- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02101697
Redusere AIDS-stigma blant helsepersonell i India (DRISTI)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Over hele kloden påfører HIV-stigma mennesker med HIV vanskeligheter og lidelser og har vist seg å redusere sannsynligheten for å søke HIV-rådgivning og -testing og PMTCT. Stigma avskrekker også infiserte individer fra å avsløre sin status, søke rettidig medisinsk behandling for HIV-relaterte problemer, reduserer ART-overholdelse og fører til forsinkelser i klinikkavtaler og reseptpåfyll, noe som kan føre til virologisk svikt og utvikling og overføring av medikamentresistens. Medisinsk fagpersonell utgjør dessverre en betydelig kilde til stigma for PLHIV.
Denne studien vil evaluere effekten av en lovende intervensjon designet for å redusere HIV-stigma blant indisk helsepersonell. Intervensjonen bygger på resultater fra vår tidligere forskning, som identifiserer prevalens og drivere for stigma og diskriminering i indiske helsemiljøer blant PLHIV, helsepersonell og uinfiserte pasienter.
Konkret vil studien:
- Tilpass vår pilottestede 3-sesjons stigmatiseringsintervensjon for delvis nettbrettbasert levering for å øke langsiktig bærekraft i helsevesenet. De to nettbrettadministrerte øktene av intervensjonen bruker interaktiv berøringsskjermmetodikk og videovignetter skreddersydd for situasjoner som sannsynligvis vil bli støtt på av indiske sykepleiere og avdelingsbetjenter. Den tredje økten fokuserer på kompetansebygging i gruppeformat og er co-tilrettelagt av en PLHIV.
Evaluer effekten av intervensjonen i 24 sykehus i Nord- og Sør-India på:
- atferdsmessige manifestasjoner av HIV-stigma, inkludert godkjenning av tvangspolitikk, atferdsmessige intensjoner om å diskriminere og ikke-stigmatiserende leverandør-pasient-interaksjoner.
- faktorene som ligger til grunn for stigma foreslått av vår konseptuelle modell og målrettet i intervensjonsmodulene, inkludert frykt og misoppfatninger angående tilfeldig overføring (instrumentell stigma), og negative holdninger til marginaliserte, sårbare grupper (symbolsk stigma).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560 034
- St. John's Research Institute/St John's Medical College & Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For sykepleierstudenter:
- være innskrevet som 2. års sykepleierstudent ved en av høgskolene,
- være 18 år eller eldre,
- kunne og vil delta i intervensjonen og alle vurderinger.
For menighetsbetjenter:
- etter å ha jobbet som avdelingsvakt ved et av studiesykehusene i minst ett år
- være 18 år eller eldre,
- kunne og vil delta i intervensjonen og alle vurderinger.
Ekskluderingskriterier:
a) Uvillig eller ute av stand til å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon for reduksjon av HIV-stigma
Armgruppen for reduksjon av HIV-stigma vil delta i en lovende intervensjon designet for å redusere HIV-stigma blant helsepersonell.
Intervensjonen bygger på resultater fra vår tidligere forskning, som identifiserer prevalens og drivere for stigma og diskriminering i indiske helsemiljøer blant PLHIV, helsepersonell og uinfiserte pasienter. HIV-stigmatiseringsintervensjonen består av to dataadministrerte økter og en gruppeøkt.
|
Hiv-stigmatiseringsintervensjonen består av to dataadministrerte økter og en gruppesesjon. Økt 1. (ca. 60 min). Introduksjon av begrepene stigma og diskriminering, sårbare befolkninger og symbolsk stigma levert i et interaktivt nettbrettformat, ved bruk av spill og videoer. Økt 2. (ca. 60 min). Interaktive aktiviteter for å adressere HIV-overføringsmyter og misoppfatninger og viktigheten av universelle forholdsregler. Økt 3. (ca 90 min). Pasientinteraksjonsferdigheter. Personlig interaktiv gruppeøkt i samarbeid med PLHIV og ansatte med fokus på kompetansebygging gjennom rollespill og tilbakemeldinger. Vår tidligere forskning har funnet ut at disse modulene tar for seg faktorer som er identifisert som bidrar til helsepersonells stigma. |
|
Placebo komparator: Tidstilpasset kontrollgruppe
Den tidstilpassede kontrollgruppen vil også motta tre økter; to administrert av datamaskiner og en i smågruppeformat for å kontrollere oppmerksomhetseffekter.
