- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02101697
Zmniejszenie stygmatyzacji AIDS wśród pracowników służby zdrowia w Indiach (DRISTI)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na całym świecie napiętnowanie HIV powoduje trudności i cierpienie osób zakażonych wirusem HIV i stwierdzono, że zmniejsza prawdopodobieństwo szukania poradnictwa i testów w kierunku HIV oraz PMTCT. Piętno odstrasza również osoby zakażone od ujawniania swojego statusu, szukania na czas leczenia problemów związanych z HIV, zmniejsza przestrzeganie zaleceń ART i prowadzi do opóźnień w wizytach w przychodni i uzupełnianiu recept, co może prowadzić do niepowodzenia wirusologicznego oraz rozwoju i przenoszenia lekooporności. Personel medyczny stanowi niestety istotne źródło stygmatyzacji osób z HIV.
To badanie oceni skuteczność obiecującej interwencji mającej na celu zmniejszenie piętna HIV wśród indyjskich pracowników służby zdrowia. Interwencja opiera się na wynikach naszych poprzednich badań, identyfikując rozpowszechnienie i przyczyny stygmatyzacji i dyskryminacji w indyjskich placówkach opieki zdrowotnej wśród osób zakażonych wirusem HIV, pracowników służby zdrowia i pacjentów niezakażonych.
W szczególności badanie będzie:
- Dostosuj naszą przetestowaną pilotażowo 3-sesyjną interwencję zmniejszającą stygmatyzację do częściowej dostawy opartej na tabletkach, aby zwiększyć jej długoterminową stabilność w placówkach opieki zdrowotnej. Dwie sesje interwencji prowadzone za pomocą tabletu wykorzystują interaktywną metodologię ekranu dotykowego i winiety wideo dostosowane do sytuacji, z którymi mogą się spotkać indyjskie pielęgniarki i sanitariusze. Trzecia sesja koncentruje się na budowaniu umiejętności w formacie grupowym i jest współorganizowana przez osoby z HIV.
Oceń skuteczność interwencji w 24 szpitalach w północnych i południowych Indiach na:
- behawioralne przejawy stygmatyzacji HIV, w tym popieranie polityki przymusu, behawioralne zamiary dyskryminacji oraz nie/stygmatyzujące interakcje dostawca-pacjent.
- czynniki leżące u podstaw stygmatyzacji zaproponowane przez nasz model koncepcyjny i ukierunkowane w modułach interwencji, w tym obawy i błędne przekonania dotyczące przypadkowego przenoszenia (stygmat instrumentalny) oraz negatywne nastawienie do marginalizowanych, wrażliwych grup (stygmat symboliczny).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560 034
- St. John's Research Institute/St John's Medical College & Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla studentów pielęgniarstwa:
- bycie studentem II roku pielęgniarstwa w jednej z uczelni,
- mieć ukończone 18 lat,
- możliwość i chęć uczestniczenia w interwencji i wszelkich ocenach.
Dla opiekunów oddziału:
- pracował jako sanitariusz oddziału w jednym z badanych szpitali przez co najmniej rok
- mieć ukończone 18 lat,
- możliwość i chęć uczestniczenia w interwencji i wszelkich ocenach.
Kryteria wyłączenia:
a) Nie chcą lub nie mogą uczestniczyć
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja redukcji stygmatyzacji HIV
Grupa ramienia redukcji stygmatyzacji HIV weźmie udział w obiecującej interwencji mającej na celu zmniejszenie stygmatyzacji HIV wśród pracowników służby zdrowia.
Interwencja opiera się na wynikach naszych poprzednich badań, identyfikując rozpowszechnienie i przyczyny stygmatyzacji i dyskryminacji w indyjskich placówkach opieki zdrowotnej wśród osób zakażonych wirusem HIV, pracowników służby zdrowia i niezarażonych pacjentów. Interwencja zmniejszająca stygmatyzację HIV składa się z dwóch sesji administrowanych komputerowo i jednej sesji grupowej.
