- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02101697
Reduktion af AIDS-stigma blandt sundhedsprofessionelle i Indien (DRISTI)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Over hele kloden påfører HIV-stigma mennesker med HIV vanskeligheder og lidelser og har vist sig at reducere sandsynligheden for at søge HIV-rådgivning og -test og PMTCT. Stigma afskrækker også inficerede individer fra at afsløre deres status, søge rettidig medicinsk behandling for HIV-relaterede problemer, reducerer ART-tilslutning og fører til forsinkelser i klinikaftaler og receptpåfyldning, hvilket kan føre til virologisk svigt og udvikling og overførsel af lægemiddelresistens. Medicinske fagfolk udgør desværre en væsentlig kilde til stigmatisering af PLHIV.
Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af en lovende intervention designet til at reducere HIV-stigma blandt indiske sundhedsprofessionelle. Interventionen bygger på resultater fra vores tidligere forskning, der identificerer udbredelse og årsager til stigmatisering og diskrimination i indiske sundhedsmiljøer blandt PLHIV, sundhedsudbydere og uinficerede patienter.
Konkret vil undersøgelsen:
- Tilpas vores pilottestede 3-sessions stigmatiseringsintervention til delvis tabletbaseret levering for at øge dens langsigtede bæredygtighed i sundhedsmiljøer. De to tablet-administrerede sessioner af interventionen bruger interaktiv berøringsskærmmetodologi og videovignetter, der er skræddersyet til situationer, der sandsynligvis vil blive stødt på af indiske sygeplejersker og afdelingsbehandlere. Den tredje session fokuserer på kompetenceopbygning i gruppeformat og er co-faciliteret af en PLHIV.
Evaluer effektiviteten af interventionen på 24 hospitaler i Nord- og Sydindien på:
- adfærdsmæssige manifestationer af HIV-stigma, herunder godkendelse af tvangspolitikker, adfærdsmæssige intentioner om at diskriminere og ikke-stigmatiserende interaktioner mellem udbyder og patient.
- de faktorer, der ligger til grund for stigma foreslået af vores konceptuelle model og målrettet i interventionsmodulerne, herunder frygt og misforståelser vedrørende tilfældig overførsel (instrumentel stigma) og negative holdninger til marginaliserede, sårbare grupper (symbolsk stigma).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560 034
- St. John's Research Institute/St John's Medical College & Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For sygeplejestuderende:
- være indskrevet som 2. års sygeplejestuderende på en af studieskolerne,
- være 18 år eller ældre,
- at kunne og have lyst til at deltage i indsatsen og alle vurderinger.
For menighedsassistenter:
- have arbejdet som afdelingsbehandler på et af studiehospitalerne i mindst et år
- være 18 år eller ældre,
- at kunne og have lyst til at deltage i indsatsen og alle vurderinger.
Ekskluderingskriterier:
a) Uvillig eller ude af stand til at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention til reduktion af HIV-stigma
Hiv-stigmatiseringsarmgruppen vil deltage i en lovende intervention designet til at reducere HIV-stigma blandt sundhedsprofessionelle.
Interventionen bygger på resultater fra vores tidligere forskning, der identificerer udbredelsen og årsagerne til stigmatisering og diskrimination i indiske sundhedsmiljøer blandt PLHIV, sundhedsudbydere og uinficerede patienter.Hiv-stigmatiseringsinterventionen består af to computeradministrerede sessioner og en gruppesession.
|
Hiv-stigmatiseringsinterventionen består af to computeradministrerede sessioner og en gruppesession. Session 1. (ca. 60 min). Introduktion af begreberne stigma og diskrimination, sårbare befolkningsgrupper og symbolsk stigma leveret i et interaktivt tablet-format ved hjælp af spil og videoer. Session 2. (ca. 60 min). Interaktive aktiviteter for at adressere HIV-transmissionsmyter og misforståelser og vigtigheden af universelle forholdsregler. Session 3. (ca. 90 min). Patient interaktion færdigheder. Personlig interaktiv gruppesession co-faciliteret af PLHIV og personale med fokus på kompetenceopbygning gennem rollespil og feedback. Vores tidligere forskning har fundet ud af, at disse moduler adresserer faktorer, der er identificeret som bidragende til sundhedsprofessionelles stigmatisering. |
Placebo komparator: Tidsmatchet kontrolgruppe
Den tidsmatchede kontrolgruppe vil også modtage tre sessioner; to administreres af computere og en i lille gruppeformat for at kontrollere opmærksomhedseffekter.
