- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02101697
Reduzindo o estigma da AIDS entre profissionais de saúde na Índia (DRISTI)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em todo o mundo, o estigma do HIV inflige dificuldades e sofrimento às pessoas com HIV e reduz a probabilidade de buscar aconselhamento e teste de HIV e PMTCT. O estigma também impede os indivíduos infectados de revelarem seu estado, de procurar tratamento médico oportuno para problemas relacionados ao HIV, reduz a adesão à TARV e leva a atrasos nas consultas clínicas e na reposição de receitas, o que pode levar à falha virológica e ao desenvolvimento e transmissão de resistência aos medicamentos. Infelizmente, os profissionais médicos constituem uma fonte significativa de estigma para as PVVIH.
Este estudo avaliará a eficácia de uma intervenção promissora destinada a reduzir o estigma do HIV entre os profissionais de saúde indianos. A intervenção baseia-se nos resultados de nossa pesquisa anterior, identificando a prevalência e os impulsionadores do estigma e da discriminação em ambientes de saúde indianos entre PVHIV, profissionais de saúde e pacientes não infectados.
Especificamente, o estudo irá:
- Adaptar nossa intervenção de redução de estigma de 3 sessões testada piloto para entrega parcial baseada em comprimidos para aumentar sua sustentabilidade a longo prazo em ambientes de cuidados de saúde. As duas sessões da intervenção administradas por tablet usam metodologia interativa de tela sensível ao toque e vinhetas de vídeo adaptadas a situações prováveis de serem encontradas por enfermeiras indianas e atendentes de enfermaria. A terceira sessão centra-se no desenvolvimento de competências num formato de grupo e é co-facilitada por uma PLHIV.
Avalie a eficácia da intervenção em 24 hospitais no norte e no sul da Índia em:
- manifestações comportamentais do estigma do HIV, incluindo endosso de políticas coercitivas, intenções comportamentais de discriminação e interações provedor-paciente não estigmatizantes.
- os fatores subjacentes ao estigma propostos por nosso modelo conceitual e direcionados nos módulos de intervenção, incluindo medos e equívocos sobre a transmissão casual (estigma instrumental) e atitudes negativas em relação a grupos vulneráveis e marginalizados (estigma simbólico).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, Índia, 560 034
- St. John's Research Institute/St John's Medical College & Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para Estudantes de Enfermagem:
- estar matriculado como estudante de enfermagem do 2º ano em uma das faculdades de estudo,
- ter 18 anos ou mais,
- estar apto e disposto a participar da intervenção e de todas as avaliações.
Para atendentes de enfermaria:
- ter trabalhado como atendente de enfermaria em um dos hospitais do estudo por pelo menos um ano
- ter 18 anos ou mais,
- estar apto e disposto a participar da intervenção e de todas as avaliações.
Critério de exclusão:
a) Não quer ou não pode participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção para Redução do Estigma do HIV
O braço de redução do estigma do HIV participará de uma intervenção promissora projetada para reduzir o estigma do HIV entre os profissionais de saúde.
A intervenção baseia-se nos resultados de nossa pesquisa anterior, identificando a prevalência e os impulsionadores do estigma e da discriminação em ambientes de saúde indianos entre PVHIV, profissionais de saúde e pacientes não infectados. A intervenção de redução do estigma do HIV consiste em duas sessões administradas por computador e uma sessão em grupo.
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A intervenção de redução do estigma do HIV consiste em duas sessões administradas por computador e uma sessão em grupo. Sessão 1. (aprox. 60 minutos). Introdução dos conceitos de estigma e discriminação, populações vulneráveis e estigma simbólico veiculados em formato tablet interativo, com recurso a jogos e vídeos. Sessão 2. (aprox. 60 minutos). Atividades interativas para abordar mitos e equívocos sobre a transmissão do HIV e a importância das precauções universais. Sessão 3. (aprox. 90 min). Habilidades de interação com o paciente. Sessão de grupo interativa presencial co-facilitada por PLHIV e equipe com foco na construção de habilidades por meio de encenações e feedback. Nossa pesquisa anterior descobriu que esses módulos abordam fatores identificados como contribuindo para o estigma dos profissionais de saúde. |
Comparador de Placebo: Grupo de controle de tempo combinado
O grupo de controle de tempo combinado também receberá três sessões; dois administrados por computador e um em formato de pequenos grupos para controlar os efeitos de atenção.