Men i stedet for AIDS-stigma, vil innholdet være fokusert på diabetesbehandling (en sykdom som ikke anses å være stigmatisert).
|
Hiv-stigmatiseringsintervensjonen består av to dataadministrerte økter og en gruppesesjon. Økt 1. (ca. 60 min). Introduksjon av begrepene stigma og diskriminering, sårbare befolkninger og symbolsk stigma levert i et interaktivt nettbrettformat, ved bruk av spill og videoer. Økt 2. (ca. 60 min). Interaktive aktiviteter for å adressere HIV-overføringsmyter og misoppfatninger og viktigheten av universelle forholdsregler. Økt 3. (ca 90 min). Pasientinteraksjonsferdigheter. Personlig interaktiv gruppeøkt i samarbeid med PLHIV og ansatte med fokus på kompetansebygging gjennom rollespill og tilbakemeldinger. Vår tidligere forskning har funnet ut at disse modulene tar for seg faktorer som er identifisert som bidrar til helsepersonells stigma. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
atferdsmessige manifestasjoner av HIV-relatert stigma
Tidsramme: ett år
|
Evaluer effektiviteten av intervensjonen i en RCT, blant sykepleierstudenter og avdelingsbetjenter på atferdsmessige manifestasjoner av AIDS-stigma, inkludert deres godkjenning av tvangspolitikk, atferdsmessige intensjoner om å diskriminere og ikke-stigmatiserende leverandør-pasient-interaksjoner, ved bruk av ansikt-til-ansikt-intervjuer , datamaskinbaserte vurderinger og vurderinger av atferdsobservatører ved før-, 6- og 12 måneders oppfølging.
|
ett år
|
|
instrumentell og symbolsk stigma
Tidsramme: ett år
|
Evaluer effektiviteten av intervensjonen i en RCT, blant sykepleierstudenter og avdelingsbehandlere på faktorene som ligger til grunn for stigma foreslått av vår konseptuelle modell og målrettet i intervensjonsmodulene, inkludert frykt og misoppfatninger angående tilfeldig overføring (instrumentell stigma), og negative holdninger til marginaliserte , sårbare grupper (symbolsk stigma), som konsekvent har vist seg å drive frem adferdsmessige manifestasjoner av AIDS-stigma og diskriminering.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria L Ekstrand, PhD, University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Noar SM, Black HG, Pierce LB. Efficacy of computer technology-based HIV prevention interventions: a meta-analysis. AIDS. 2009 Jan 2;23(1):107-15. doi: 10.1097/QAD.0b013e32831c5500.
- Shah SM, Heylen E, Srinivasan K, Perumpil S, Ekstrand ML. Reducing HIV stigma among nursing students: a brief intervention. West J Nurs Res. 2014 Nov;36(10):1323-37. doi: 10.1177/0193945914523685. Epub 2014 Feb 25.
- Ekstrand ML, Ramakrishna J, Bharat S, Heylen E. Prevalence and drivers of HIV stigma among health providers in urban India: implications for interventions. J Int AIDS Soc. 2013 Nov 13;16(3 Suppl 2):18717. doi: 10.7448/IAS.16.3.18717.
- Steward WT, Bharat S, Ramakrishna J, Heylen E, Ekstrand ML. Stigma is associated with delays in seeking care among HIV-infected people in India. J Int Assoc Provid AIDS Care. 2013 Mar-Apr;12(2):103-9. doi: 10.1177/1545109711432315. Epub 2012 Jan 26.
- Steward WT, Chandy S, Singh G, Panicker ST, Osmand TA, Heylen E, Ekstrand ML. Depression is not an inevitable outcome of disclosure avoidance: HIV stigma and mental health in a cohort of HIV-infected individuals from Southern India. Psychol Health Med. 2011 Jan;16(1):74-85. doi: 10.1080/13548506.2010.521568.
