- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02101697
Снижение стигмы в связи со СПИДом среди медицинских работников в Индии (DRISTI)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во всем мире стигма в связи с ВИЧ причиняет трудности и страдания людям с ВИЧ и, как было установлено, снижает вероятность обращения за консультацией и тестированием на ВИЧ и ППМР. Кроме того, стигматизация удерживает инфицированных лиц от раскрытия своего статуса, обращения за своевременным лечением проблем, связанных с ВИЧ, снижает приверженность АРТ и приводит к задержкам в посещении клиники и повторной выписке рецептов, что может привести к вирусологической неудаче и развитию и передаче лекарственной устойчивости. Медицинские работники, к сожалению, являются значительным источником стигмы для ЛЖВ.
В этом исследовании будет оцениваться эффективность многообещающего вмешательства, направленного на снижение стигмы в связи с ВИЧ среди индийских медицинских работников. Вмешательство основано на результатах нашего предыдущего исследования, определяющего распространенность и причины стигмы и дискриминации в медицинских учреждениях Индии среди ЛЖВ, медицинских работников и неинфицированных пациентов.
В частности, исследование будет:
- Адаптируйте наше экспериментальное вмешательство по снижению стигмы, состоящее из 3 сеансов, для частичного доставки на основе таблеток, чтобы повысить его долгосрочную устойчивость в медицинских учреждениях. В двух сеансах вмешательства, проводимых с помощью планшетов, используется методология интерактивного сенсорного экрана и видео-виньетки, адаптированные к ситуациям, с которыми могут столкнуться индийские медсестры и санитары. Третья сессия посвящена формированию навыков в групповом формате и проводится совместно с ЛЖВ.
Оцените эффективность вмешательства в 24 больницах Северной и Южной Индии по следующим вопросам:
- поведенческие проявления стигмы в связи с ВИЧ, в том числе одобрение политики принуждения, поведенческие намерения дискриминировать и нестигматизирующие взаимодействия между поставщиком и пациентом.
- факторы, лежащие в основе стигмы, предложенные в нашей концептуальной модели и рассматриваемые в модулях вмешательства, включая страхи и неправильные представления о случайной передаче (инструментальная стигма) и негативное отношение к маргинализованным, уязвимым группам (символическая стигма).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Индия, 560 034
- St. John's Research Institute/St John's Medical College & Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Для студентов медсестер:
- быть зачисленным на 2-й курс медсестер в один из учебных колледжей,
- возраст 18 лет и старше,
- способность и желание участвовать во вмешательстве и во всех оценках.
Для дежурных по приходу:
- проработав фельдшером в одной из исследуемых больниц не менее года
- возраст 18 лет и старше,
- способность и желание участвовать во вмешательстве и во всех оценках.
Критерий исключения:
а) нежелание или неспособность участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мероприятия по снижению стигмы в связи с ВИЧ
Группа по снижению стигмы в связи с ВИЧ примет участие в многообещающем мероприятии, направленном на снижение стигмы в связи с ВИЧ среди медицинских работников.
Вмешательство основано на результатах нашего предыдущего исследования, определяющего распространенность и причины стигмы и дискриминации в медицинских учреждениях Индии среди ЛЖВ, медицинских работников и неинфицированных пациентов. Вмешательство по снижению стигмы в связи с ВИЧ состоит из двух компьютерных сеансов и одного группового сеанса.
|
Вмешательство по снижению стигмы в связи с ВИЧ состоит из двух компьютерных занятий и одного группового занятия. Сессия 1. (ок. 60 мин). Внедрение концепций стигмы и дискриминации, уязвимых групп населения и символической стигмы в формате интерактивного планшета с использованием игр и видео. Сессия 2. (ок. 60 мин). Интерактивные мероприятия, направленные на развенчание мифов и неправильных представлений о передаче ВИЧ, а также на важность универсальных мер предосторожности. Сессия 3. (около 90 мин). Навыки взаимодействия с пациентом. Личное интерактивное групповое занятие, совместно проводимое ЛЖВ и персоналом, с упором на развитие навыков с помощью ролевых игр и обратной связи. Наше предыдущее исследование показало, что эти модули учитывают факторы, способствующие стигматизации медицинских работников. |
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа с согласованием по времени
Контрольная группа, соответствующая по времени, также получит три сеанса; два управляются компьютерами и один в формате небольшой группы для управления эффектами внимания.
Однако содержание будет сосредоточено не на стигматизации СПИДа, а на лечении диабета (заболевание, которое не считается стигматизированным).
|
Вмешательство по снижению стигмы в связи с ВИЧ состоит из двух компьютерных занятий и одного группового занятия. Сессия 1. (ок. 60 мин). Внедрение концепций стигмы и дискриминации, уязвимых групп населения и символической стигмы в формате интерактивного планшета с использованием игр и видео. Сессия 2. (ок. 60 мин). Интерактивные мероприятия, направленные на развенчание мифов и неправильных представлений о передаче ВИЧ, а также на важность универсальных мер предосторожности. Сессия 3. (около 90 мин). Навыки взаимодействия с пациентом. Личное интерактивное групповое занятие, совместно проводимое ЛЖВ и персоналом, с упором на развитие навыков с помощью ролевых игр и обратной связи. Наше предыдущее исследование показало, что эти модули учитывают факторы, способствующие стигматизации медицинских работников. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
поведенческие проявления стигмы, связанной с ВИЧ
Временное ограничение: один год
|
Оценить эффективность вмешательства в РКИ среди студентов медсестер и санитаров в отношении поведенческих проявлений стигмы в связи со СПИДом, включая одобрение ими политики принуждения, поведенческих намерений дискриминировать и не стигматизирующих взаимодействий поставщика и пациента, используя личные интервью. , компьютерные оценки и оценки поведенческих наблюдателей до, через 6 и 12 месяцев наблюдения.