No entanto, em vez do estigma da AIDS, o conteúdo será focado no controle do diabetes (uma doença não considerada estigmatizada).
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A intervenção de redução do estigma do HIV consiste em duas sessões administradas por computador e uma sessão em grupo. Sessão 1. (aprox. 60 minutos). Introdução dos conceitos de estigma e discriminação, populações vulneráveis e estigma simbólico veiculados em formato tablet interativo, com recurso a jogos e vídeos. Sessão 2. (aprox. 60 minutos). Atividades interativas para abordar mitos e equívocos sobre a transmissão do HIV e a importância das precauções universais. Sessão 3. (aprox. 90 min). Habilidades de interação com o paciente. Sessão de grupo interativa presencial co-facilitada por PLHIV e equipe com foco na construção de habilidades por meio de encenações e feedback. Nossa pesquisa anterior descobriu que esses módulos abordam fatores identificados como contribuindo para o estigma dos profissionais de saúde. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Manifestações comportamentais do estigma relacionado ao HIV
Prazo: um ano
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Avaliar a eficácia da intervenção em um RCT, entre estudantes de enfermagem e atendentes de enfermaria sobre manifestações comportamentais do estigma da AIDS, incluindo seu endosso de políticas coercivas, intenções comportamentais de discriminar e interações provedor-paciente não estigmatizantes, usando entrevistas face a face , avaliações baseadas em computador e classificações por observadores comportamentais no acompanhamento pré, 6 e 12 meses.
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um ano
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estigma instrumental e simbólico
Prazo: um ano
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Avaliar a eficácia da intervenção em um RCT, entre estudantes de enfermagem e atendentes de enfermaria sobre os fatores subjacentes ao estigma propostos por nosso modelo conceitual e direcionados nos módulos de intervenção, incluindo medos e equívocos sobre a transmissão casual (estigma instrumental) e atitudes negativas em relação aos marginalizados , grupos vulneráveis (estigma simbólico), que consistentemente têm conduzido as manifestações comportamentais do estigma e discriminação da AIDS.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria L Ekstrand, PhD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Shah SM, Heylen E, Srinivasan K, Perumpil S, Ekstrand ML. Reducing HIV stigma among nursing students: a brief intervention. West J Nurs Res. 2014 Nov;36(10):1323-37. doi: 10.1177/0193945914523685. Epub 2014 Feb 25.
- Ekstrand ML, Ramakrishna J, Bharat S, Heylen E. Prevalence and drivers of HIV stigma among health providers in urban India: implications for interventions. J Int AIDS Soc. 2013 Nov 13;16(3 Suppl 2):18717. doi: 10.7448/IAS.16.3.18717.
- Steward WT, Bharat S, Ramakrishna J, Heylen E, Ekstrand ML. Stigma is associated with delays in seeking care among HIV-infected people in India. J Int Assoc Provid AIDS Care. 2013 Mar-Apr;12(2):103-9. doi: 10.1177/1545109711432315. Epub 2012 Jan 26.
- Steward WT, Chandy S, Singh G, Panicker ST, Osmand TA, Heylen E, Ekstrand ML. Depression is not an inevitable outcome of disclosure avoidance: HIV stigma and mental health in a cohort of HIV-infected individuals from Southern India. Psychol Health Med. 2011 Jan;16(1):74-85. doi: 10.1080/13548506.2010.521568.
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- Mahendra VS, Gilborn L, Bharat S, Mudoi R, Gupta I, George B, Samson L, Daly C, Pulerwitz J. Understanding and measuring AIDS-related stigma in health care settings: a developing country perspective. SAHARA J. 2007 Aug;4(2):616-25. doi: 10.1080/17290376.2007.9724883.
- Lightfoot M, Rotheram-Borus MJ, Comulada WS, Reddy VS, Duan N. Efficacy of brief interventions in clinical care settings for persons living with HIV. J Acquir Immune Defic Syndr. 2010 Mar;53(3):348-56. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181c429b3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R01MH093257 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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