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Reducir el estigma del SIDA entre los profesionales de la salud en la India (DRISTI)

18 de septiembre de 2019 actualizado por: University of California, San Francisco
Este ensayo controlado aleatorio ha sido diseñado para probar la eficacia de una intervención conductual para reducir el estigma relacionado con el VIH entre estudiantes de enfermería y asistentes de sala en 16 sitios en el sur de la India y 8 sitios en el norte de la India.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En todo el mundo, el estigma del VIH causa dificultades y sufrimiento a las personas con VIH y se ha descubierto que reduce la probabilidad de buscar asesoramiento y pruebas de VIH y PTMI. El estigma también disuade a las personas infectadas de revelar su estado, buscar tratamiento médico oportuno para problemas relacionados con el VIH, reduce la adherencia al tratamiento antirretroviral y conduce a retrasos en las citas clínicas y en el resurtido de recetas, lo que puede provocar fallas virológicas y el desarrollo y transmisión de resistencia a los medicamentos. Lamentablemente, los profesionales médicos constituyen una fuente importante de estigma para las PVVIH.

Este estudio evaluará la eficacia de una intervención prometedora diseñada para reducir el estigma del VIH entre los profesionales de la salud indios. La intervención se basa en los resultados de nuestra investigación anterior, identificando la prevalencia y los impulsores del estigma y la discriminación en los entornos de atención médica de la India entre las PVVIH, los proveedores de atención médica y los pacientes no infectados.

Específicamente, el estudio:

  1. Adapte nuestra intervención de reducción del estigma de 3 sesiones de prueba piloto para la entrega parcial basada en tabletas para aumentar su sostenibilidad a largo plazo en entornos de atención médica. Las dos sesiones de la intervención administradas por tableta utilizan una metodología de pantalla táctil interactiva y viñetas de video adaptadas a las situaciones que probablemente encontrarán las enfermeras y los asistentes de sala de la India. La tercera sesión se enfoca en el desarrollo de habilidades en un formato de grupo y es cofacilitada por una PVVIH.
  2. Evaluar la eficacia de la intervención en 24 hospitales del norte y sur de la India sobre:

    1. manifestaciones conductuales del estigma del VIH, incluida la aprobación de políticas coercitivas, las intenciones conductuales de discriminar y las interacciones proveedor-paciente no estigmatizantes.
    2. los factores subyacentes al estigma propuestos por nuestro modelo conceptual y abordados en los módulos de intervención, incluidos los miedos y los conceptos erróneos con respecto a la transmisión casual (estigma instrumental) y las actitudes negativas hacia los grupos marginados y vulnerables (estigma simbólico).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3733

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560 034
        • St. John's Research Institute/St John's Medical College & Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Para estudiantes de enfermería:

  1. estar matriculado como estudiante de enfermería de segundo año en una de las universidades de estudio,
  2. tener 18 años o más,
  3. poder y estar dispuesto a participar en la intervención y en todas las evaluaciones.

Para los asistentes de barrio:

  1. haber trabajado como asistente de sala en uno de los hospitales del estudio durante al menos un año
  2. tener 18 años o más,
  3. poder y estar dispuesto a participar en la intervención y en todas las evaluaciones.

Criterio de exclusión:

a) No querer o no poder participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de reducción del estigma del VIH
El grupo de brazo de reducción del estigma del VIH participará en una intervención prometedora diseñada para reducir el estigma del VIH entre los profesionales de la salud. La intervención se basa en los resultados de nuestra investigación anterior, identificando la prevalencia y los impulsores del estigma y la discriminación en los entornos de atención médica de la India entre las PVVIH, los proveedores de atención médica y los pacientes no infectados. La intervención de reducción del estigma del VIH consta de dos sesiones administradas por computadora y una sesión grupal.

La intervención de reducción del estigma del VIH consta de dos sesiones administradas por computadora y una sesión grupal.

Sesión 1. (aprox. 60 minutos). Introducción de los conceptos de estigma y discriminación, poblaciones vulnerables y estigma simbólico entregados en formato de tableta interactiva, utilizando juegos y videos.

Sesión 2. (aprox. 60 minutos). Actividades interactivas para abordar los mitos y conceptos erróneos sobre la transmisión del VIH y la importancia de las precauciones universales.

Sesión 3. (90 min aprox). Habilidades de interacción con el paciente. Sesión grupal interactiva en persona cofacilitada por PVVIH y el personal que se enfoca en el desarrollo de habilidades a través de juegos de roles y comentarios.

Nuestra investigación previa ha encontrado que estos módulos abordan factores identificados como contribuyentes al estigma de los profesionales de la salud.

Comparador de placebos: Grupo de control de coincidencia de tiempo
El grupo de control emparejado en el tiempo también recibirá tres sesiones; dos administrados por computadora y uno en formato de pequeño grupo para controlar los efectos de atención. Sin embargo, en lugar del estigma del SIDA, el contenido se centrará en el control de la diabetes (una enfermedad que no se considera estigmatizada).

La intervención de reducción del estigma del VIH consta de dos sesiones administradas por computadora y una sesión grupal.

Sesión 1. (aprox. 60 minutos). Introducción de los conceptos de estigma y discriminación, poblaciones vulnerables y estigma simbólico entregados en formato de tableta interactiva, utilizando juegos y videos.

Sesión 2. (aprox. 60 minutos). Actividades interactivas para abordar los mitos y conceptos erróneos sobre la transmisión del VIH y la importancia de las precauciones universales.

Sesión 3. (90 min aprox). Habilidades de interacción con el paciente. Sesión grupal interactiva en persona cofacilitada por PVVIH y el personal que se enfoca en el desarrollo de habilidades a través de juegos de roles y comentarios.

Nuestra investigación previa ha encontrado que estos módulos abordan factores identificados como contribuyentes al estigma de los profesionales de la salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
manifestaciones conductuales del estigma relacionado con el VIH
Periodo de tiempo: un año
Evaluar la eficacia de la intervención en un ECA, entre estudiantes de enfermería y asistentes de sala sobre las manifestaciones conductuales del estigma del SIDA, incluida su aprobación de políticas coercitivas, intenciones conductuales de discriminar e interacciones proveedor-paciente no estigmatizantes, mediante entrevistas cara a cara. , evaluaciones basadas en computadora y calificaciones de observadores conductuales antes, a los 6 y a los 12 meses de seguimiento.
un año
estigma instrumental y simbólico
Periodo de tiempo: un año
Evaluar la eficacia de la intervención en un ECA entre estudiantes de enfermería y asistentes de sala sobre los factores subyacentes al estigma propuesto por nuestro modelo conceptual y abordado en los módulos de intervención, incluidos los miedos y los conceptos erróneos sobre la transmisión casual (estigma instrumental) y las actitudes negativas hacia los marginados. , grupos vulnerables (estigma simbólico), que constantemente se ha encontrado que impulsan las manifestaciones conductuales del estigma y la discriminación relacionados con el SIDA.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Maria L Ekstrand, PhD, University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01MH093257 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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