Men i stedet for AIDS-stigmatisering vil indholdet være fokuseret på diabetesbehandling (en sygdom, der ikke anses for at være stigmatiseret).
|
Hiv-stigmatiseringsinterventionen består af to computeradministrerede sessioner og en gruppesession. Session 1. (ca. 60 min). Introduktion af begreberne stigma og diskrimination, sårbare befolkningsgrupper og symbolsk stigma leveret i et interaktivt tablet-format ved hjælp af spil og videoer. Session 2. (ca. 60 min). Interaktive aktiviteter for at adressere HIV-transmissionsmyter og misforståelser og vigtigheden af universelle forholdsregler. Session 3. (ca. 90 min). Patient interaktion færdigheder. Personlig interaktiv gruppesession co-faciliteret af PLHIV og personale med fokus på kompetenceopbygning gennem rollespil og feedback. Vores tidligere forskning har fundet ud af, at disse moduler adresserer faktorer, der er identificeret som bidragende til sundhedsprofessionelles stigmatisering. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
adfærdsmæssige manifestationer af HIV-relateret stigma
Tidsramme: et år
|
Evaluer effektiviteten af interventionen i en RCT blandt sygeplejestuderende og afdelingsbehandlere om adfærdsmæssige manifestationer af AIDS-stigma, herunder deres godkendelse af tvangspolitikker, adfærdsmæssige intentioner om at diskriminere og ikke/stigmatiserende interaktioner mellem udbyder og patient, ved brug af ansigt-til-ansigt interviews , computerbaserede vurderinger og vurderinger af adfærdsobservatører ved før-, 6- og 12 måneders opfølgning.
|
et år
|
instrumentel og symbolsk stigma
Tidsramme: et år
|
Evaluer effektiviteten af interventionen i en RCT blandt sygeplejestuderende og afdelingsbehandlere på de faktorer, der ligger til grund for stigma foreslået af vores konceptuelle model og målrettet i interventionsmodulerne, herunder frygt og misforståelser vedrørende tilfældig overførsel (instrumentel stigma) og negative holdninger til marginaliserede , sårbare grupper (symbolsk stigma), som konsekvent har vist sig at drive de adfærdsmæssige manifestationer af AIDS stigmatisering og diskrimination.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria L Ekstrand, PhD, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Noar SM, Black HG, Pierce LB. Efficacy of computer technology-based HIV prevention interventions: a meta-analysis. AIDS. 2009 Jan 2;23(1):107-15. doi: 10.1097/QAD.0b013e32831c5500.
- Shah SM, Heylen E, Srinivasan K, Perumpil S, Ekstrand ML. Reducing HIV stigma among nursing students: a brief intervention. West J Nurs Res. 2014 Nov;36(10):1323-37. doi: 10.1177/0193945914523685. Epub 2014 Feb 25.
- Ekstrand ML, Ramakrishna J, Bharat S, Heylen E. Prevalence and drivers of HIV stigma among health providers in urban India: implications for interventions. J Int AIDS Soc. 2013 Nov 13;16(3 Suppl 2):18717. doi: 10.7448/IAS.16.3.18717.
- Steward WT, Bharat S, Ramakrishna J, Heylen E, Ekstrand ML. Stigma is associated with delays in seeking care among HIV-infected people in India. J Int Assoc Provid AIDS Care. 2013 Mar-Apr;12(2):103-9. doi: 10.1177/1545109711432315. Epub 2012 Jan 26.
- Steward WT, Chandy S, Singh G, Panicker ST, Osmand TA, Heylen E, Ekstrand ML. Depression is not an inevitable outcome of disclosure avoidance: HIV stigma and mental health in a cohort of HIV-infected individuals from Southern India. Psychol Health Med. 2011 Jan;16(1):74-85. doi: 10.1080/13548506.2010.521568.
- Nyblade L, Jain A, Benkirane M, Li L, Lohiniva AL, McLean R, Turan JM, Varas-Diaz N, Cintron-Bou F, Guan J, Kwena Z, Thomas W. A brief, standardized tool for measuring HIV-related stigma among health facility staff: results of field testing in China, Dominica, Egypt, Kenya, Puerto Rico and St. Christopher & Nevis. J Int AIDS Soc. 2013 Nov 13;16(3 Suppl 2):18718. doi: 10.7448/IAS.16.3.18718.
- Nyblade L, Stangl A, Weiss E, Ashburn K. Combating HIV stigma in health care settings: what works? J Int AIDS Soc. 2009 Aug 6;12:15. doi: 10.1186/1758-2652-12-15.
- Varas-Diaz N, Marzan-Rodriguez M. The emotional aspect of AIDS stigma among health professionals in Puerto Rico. AIDS Care. 2007 Nov;19(10):1247-57. doi: 10.1080/09540120701405403.
- Varas-Diaz N, Neilands TB. Development and validation of a culturally appropriate HIV/AIDS Stigma Scale for Puerto Rican health professionals in training. AIDS Care. 2009 Oct;21(10):1259-70. doi: 10.1080/09540120902804297.
- Ekstrand ML, Bharat S, Ramakrishna J, Heylen E. Blame, symbolic stigma and HIV misconceptions are associated with support for coercive measures in urban India. AIDS Behav. 2012 Apr;16(3):700-10. doi: 10.1007/s10461-011-9888-z.
- Li L, Liang LJ, Lin C, Wu Z, Wen Y. Individual attitudes and perceived social norms: Reports on HIV/AIDS-related stigma among service providers in China. Int J Psychol. 2009 Dec;44(6):443-50. doi: 10.1080/00207590802644774.
- Li L, Lin C, Wu Z, Wu S, Rotheram-Borus MJ, Detels R, Jia M. Stigmatization and shame: consequences of caring for HIV/AIDS patients in China. AIDS Care. 2007 Feb;19(2):258-63. doi: 10.1080/09540120600828473.
- Li L, Wu Z, Wu S, Zhaoc Y, Jia M, Yan Z. HIV-related stigma in health care settings: a survey of service providers in China. AIDS Patient Care STDS. 2007 Oct;21(10):753-62. doi: 10.1089/apc.2006.0219.
- Li L, Wu Z, Zhao Y, Lin C, Detels R, Wu S. Using case vignettes to measure HIV-related stigma among health professionals in China. Int J Epidemiol. 2007 Feb;36(1):178-84. doi: 10.1093/ije/dyl256. Epub 2006 Dec 14.
- Bharat S. Facing the HIV / AIDS challenge: a study on household and community responses. Health Millions. 1998 Jan-Feb;24(1):15-6, 19.
- Mahendra VS, Gilborn L, Bharat S, Mudoi R, Gupta I, George B, Samson L, Daly C, Pulerwitz J. Understanding and measuring AIDS-related stigma in health care settings: a developing country perspective. SAHARA J. 2007 Aug;4(2):616-25. doi: 10.1080/17290376.2007.9724883.
- Lightfoot M, Rotheram-Borus MJ, Comulada WS, Reddy VS, Duan N. Efficacy of brief interventions in clinical care settings for persons living with HIV. J Acquir Immune Defic Syndr. 2010 Mar;53(3):348-56. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181c429b3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH093257 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intervention til reduktion af HIV-stigma
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStigmatisering | Klinisk kompetenceForenede Stater, Puerto Rico
-
Kathmandu University School of Medical SciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Screening | StigmaNepal
-
University of California, Los AngelesCenters for Disease Control and Prevention, ChinaAfsluttetPatienttilfredshed | HIV-relateret stigma | Interaktion mellem udbyder og patientForenede Stater
-
Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-testning | Stigma, socialKasakhstan
-
University of California, Los AngelesChiangmai Rajabhat UniversityRekrutteringHIV-infektioner | Stigma, social | Plejefremkaldende adfærdThailand
-
George Mason UniversityRekrutteringHiv | Psykisk sundhedsproblem | Støtte, FamilieForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnu
-
RTI InternationalFogarty International Center of the National Institute of Health; Muhimbili...AfsluttetStigma for stofbrug i HIV-behandlingsklinikkerTanzania
-
Florida State UniversityAfsluttet
-
Medical College of WisconsinAfsluttet