- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02101697
Minska AIDS-stigma bland hälso- och sjukvårdspersonal i Indien (DRISTI)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Över hela världen orsakar HIV-stigma svårigheter och lidande för människor med HIV och har visat sig minska sannolikheten för att söka HIV-rådgivning och -testning och PMTCT. Stigma avskräcker också infekterade individer från att avslöja sin status, söka medicinsk behandling i tid för hiv-relaterade problem, minskar ART-vidhäftningen och leder till förseningar i klinikbesök och receptpåfyllning, vilket kan leda till virologiskt misslyckande och utveckling och överföring av läkemedelsresistens. Medicinsk personal utgör tyvärr en betydande källa till stigma för PLHIV.
Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av en lovande intervention utformad för att minska HIV-stigma bland indiska vårdpersonal. Interventionen bygger på resultat från vår tidigare forskning, som identifierar prevalens och drivkrafter till stigma och diskriminering i indiska hälsovårdsmiljöer bland PLHIV, vårdgivare och oinfekterade patienter.
Specifikt kommer studien:
- Anpassa vår pilottestade 3-sessions stigmatiseringsåtgärd för partiell tablettbaserad leverans för att öka dess långsiktiga hållbarhet i hälsovårdsmiljöer. De två tablettadministrerade sessionerna av interventionen använder interaktiv pekskärmsmetodik och videovinjetter som är skräddarsydda för situationer som sannolikt kommer att mötas av indiska sjuksköterskor och avdelningsskötare. Den tredje sessionen fokuserar på kompetensuppbyggnad i gruppformat och samfaciliteras av en PLHIV.
Utvärdera effektiviteten av interventionen på 24 sjukhus i norra och södra Indien på:
- beteendemässiga manifestationer av hiv-stigma, inklusive stöd till tvångspolicy, beteendemässiga avsikter att diskriminera och icke/stigmatiserande interaktioner mellan vårdgivare och patient.
- de faktorer som ligger bakom stigma som föreslås av vår konceptuella modell och riktas in i interventionsmodulerna, inklusive rädslor och missuppfattningar om tillfällig överföring (instrumentell stigma), och negativa attityder till marginaliserade, utsatta grupper (symboliskt stigma).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560 034
- St. John's Research Institute/St John's Medical College & Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För sjuksköterskestudenter:
- vara inskriven som 2:a års sjuksköterskestudent vid någon av högskolorna,
- vara 18 år eller äldre,
- kunna och vilja delta i insatsen och alla bedömningar.
För församlingsskötare:
- ha arbetat som avdelningsskötare på något av studiesjukhusen i minst ett år
- vara 18 år eller äldre,
- kunna och vilja delta i insatsen och alla bedömningar.
Exklusions kriterier:
a) Ovillig eller oförmögen att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention för att minska HIV-stigma
Armgruppen för att minska HIV-stigma kommer att delta i en lovande intervention utformad för att minska HIV-stigma bland vårdpersonal.
Interventionen bygger på resultat från vår tidigare forskning, som identifierar prevalens och orsaker till stigma och diskriminering i indiska hälsovårdsmiljöer bland PLHIV, vårdgivare och oinfekterade patienter. Interventionen för att minska HIV-stigmatiseringen består av två datoradministrerade sessioner och en gruppsession.
|
Interventionen för att minska hiv-stigmatiseringen består av två datoradministrerade sessioner och en gruppsession. Session 1. (ca. 60 min). Introduktion av begreppen stigma och diskriminering, utsatta befolkningsgrupper och symboliskt stigma levereras i ett interaktivt surfplattaformat, med hjälp av spel och videor. Session 2. (ca. 60 min). Interaktiva aktiviteter för att ta itu med myter och missuppfattningar om hiv-överföring och vikten av universella försiktighetsåtgärder. Pass 3. (ca 90 min). Patient interaktionsförmåga. Personlig interaktiv gruppsession samarbetad av PLHIV och personal med fokus på kompetensutveckling genom rollspel och feedback. Vår tidigare forskning har visat att dessa moduler tar upp faktorer som identifierats som bidrar till vårdpersonals stigma. |
Placebo-jämförare: Tidsmatchad kontrollgrupp
Den tidsmatchade kontrollgruppen kommer också att få tre sessioner; två administreras av datorer och en i smågruppsformat för att kontrollera uppmärksamhetseffekter.
