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Ridurre lo stigma dell'AIDS tra gli operatori sanitari in India (DRISTI)

18 settembre 2019 aggiornato da: University of California, San Francisco
Questo studio controllato randomizzato è stato progettato per testare l'efficacia di un intervento comportamentale per ridurre lo stigma correlato all'HIV tra studenti infermieri e assistenti di reparto in 16 siti nel sud dell'India e 8 siti nel nord dell'India.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In tutto il mondo, lo stigma dell'HIV infligge difficoltà e sofferenze alle persone con HIV ed è stato scoperto che riduce la probabilità di richiedere consulenza e test HIV e PMTCT. Lo stigma scoraggia anche le persone infette dal rivelare il proprio stato, dalla ricerca di cure mediche tempestive per problemi correlati all'HIV, riduce l'aderenza alla ART e porta a ritardi negli appuntamenti in clinica e nelle ricariche delle prescrizioni, che possono portare al fallimento virologico e allo sviluppo e alla trasmissione della resistenza ai farmaci. I professionisti medici purtroppo costituiscono una fonte significativa di stigma per PLHIV.

Questo studio valuterà l'efficacia di un promettente intervento progettato per ridurre lo stigma dell'HIV tra gli operatori sanitari indiani. L'intervento si basa sui risultati della nostra precedente ricerca, identificando la prevalenza e i driver di stigma e discriminazione nelle strutture sanitarie indiane tra PLHIV, operatori sanitari e pazienti non infetti.

Nello specifico lo studio:

  1. Adattare il nostro intervento pilota di riduzione dello stigma in 3 sessioni per la consegna parziale basata su tablet per aumentarne la sostenibilità a lungo termine nelle strutture sanitarie. Le due sessioni dell'intervento somministrate tramite tablet utilizzano una metodologia touch screen interattiva e vignette video adattate alle situazioni che potrebbero incontrare gli infermieri e gli assistenti di reparto indiani. La terza sessione si concentra sullo sviluppo delle competenze in un formato di gruppo ed è co-facilitata da una persona sieropositiva.
  2. Valutare l'efficacia dell'intervento in 24 ospedali del nord e del sud dell'India su:

    1. manifestazioni comportamentali dello stigma dell'HIV, inclusa l'approvazione di politiche coercitive, intenzioni comportamentali di discriminazione e interazioni medico-paziente non stigmatizzanti.
    2. i fattori alla base dello stigma proposti dal nostro modello concettuale e mirati nei moduli di intervento, comprese le paure e le idee sbagliate riguardanti la trasmissione casuale (stigma strumentale) e gli atteggiamenti negativi nei confronti di gruppi emarginati e vulnerabili (stigma simbolico).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3733

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560 034
        • St. John's Research Institute/St John's Medical College & Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per gli studenti infermieri:

  1. essere iscritti al 2° anno di infermieristica in uno dei collegi di studio,
  2. avere 18 anni o più,
  3. essere in grado e disposti a partecipare all'intervento ea tutte le valutazioni.

Per gli assistenti di reparto:

  1. aver lavorato come assistente di reparto presso uno degli ospedali dello studio per almeno un anno
  2. avere 18 anni o più,
  3. essere in grado e disposti a partecipare all'intervento ea tutte le valutazioni.

Criteri di esclusione:

a) Riluttanza o impossibilità a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento per la riduzione dello stigma dell'HIV
Il gruppo di braccio per la riduzione dello stigma dell'HIV parteciperà a un promettente intervento progettato per ridurre lo stigma dell'HIV tra gli operatori sanitari. L'intervento si basa sui risultati della nostra ricerca precedente, identificando la prevalenza e i driver di stigma e discriminazione nelle strutture sanitarie indiane tra PLHIV, operatori sanitari e pazienti non infetti. L'intervento di riduzione dello stigma dell'HIV consiste in due sessioni amministrate dal computer e una sessione di gruppo.

L'intervento di riduzione dello stigma dell'HIV consiste in due sessioni amministrate dal computer e una sessione di gruppo.

Sessione 1. (ca. 60 minuti). Introduzione dei concetti di stigma e discriminazione, popolazioni vulnerabili e stigma simbolico forniti in un formato tablet interattivo, utilizzando giochi e video.

Sessione 2. (ca. 60 minuti). Attività interattive per affrontare i miti e le idee sbagliate sulla trasmissione dell'HIV e l'importanza delle precauzioni universali.

Sessione 3. (circa 90 min). Capacità di interazione con il paziente. Sessione di gruppo interattiva di persona co-facilitata da PLHIV e personale incentrata sullo sviluppo delle competenze attraverso giochi di ruolo e feedback.

La nostra ricerca precedente ha scoperto che questi moduli affrontano i fattori identificati come fattori che contribuiscono allo stigma degli operatori sanitari.

Comparatore placebo: Gruppo di controllo con corrispondenza temporale
Anche il gruppo di controllo abbinato al tempo riceverà tre sessioni; due amministrati da computer e uno in formato piccolo gruppo per controllare gli effetti dell'attenzione. Tuttavia, piuttosto che sullo stigma dell'AIDS, il contenuto si concentrerà sulla gestione del diabete (una malattia considerata non stigmatizzata).

L'intervento di riduzione dello stigma dell'HIV consiste in due sessioni amministrate dal computer e una sessione di gruppo.

Sessione 1. (ca. 60 minuti). Introduzione dei concetti di stigma e discriminazione, popolazioni vulnerabili e stigma simbolico forniti in un formato tablet interattivo, utilizzando giochi e video.

Sessione 2. (ca. 60 minuti). Attività interattive per affrontare i miti e le idee sbagliate sulla trasmissione dell'HIV e l'importanza delle precauzioni universali.

Sessione 3. (circa 90 min). Capacità di interazione con il paziente. Sessione di gruppo interattiva di persona co-facilitata da PLHIV e personale incentrata sullo sviluppo delle competenze attraverso giochi di ruolo e feedback.

La nostra ricerca precedente ha scoperto che questi moduli affrontano i fattori identificati come fattori che contribuiscono allo stigma degli operatori sanitari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
manifestazioni comportamentali dello stigma correlato all'HIV
Lasso di tempo: un anno
Valutare l'efficacia dell'intervento in un RCT, tra studenti infermieri e assistenti di reparto sulle manifestazioni comportamentali dello stigma dell'AIDS, inclusa la loro approvazione di politiche coercitive, intenzioni comportamentali di discriminazione e interazioni medico-paziente non stigmatizzanti, utilizzando interviste faccia a faccia , valutazioni basate su computer e valutazioni da parte di osservatori comportamentali al follow-up pre, 6 e 12 mesi.
un anno
stigma strumentale e simbolico
Lasso di tempo: un anno
Valutare l'efficacia dell'intervento in un RCT, tra studenti infermieri e assistenti di reparto sui fattori alla base dello stigma proposti dal nostro modello concettuale e presi di mira nei moduli di intervento, comprese le paure e le idee sbagliate riguardanti la trasmissione casuale (stigma strumentale) e gli atteggiamenti negativi nei confronti degli emarginati , gruppi vulnerabili (stigma simbolico), che sono stati costantemente trovati alla base delle manifestazioni comportamentali dello stigma e della discriminazione dell'AIDS.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria L Ekstrand, PhD, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

2 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH093257 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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