- Nyblade L, Jain A, Benkirane M, Li L, Lohiniva AL, McLean R, Turan JM, Varas-Diaz N, Cintron-Bou F, Guan J, Kwena Z, Thomas W. A brief, standardized tool for measuring HIV-related stigma among health facility staff: results of field testing in China, Dominica, Egypt, Kenya, Puerto Rico and St. Christopher & Nevis. J Int AIDS Soc. 2013 Nov 13;16(3 Suppl 2):18718. doi: 10.7448/IAS.16.3.18718.
- Nyblade L, Stangl A, Weiss E, Ashburn K. Combating HIV stigma in health care settings: what works? J Int AIDS Soc. 2009 Aug 6;12:15. doi: 10.1186/1758-2652-12-15.
- Varas-Diaz N, Marzan-Rodriguez M. The emotional aspect of AIDS stigma among health professionals in Puerto Rico. AIDS Care. 2007 Nov;19(10):1247-57. doi: 10.1080/09540120701405403.
- Varas-Diaz N, Neilands TB. Development and validation of a culturally appropriate HIV/AIDS Stigma Scale for Puerto Rican health professionals in training. AIDS Care. 2009 Oct;21(10):1259-70. doi: 10.1080/09540120902804297.
- Ekstrand ML, Bharat S, Ramakrishna J, Heylen E. Blame, symbolic stigma and HIV misconceptions are associated with support for coercive measures in urban India. AIDS Behav. 2012 Apr;16(3):700-10. doi: 10.1007/s10461-011-9888-z.
- Li L, Liang LJ, Lin C, Wu Z, Wen Y. Individual attitudes and perceived social norms: Reports on HIV/AIDS-related stigma among service providers in China. Int J Psychol. 2009 Dec;44(6):443-50. doi: 10.1080/00207590802644774.
- Li L, Lin C, Wu Z, Wu S, Rotheram-Borus MJ, Detels R, Jia M. Stigmatization and shame: consequences of caring for HIV/AIDS patients in China. AIDS Care. 2007 Feb;19(2):258-63. doi: 10.1080/09540120600828473.
- Li L, Wu Z, Wu S, Zhaoc Y, Jia M, Yan Z. HIV-related stigma in health care settings: a survey of service providers in China. AIDS Patient Care STDS. 2007 Oct;21(10):753-62. doi: 10.1089/apc.2006.0219.
- Li L, Wu Z, Zhao Y, Lin C, Detels R, Wu S. Using case vignettes to measure HIV-related stigma among health professionals in China. Int J Epidemiol. 2007 Feb;36(1):178-84. doi: 10.1093/ije/dyl256. Epub 2006 Dec 14.
- Bharat S. Facing the HIV / AIDS challenge: a study on household and community responses. Health Millions. 1998 Jan-Feb;24(1):15-6, 19.
- Mahendra VS, Gilborn L, Bharat S, Mudoi R, Gupta I, George B, Samson L, Daly C, Pulerwitz J. Understanding and measuring AIDS-related stigma in health care settings: a developing country perspective. SAHARA J. 2007 Aug;4(2):616-25. doi: 10.1080/17290376.2007.9724883.
- Lightfoot M, Rotheram-Borus MJ, Comulada WS, Reddy VS, Duan N. Efficacy of brief interventions in clinical care settings for persons living with HIV. J Acquir Immune Defic Syndr. 2010 Mar;53(3):348-56. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181c429b3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- R01MH093257 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intervensjon for reduksjon av HIV-stigma
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStigmatisering | Klinisk kompetanseForente stater, Puerto Rico
-
Kathmandu University School of Medical SciencesFullførtLivmorhalskreft | Screening | StigmaNepal
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
University of Illinois at ChicagoRekrutteringForebygging av opioid overdose | Personer som bruker opioider/personer med opioidbruksforstyrrelse (OUD) | Reduksjon av stoffbruksrelatert stigma | Ikke-substans brukere mennesker med en venn eller et familiemedlem som bruker opioider | Peer Harm Reduction Support ChampionsForente stater
-
Royal Holloway UniversityBarts & The London NHS Trust; Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
Medical College of WisconsinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtSeksuelt overførbare sykdommer | HIVEl Salvador
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtSeksuelt overførbare sykdommer | HIV | Stoffmisbruk
-
University of NebraskaViiV HealthcareAktiv, ikke rekrutterende
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullført