppanitValmisHIV/aidsin ehkäisyFilippiinit
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Mbarara University of Science...Ei vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Sukupuoliteitse tarttuvat infektiot (ei HIV tai hepatiitti)Uganda
-
Treatment Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis
-
New York UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ValmisIhmisen immuunikatovirus (HIV) | Sukupuolitaudit (STD)Yhdysvallat
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisHIV-ehkäisy ja -reaktiivisuusEtelä-Afrikka
-
Medical College of WisconsinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisSukupuolitaudit | HIVEl Salvador
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health... ja muut yhteistyökumppanitValmisHIV/AIDS | Lääkkeen noudattaminen | Hiv | Seksuaalinen käyttäytyminen | Sukupuoliteitse tarttuvat infektiot (ei HIV tai hepatiitti)Yhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Allergy... ja muut yhteistyökumppanitValmis