Men snarare än AIDS-stigma kommer innehållet att fokuseras på diabeteshantering (en sjukdom som inte anses vara stigmatiserad).
|
Interventionen för att minska hiv-stigmatiseringen består av två datoradministrerade sessioner och en gruppsession. Session 1. (ca. 60 min). Introduktion av begreppen stigma och diskriminering, utsatta befolkningsgrupper och symboliskt stigma levereras i ett interaktivt surfplattaformat, med hjälp av spel och videor. Session 2. (ca. 60 min). Interaktiva aktiviteter för att ta itu med myter och missuppfattningar om hiv-överföring och vikten av universella försiktighetsåtgärder. Pass 3. (ca 90 min). Patient interaktionsförmåga. Personlig interaktiv gruppsession samarbetad av PLHIV och personal med fokus på kompetensutveckling genom rollspel och feedback. Vår tidigare forskning har visat att dessa moduler tar upp faktorer som identifierats som bidrar till vårdpersonals stigma. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
beteendemässiga manifestationer av hiv-relaterat stigma
Tidsram: ett år
|
Utvärdera effektiviteten av interventionen i en RCT, bland sjuksköterskestudenter och avdelningsskötare på beteendemanifestationer av AIDS-stigma inklusive deras stöd för tvångspolicy, beteendeavsikter att diskriminera och icke/stigmatiserande interaktioner mellan vårdgivare och patient, med hjälp av intervjuer ansikte mot ansikte , datorbaserade bedömningar och betyg av beteendeobservatörer vid uppföljning före, 6 och 12 månader.
|
ett år
|
instrumentellt och symboliskt stigma
Tidsram: ett år
|
Utvärdera effektiviteten av interventionen i en RCT, bland sjuksköterskestudenter och avdelningsskötare på de faktorer som ligger bakom stigma som föreslagits av vår konceptuella modell och riktade till interventionsmodulerna, inklusive rädslor och missuppfattningar om tillfällig överföring (instrumentell stigma) och negativa attityder till marginaliserade , utsatta grupper (symboliskt stigma), som konsekvent har visat sig driva på beteendemanifestationerna av AIDS-stigma och diskriminering.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Maria L Ekstrand, PhD, University of California, San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Noar SM, Black HG, Pierce LB. Efficacy of computer technology-based HIV prevention interventions: a meta-analysis. AIDS. 2009 Jan 2;23(1):107-15. doi: 10.1097/QAD.0b013e32831c5500.
- Shah SM, Heylen E, Srinivasan K, Perumpil S, Ekstrand ML. Reducing HIV stigma among nursing students: a brief intervention. West J Nurs Res. 2014 Nov;36(10):1323-37. doi: 10.1177/0193945914523685. Epub 2014 Feb 25.
- Ekstrand ML, Ramakrishna J, Bharat S, Heylen E. Prevalence and drivers of HIV stigma among health providers in urban India: implications for interventions. J Int AIDS Soc. 2013 Nov 13;16(3 Suppl 2):18717. doi: 10.7448/IAS.16.3.18717.
- Steward WT, Bharat S, Ramakrishna J, Heylen E, Ekstrand ML. Stigma is associated with delays in seeking care among HIV-infected people in India. J Int Assoc Provid AIDS Care. 2013 Mar-Apr;12(2):103-9. doi: 10.1177/1545109711432315. Epub 2012 Jan 26.
- Steward WT, Chandy S, Singh G, Panicker ST, Osmand TA, Heylen E, Ekstrand ML. Depression is not an inevitable outcome of disclosure avoidance: HIV stigma and mental health in a cohort of HIV-infected individuals from Southern India. Psychol Health Med. 2011 Jan;16(1):74-85. doi: 10.1080/13548506.2010.521568.