|
один год
|
|
инструментальная и символическая стигма
Временное ограничение: один год
|
Оцените эффективность вмешательства в РКИ среди студентов медсестер и санитаров по факторам, лежащим в основе стигмы, предложенным нашей концептуальной моделью и нацеленным в модулях вмешательства, включая страхи и неправильные представления о случайной передаче (инструментальная стигма) и негативное отношение к маргинализированным , уязвимые группы (символическая стигма), которые, как было установлено, постоянно приводят к поведенческим проявлениям стигмы и дискриминации в связи со СПИДом.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Maria L Ekstrand, PhD, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Noar SM, Black HG, Pierce LB. Efficacy of computer technology-based HIV prevention interventions: a meta-analysis. AIDS. 2009 Jan 2;23(1):107-15. doi: 10.1097/QAD.0b013e32831c5500.
- Shah SM, Heylen E, Srinivasan K, Perumpil S, Ekstrand ML. Reducing HIV stigma among nursing students: a brief intervention. West J Nurs Res. 2014 Nov;36(10):1323-37. doi: 10.1177/0193945914523685. Epub 2014 Feb 25.
- Ekstrand ML, Ramakrishna J, Bharat S, Heylen E. Prevalence and drivers of HIV stigma among health providers in urban India: implications for interventions. J Int AIDS Soc. 2013 Nov 13;16(3 Suppl 2):18717. doi: 10.7448/IAS.16.3.18717.
- Steward WT, Bharat S, Ramakrishna J, Heylen E, Ekstrand ML. Stigma is associated with delays in seeking care among HIV-infected people in India. J Int Assoc Provid AIDS Care. 2013 Mar-Apr;12(2):103-9. doi: 10.1177/1545109711432315. Epub 2012 Jan 26.
- Steward WT, Chandy S, Singh G, Panicker ST, Osmand TA, Heylen E, Ekstrand ML. Depression is not an inevitable outcome of disclosure avoidance: HIV stigma and mental health in a cohort of HIV-infected individuals from Southern India. Psychol Health Med. 2011 Jan;16(1):74-85. doi: 10.1080/13548506.2010.521568.
- Nyblade L, Jain A, Benkirane M, Li L, Lohiniva AL, McLean R, Turan JM, Varas-Diaz N, Cintron-Bou F, Guan J, Kwena Z, Thomas W. A brief, standardized tool for measuring HIV-related stigma among health facility staff: results of field testing in China, Dominica, Egypt, Kenya, Puerto Rico and St. Christopher & Nevis. J Int AIDS Soc. 2013 Nov 13;16(3 Suppl 2):18718. doi: 10.7448/IAS.16.3.18718.
- Nyblade L, Stangl A, Weiss E, Ashburn K. Combating HIV stigma in health care settings: what works? J Int AIDS Soc. 2009 Aug 6;12:15. doi: 10.1186/1758-2652-12-15.
- Varas-Diaz N, Marzan-Rodriguez M. The emotional aspect of AIDS stigma among health professionals in Puerto Rico. AIDS Care. 2007 Nov;19(10):1247-57. doi: 10.1080/09540120701405403.
- Varas-Diaz N, Neilands TB. Development and validation of a culturally appropriate HIV/AIDS Stigma Scale for Puerto Rican health professionals in training. AIDS Care. 2009 Oct;21(10):1259-70. doi: 10.1080/09540120902804297.
- Ekstrand ML, Bharat S, Ramakrishna J, Heylen E. Blame, symbolic stigma and HIV misconceptions are associated with support for coercive measures in urban India. AIDS Behav. 2012 Apr;16(3):700-10. doi: 10.1007/s10461-011-9888-z.
- Li L, Liang LJ, Lin C, Wu Z, Wen Y. Individual attitudes and perceived social norms: Reports on HIV/AIDS-related stigma among service providers in China. Int J Psychol. 2009 Dec;44(6):443-50. doi: 10.1080/00207590802644774.
- Li L, Lin C, Wu Z, Wu S, Rotheram-Borus MJ, Detels R, Jia M. Stigmatization and shame: consequences of caring for HIV/AIDS patients in China. AIDS Care. 2007 Feb;19(2):258-63. doi: 10.1080/09540120600828473.
- Li L, Wu Z, Wu S, Zhaoc Y, Jia M, Yan Z. HIV-related stigma in health care settings: a survey of service providers in China. AIDS Patient Care STDS. 2007 Oct;21(10):753-62. doi: 10.1089/apc.2006.0219.
- Li L, Wu Z, Zhao Y, Lin C, Detels R, Wu S. Using case vignettes to measure HIV-related stigma among health professionals in China. Int J Epidemiol. 2007 Feb;36(1):178-84. doi: 10.1093/ije/dyl256. Epub 2006 Dec 14.
- Bharat S. Facing the HIV / AIDS challenge: a study on household and community responses. Health Millions. 1998 Jan-Feb;24(1):15-6, 19.
- Mahendra VS, Gilborn L, Bharat S, Mudoi R, Gupta I, George B, Samson L, Daly C, Pulerwitz J. Understanding and measuring AIDS-related stigma in health care settings: a developing country perspective. SAHARA J. 2007 Aug;4(2):616-25. doi: 10.1080/17290376.2007.9724883.
- Lightfoot M, Rotheram-Borus MJ, Comulada WS, Reddy VS, Duan N. Efficacy of brief interventions in clinical care settings for persons living with HIV. J Acquir Immune Defic Syndr. 2010 Mar;53(3):348-56. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181c429b3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH093257 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .