- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02101697
Ridurre lo stigma dell'AIDS tra gli operatori sanitari in India (DRISTI)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In tutto il mondo, lo stigma dell'HIV infligge difficoltà e sofferenze alle persone con HIV ed è stato scoperto che riduce la probabilità di richiedere consulenza e test HIV e PMTCT. Lo stigma scoraggia anche le persone infette dal rivelare il proprio stato, dalla ricerca di cure mediche tempestive per problemi correlati all'HIV, riduce l'aderenza alla ART e porta a ritardi negli appuntamenti in clinica e nelle ricariche delle prescrizioni, che possono portare al fallimento virologico e allo sviluppo e alla trasmissione della resistenza ai farmaci. I professionisti medici purtroppo costituiscono una fonte significativa di stigma per PLHIV.
Questo studio valuterà l'efficacia di un promettente intervento progettato per ridurre lo stigma dell'HIV tra gli operatori sanitari indiani. L'intervento si basa sui risultati della nostra precedente ricerca, identificando la prevalenza e i driver di stigma e discriminazione nelle strutture sanitarie indiane tra PLHIV, operatori sanitari e pazienti non infetti.
Nello specifico lo studio:
- Adattare il nostro intervento pilota di riduzione dello stigma in 3 sessioni per la consegna parziale basata su tablet per aumentarne la sostenibilità a lungo termine nelle strutture sanitarie. Le due sessioni dell'intervento somministrate tramite tablet utilizzano una metodologia touch screen interattiva e vignette video adattate alle situazioni che potrebbero incontrare gli infermieri e gli assistenti di reparto indiani. La terza sessione si concentra sullo sviluppo delle competenze in un formato di gruppo ed è co-facilitata da una persona sieropositiva.
Valutare l'efficacia dell'intervento in 24 ospedali del nord e del sud dell'India su:
- manifestazioni comportamentali dello stigma dell'HIV, inclusa l'approvazione di politiche coercitive, intenzioni comportamentali di discriminazione e interazioni medico-paziente non stigmatizzanti.
- i fattori alla base dello stigma proposti dal nostro modello concettuale e mirati nei moduli di intervento, comprese le paure e le idee sbagliate riguardanti la trasmissione casuale (stigma strumentale) e gli atteggiamenti negativi nei confronti di gruppi emarginati e vulnerabili (stigma simbolico).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560 034
- St. John's Research Institute/St John's Medical College & Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per gli studenti infermieri:
- essere iscritti al 2° anno di infermieristica in uno dei collegi di studio,
- avere 18 anni o più,
- essere in grado e disposti a partecipare all'intervento ea tutte le valutazioni.
Per gli assistenti di reparto:
- aver lavorato come assistente di reparto presso uno degli ospedali dello studio per almeno un anno
- avere 18 anni o più,
- essere in grado e disposti a partecipare all'intervento ea tutte le valutazioni.
Criteri di esclusione:
a) Riluttanza o impossibilità a partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento per la riduzione dello stigma dell'HIV
Il gruppo di braccio per la riduzione dello stigma dell'HIV parteciperà a un promettente intervento progettato per ridurre lo stigma dell'HIV tra gli operatori sanitari.
L'intervento si basa sui risultati della nostra ricerca precedente, identificando la prevalenza e i driver di stigma e discriminazione nelle strutture sanitarie indiane tra PLHIV, operatori sanitari e pazienti non infetti. L'intervento di riduzione dello stigma dell'HIV consiste in due sessioni amministrate dal computer e una sessione di gruppo.
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L'intervento di riduzione dello stigma dell'HIV consiste in due sessioni amministrate dal computer e una sessione di gruppo. Sessione 1. (ca. 60 minuti). Introduzione dei concetti di stigma e discriminazione, popolazioni vulnerabili e stigma simbolico forniti in un formato tablet interattivo, utilizzando giochi e video. Sessione 2. (ca. 60 minuti). Attività interattive per affrontare i miti e le idee sbagliate sulla trasmissione dell'HIV e l'importanza delle precauzioni universali. Sessione 3. (circa 90 min). Capacità di interazione con il paziente. Sessione di gruppo interattiva di persona co-facilitata da PLHIV e personale incentrata sullo sviluppo delle competenze attraverso giochi di ruolo e feedback. La nostra ricerca precedente ha scoperto che questi moduli affrontano i fattori identificati come fattori che contribuiscono allo stigma degli operatori sanitari. |
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo con corrispondenza temporale
Anche il gruppo di controllo abbinato al tempo riceverà tre sessioni; due amministrati da computer e uno in formato piccolo gruppo per controllare gli effetti dell'attenzione.
Tuttavia, piuttosto che sullo stigma dell'AIDS, il contenuto si concentrerà sulla gestione del diabete (una malattia considerata non stigmatizzata).
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L'intervento di riduzione dello stigma dell'HIV consiste in due sessioni amministrate dal computer e una sessione di gruppo. Sessione 1. (ca. 60 minuti). Introduzione dei concetti di stigma e discriminazione, popolazioni vulnerabili e stigma simbolico forniti in un formato tablet interattivo, utilizzando giochi e video. Sessione 2. (ca. 60 minuti). Attività interattive per affrontare i miti e le idee sbagliate sulla trasmissione dell'HIV e l'importanza delle precauzioni universali. Sessione 3. (circa 90 min). Capacità di interazione con il paziente. Sessione di gruppo interattiva di persona co-facilitata da PLHIV e personale incentrata sullo sviluppo delle competenze attraverso giochi di ruolo e feedback. La nostra ricerca precedente ha scoperto che questi moduli affrontano i fattori identificati come fattori che contribuiscono allo stigma degli operatori sanitari. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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manifestazioni comportamentali dello stigma correlato all'HIV
Lasso di tempo: un anno
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Valutare l'efficacia dell'intervento in un RCT, tra studenti infermieri e assistenti di reparto sulle manifestazioni comportamentali dello stigma dell'AIDS, inclusa la loro approvazione di politiche coercitive, intenzioni comportamentali di discriminazione e interazioni medico-paziente non stigmatizzanti, utilizzando interviste faccia a faccia , valutazioni basate su computer e valutazioni da parte di osservatori comportamentali al follow-up pre, 6 e 12 mesi.
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un anno
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stigma strumentale e simbolico
Lasso di tempo: un anno
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Valutare l'efficacia dell'intervento in un RCT, tra studenti infermieri e assistenti di reparto sui fattori alla base dello stigma proposti dal nostro modello concettuale e presi di mira nei moduli di intervento, comprese le paure e le idee sbagliate riguardanti la trasmissione casuale (stigma strumentale) e gli atteggiamenti negativi nei confronti degli emarginati , gruppi vulnerabili (stigma simbolico), che sono stati costantemente trovati alla base delle manifestazioni comportamentali dello stigma e della discriminazione dell'AIDS.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Maria L Ekstrand, PhD, University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Steward WT, Chandy S, Singh G, Panicker ST, Osmand TA, Heylen E, Ekstrand ML. Depression is not an inevitable outcome of disclosure avoidance: HIV stigma and mental health in a cohort of HIV-infected individuals from Southern India. Psychol Health Med. 2011 Jan;16(1):74-85. doi: 10.1080/13548506.2010.521568.
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- Lightfoot M, Rotheram-Borus MJ, Comulada WS, Reddy VS, Duan N. Efficacy of brief interventions in clinical care settings for persons living with HIV. J Acquir Immune Defic Syndr. 2010 Mar;53(3):348-56. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181c429b3.
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH093257 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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