- Nyblade L, Jain A, Benkirane M, Li L, Lohiniva AL, McLean R, Turan JM, Varas-Diaz N, Cintron-Bou F, Guan J, Kwena Z, Thomas W. A brief, standardized tool for measuring HIV-related stigma among health facility staff: results of field testing in China, Dominica, Egypt, Kenya, Puerto Rico and St. Christopher & Nevis. J Int AIDS Soc. 2013 Nov 13;16(3 Suppl 2):18718. doi: 10.7448/IAS.16.3.18718.
- Nyblade L, Stangl A, Weiss E, Ashburn K. Combating HIV stigma in health care settings: what works? J Int AIDS Soc. 2009 Aug 6;12:15. doi: 10.1186/1758-2652-12-15.
- Varas-Diaz N, Marzan-Rodriguez M. The emotional aspect of AIDS stigma among health professionals in Puerto Rico. AIDS Care. 2007 Nov;19(10):1247-57. doi: 10.1080/09540120701405403.
- Varas-Diaz N, Neilands TB. Development and validation of a culturally appropriate HIV/AIDS Stigma Scale for Puerto Rican health professionals in training. AIDS Care. 2009 Oct;21(10):1259-70. doi: 10.1080/09540120902804297.
- Ekstrand ML, Bharat S, Ramakrishna J, Heylen E. Blame, symbolic stigma and HIV misconceptions are associated with support for coercive measures in urban India. AIDS Behav. 2012 Apr;16(3):700-10. doi: 10.1007/s10461-011-9888-z.
- Li L, Liang LJ, Lin C, Wu Z, Wen Y. Individual attitudes and perceived social norms: Reports on HIV/AIDS-related stigma among service providers in China. Int J Psychol. 2009 Dec;44(6):443-50. doi: 10.1080/00207590802644774.
- Li L, Lin C, Wu Z, Wu S, Rotheram-Borus MJ, Detels R, Jia M. Stigmatization and shame: consequences of caring for HIV/AIDS patients in China. AIDS Care. 2007 Feb;19(2):258-63. doi: 10.1080/09540120600828473.
- Li L, Wu Z, Wu S, Zhaoc Y, Jia M, Yan Z. HIV-related stigma in health care settings: a survey of service providers in China. AIDS Patient Care STDS. 2007 Oct;21(10):753-62. doi: 10.1089/apc.2006.0219.
- Li L, Wu Z, Zhao Y, Lin C, Detels R, Wu S. Using case vignettes to measure HIV-related stigma among health professionals in China. Int J Epidemiol. 2007 Feb;36(1):178-84. doi: 10.1093/ije/dyl256. Epub 2006 Dec 14.
- Bharat S. Facing the HIV / AIDS challenge: a study on household and community responses. Health Millions. 1998 Jan-Feb;24(1):15-6, 19.
- Mahendra VS, Gilborn L, Bharat S, Mudoi R, Gupta I, George B, Samson L, Daly C, Pulerwitz J. Understanding and measuring AIDS-related stigma in health care settings: a developing country perspective. SAHARA J. 2007 Aug;4(2):616-25. doi: 10.1080/17290376.2007.9724883.
- Lightfoot M, Rotheram-Borus MJ, Comulada WS, Reddy VS, Duan N. Efficacy of brief interventions in clinical care settings for persons living with HIV. J Acquir Immune Defic Syndr. 2010 Mar;53(3):348-56. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181c429b3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- R01MH093257 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intervention för att minska HIV-stigma
-
Columbia UniversityAvslutad
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringStigmatisering | Klinisk kompetensFörenta staterna, Puerto Rico
-
University of TorontoAvslutadSocialt stigmaLesotho, Swaziland
-
Kathmandu University School of Medical SciencesAvslutadLivmoderhalscancer | Undersökning | StigmaNepal
-
Amasya UniversityAvslutadÅngest | GraviditetsrelateradKalkon
-
Amasya UniversityAvslutadPåfrestning | Graviditet, hög riskKalkon
-
Amasya UniversityAvslutadÅngest | GraviditetsrelateradKalkon
-
VA Office of Research and DevelopmentHar inte rekryterat ännu
-
Emory UniversityNational Institutes of Health (NIH)Avslutad