|
Interwencja redukcji stygmatyzacji HIV składa się z dwóch sesji prowadzonych przez komputer i jednej sesji grupowej. Sesja 1. (ok. 60 minut). Wprowadzenie koncepcji stygmatyzacji i dyskryminacji, wrażliwych populacji i stygmatyzacji symbolicznej w formacie interaktywnego tabletu, z wykorzystaniem gier i filmów. Sesja 2. (ok. 60 minut). Interaktywne działania dotyczące mitów i nieporozumień związanych z przenoszeniem wirusa HIV oraz znaczenie uniwersalnych środków ostrożności. Sesja 3. (ok. 90 min). Umiejętności interakcji z pacjentem. Osobista interaktywna sesja grupowa, współorganizowana przez PLHIV i personel, skupiająca się na budowaniu umiejętności poprzez odgrywanie ról i informacje zwrotne. Nasze poprzednie badania wykazały, że moduły te dotyczą czynników zidentyfikowanych jako przyczyniające się do stygmatyzacji pracowników służby zdrowia. |
Komparator placebo: Grupa kontrolna dopasowana czasowo
Dopasowana czasowo grupa kontrolna również otrzyma trzy sesje; dwa administrowane przez komputery i jeden w formacie małych grup, aby kontrolować efekty uwagi.
Jednak zamiast stygmatyzacji AIDS, treść będzie koncentrować się na leczeniu cukrzycy (choroba nie uważana za stygmatyzowaną).
|
Interwencja redukcji stygmatyzacji HIV składa się z dwóch sesji prowadzonych przez komputer i jednej sesji grupowej. Sesja 1. (ok. 60 minut). Wprowadzenie koncepcji stygmatyzacji i dyskryminacji, wrażliwych populacji i stygmatyzacji symbolicznej w formacie interaktywnego tabletu, z wykorzystaniem gier i filmów. Sesja 2. (ok. 60 minut). Interaktywne działania dotyczące mitów i nieporozumień związanych z przenoszeniem wirusa HIV oraz znaczenie uniwersalnych środków ostrożności. Sesja 3. (ok. 90 min). Umiejętności interakcji z pacjentem. Osobista interaktywna sesja grupowa, współorganizowana przez PLHIV i personel, skupiająca się na budowaniu umiejętności poprzez odgrywanie ról i informacje zwrotne. Nasze poprzednie badania wykazały, że moduły te dotyczą czynników zidentyfikowanych jako przyczyniające się do stygmatyzacji pracowników służby zdrowia. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
behawioralne przejawy stygmatyzacji związanej z HIV
Ramy czasowe: rok
|
Oceń skuteczność interwencji w RCT, wśród studentów pielęgniarstwa i personelu oddziału, w zakresie behawioralnych przejawów stygmatyzacji AIDS, w tym ich poparcia dla polityki przymusu, behawioralnych intencji dyskryminacji i nie/stygmatyzujących interakcji dostawca-pacjent, za pomocą wywiadów osobistych , oceny komputerowe i oceny obserwatorów behawioralnych w obserwacji przed, 6- i 12-miesięcznej.
|
rok
|
piętno instrumentalne i symboliczne
Ramy czasowe: rok
|
Ocenić skuteczność interwencji w RCT, wśród studentów pielęgniarstwa i personelu oddziału, pod kątem czynników leżących u podstaw stygmatyzacji zaproponowanych przez nasz model koncepcyjny i ukierunkowanych w modułach interwencji, w tym lęków i nieporozumień dotyczących przypadkowej transmisji (piętno instrumentalne) oraz negatywnych postaw wobec osób marginalizowanych , grupy wrażliwe (symboliczne piętno), które konsekwentnie napędzają behawioralne przejawy stygmatyzacji i dyskryminacji AIDS.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maria L Ekstrand, PhD, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Noar SM, Black HG, Pierce LB. Efficacy of computer technology-based HIV prevention interventions: a meta-analysis. AIDS. 2009 Jan 2;23(1):107-15. doi: 10.1097/QAD.0b013e32831c5500.
- Shah SM, Heylen E, Srinivasan K, Perumpil S, Ekstrand ML. Reducing HIV stigma among nursing students: a brief intervention. West J Nurs Res. 2014 Nov;36(10):1323-37. doi: 10.1177/0193945914523685. Epub 2014 Feb 25.
- Ekstrand ML, Ramakrishna J, Bharat S, Heylen E. Prevalence and drivers of HIV stigma among health providers in urban India: implications for interventions. J Int AIDS Soc. 2013 Nov 13;16(3 Suppl 2):18717. doi: 10.7448/IAS.16.3.18717.
- Steward WT, Bharat S, Ramakrishna J, Heylen E, Ekstrand ML. Stigma is associated with delays in seeking care among HIV-infected people in India. J Int Assoc Provid AIDS Care. 2013 Mar-Apr;12(2):103-9. doi: 10.1177/1545109711432315. Epub 2012 Jan 26.
- Steward WT, Chandy S, Singh G, Panicker ST, Osmand TA, Heylen E, Ekstrand ML. Depression is not an inevitable outcome of disclosure avoidance: HIV stigma and mental health in a cohort of HIV-infected individuals from Southern India. Psychol Health Med. 2011 Jan;16(1):74-85. doi: 10.1080/13548506.2010.521568.
- Nyblade L, Jain A, Benkirane M, Li L, Lohiniva AL, McLean R, Turan JM, Varas-Diaz N, Cintron-Bou F, Guan J, Kwena Z, Thomas W. A brief, standardized tool for measuring HIV-related stigma among health facility staff: results of field testing in China, Dominica, Egypt, Kenya, Puerto Rico and St. Christopher & Nevis. J Int AIDS Soc. 2013 Nov 13;16(3 Suppl 2):18718. doi: 10.7448/IAS.16.3.18718.
- Nyblade L, Stangl A, Weiss E, Ashburn K. Combating HIV stigma in health care settings: what works? J Int AIDS Soc. 2009 Aug 6;12:15. doi: 10.1186/1758-2652-12-15.
- Varas-Diaz N, Marzan-Rodriguez M. The emotional aspect of AIDS stigma among health professionals in Puerto Rico. AIDS Care. 2007 Nov;19(10):1247-57. doi: 10.1080/09540120701405403.
- Varas-Diaz N, Neilands TB. Development and validation of a culturally appropriate HIV/AIDS Stigma Scale for Puerto Rican health professionals in training. AIDS Care. 2009 Oct;21(10):1259-70. doi: 10.1080/09540120902804297.
- Ekstrand ML, Bharat S, Ramakrishna J, Heylen E. Blame, symbolic stigma and HIV misconceptions are associated with support for coercive measures in urban India. AIDS Behav. 2012 Apr;16(3):700-10. doi: 10.1007/s10461-011-9888-z.
- Li L, Liang LJ, Lin C, Wu Z, Wen Y. Individual attitudes and perceived social norms: Reports on HIV/AIDS-related stigma among service providers in China. Int J Psychol. 2009 Dec;44(6):443-50. doi: 10.1080/00207590802644774.
- Li L, Lin C, Wu Z, Wu S, Rotheram-Borus MJ, Detels R, Jia M. Stigmatization and shame: consequences of caring for HIV/AIDS patients in China. AIDS Care. 2007 Feb;19(2):258-63. doi: 10.1080/09540120600828473.
- Li L, Wu Z, Wu S, Zhaoc Y, Jia M, Yan Z. HIV-related stigma in health care settings: a survey of service providers in China. AIDS Patient Care STDS. 2007 Oct;21(10):753-62. doi: 10.1089/apc.2006.0219.
- Li L, Wu Z, Zhao Y, Lin C, Detels R, Wu S. Using case vignettes to measure HIV-related stigma among health professionals in China. Int J Epidemiol. 2007 Feb;36(1):178-84. doi: 10.1093/ije/dyl256. Epub 2006 Dec 14.
- Bharat S. Facing the HIV / AIDS challenge: a study on household and community responses. Health Millions. 1998 Jan-Feb;24(1):15-6, 19.
- Mahendra VS, Gilborn L, Bharat S, Mudoi R, Gupta I, George B, Samson L, Daly C, Pulerwitz J. Understanding and measuring AIDS-related stigma in health care settings: a developing country perspective. SAHARA J. 2007 Aug;4(2):616-25. doi: 10.1080/17290376.2007.9724883.
- Lightfoot M, Rotheram-Borus MJ, Comulada WS, Reddy VS, Duan N. Efficacy of brief interventions in clinical care settings for persons living with HIV. J Acquir Immune Defic Syndr. 2010 Mar;53(3):348-56. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181c429b3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH093257 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .