- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02101697
Reducir el estigma del SIDA entre los profesionales de la salud en la India (DRISTI)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En todo el mundo, el estigma del VIH causa dificultades y sufrimiento a las personas con VIH y se ha descubierto que reduce la probabilidad de buscar asesoramiento y pruebas de VIH y PTMI. El estigma también disuade a las personas infectadas de revelar su estado, buscar tratamiento médico oportuno para problemas relacionados con el VIH, reduce la adherencia al tratamiento antirretroviral y conduce a retrasos en las citas clínicas y en el resurtido de recetas, lo que puede provocar fallas virológicas y el desarrollo y transmisión de resistencia a los medicamentos. Lamentablemente, los profesionales médicos constituyen una fuente importante de estigma para las PVVIH.
Este estudio evaluará la eficacia de una intervención prometedora diseñada para reducir el estigma del VIH entre los profesionales de la salud indios. La intervención se basa en los resultados de nuestra investigación anterior, identificando la prevalencia y los impulsores del estigma y la discriminación en los entornos de atención médica de la India entre las PVVIH, los proveedores de atención médica y los pacientes no infectados.
Específicamente, el estudio:
- Adapte nuestra intervención de reducción del estigma de 3 sesiones de prueba piloto para la entrega parcial basada en tabletas para aumentar su sostenibilidad a largo plazo en entornos de atención médica. Las dos sesiones de la intervención administradas por tableta utilizan una metodología de pantalla táctil interactiva y viñetas de video adaptadas a las situaciones que probablemente encontrarán las enfermeras y los asistentes de sala de la India. La tercera sesión se enfoca en el desarrollo de habilidades en un formato de grupo y es cofacilitada por una PVVIH.
Evaluar la eficacia de la intervención en 24 hospitales del norte y sur de la India sobre:
- manifestaciones conductuales del estigma del VIH, incluida la aprobación de políticas coercitivas, las intenciones conductuales de discriminar y las interacciones proveedor-paciente no estigmatizantes.
- los factores subyacentes al estigma propuestos por nuestro modelo conceptual y abordados en los módulos de intervención, incluidos los miedos y los conceptos erróneos con respecto a la transmisión casual (estigma instrumental) y las actitudes negativas hacia los grupos marginados y vulnerables (estigma simbólico).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, India, 560 034
- St. John's Research Institute/St John's Medical College & Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para estudiantes de enfermería:
- estar matriculado como estudiante de enfermería de segundo año en una de las universidades de estudio,
- tener 18 años o más,
- poder y estar dispuesto a participar en la intervención y en todas las evaluaciones.
Para los asistentes de barrio:
- haber trabajado como asistente de sala en uno de los hospitales del estudio durante al menos un año
- tener 18 años o más,
- poder y estar dispuesto a participar en la intervención y en todas las evaluaciones.
Criterio de exclusión:
a) No querer o no poder participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de reducción del estigma del VIH
El grupo de brazo de reducción del estigma del VIH participará en una intervención prometedora diseñada para reducir el estigma del VIH entre los profesionales de la salud.
La intervención se basa en los resultados de nuestra investigación anterior, identificando la prevalencia y los impulsores del estigma y la discriminación en los entornos de atención médica de la India entre las PVVIH, los proveedores de atención médica y los pacientes no infectados. La intervención de reducción del estigma del VIH consta de dos sesiones administradas por computadora y una sesión grupal.
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La intervención de reducción del estigma del VIH consta de dos sesiones administradas por computadora y una sesión grupal. Sesión 1. (aprox. 60 minutos). Introducción de los conceptos de estigma y discriminación, poblaciones vulnerables y estigma simbólico entregados en formato de tableta interactiva, utilizando juegos y videos. Sesión 2. (aprox. 60 minutos). Actividades interactivas para abordar los mitos y conceptos erróneos sobre la transmisión del VIH y la importancia de las precauciones universales. Sesión 3. (90 min aprox). Habilidades de interacción con el paciente. Sesión grupal interactiva en persona cofacilitada por PVVIH y el personal que se enfoca en el desarrollo de habilidades a través de juegos de roles y comentarios. Nuestra investigación previa ha encontrado que estos módulos abordan factores identificados como contribuyentes al estigma de los profesionales de la salud. |
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Comparador de placebos: Grupo de control de coincidencia de tiempo
El grupo de control emparejado en el tiempo también recibirá tres sesiones; dos administrados por computadora y uno en formato de pequeño grupo para controlar los efectos de atención.
Sin embargo, en lugar del estigma del SIDA, el contenido se centrará en el control de la diabetes (una enfermedad que no se considera estigmatizada).
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La intervención de reducción del estigma del VIH consta de dos sesiones administradas por computadora y una sesión grupal. Sesión 1. (aprox. 60 minutos). Introducción de los conceptos de estigma y discriminación, poblaciones vulnerables y estigma simbólico entregados en formato de tableta interactiva, utilizando juegos y videos. Sesión 2. (aprox. 60 minutos). Actividades interactivas para abordar los mitos y conceptos erróneos sobre la transmisión del VIH y la importancia de las precauciones universales. Sesión 3. (90 min aprox). Habilidades de interacción con el paciente. Sesión grupal interactiva en persona cofacilitada por PVVIH y el personal que se enfoca en el desarrollo de habilidades a través de juegos de roles y comentarios. Nuestra investigación previa ha encontrado que estos módulos abordan factores identificados como contribuyentes al estigma de los profesionales de la salud. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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manifestaciones conductuales del estigma relacionado con el VIH
Periodo de tiempo: un año
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Evaluar la eficacia de la intervención en un ECA, entre estudiantes de enfermería y asistentes de sala sobre las manifestaciones conductuales del estigma del SIDA, incluida su aprobación de políticas coercitivas, intenciones conductuales de discriminar e interacciones proveedor-paciente no estigmatizantes, mediante entrevistas cara a cara. , evaluaciones basadas en computadora y calificaciones de observadores conductuales antes, a los 6 y a los 12 meses de seguimiento.
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un año
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estigma instrumental y simbólico
Periodo de tiempo: un año
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Evaluar la eficacia de la intervención en un ECA entre estudiantes de enfermería y asistentes de sala sobre los factores subyacentes al estigma propuesto por nuestro modelo conceptual y abordado en los módulos de intervención, incluidos los miedos y los conceptos erróneos sobre la transmisión casual (estigma instrumental) y las actitudes negativas hacia los marginados. , grupos vulnerables (estigma simbólico), que constantemente se ha encontrado que impulsan las manifestaciones conductuales del estigma y la discriminación relacionados con el SIDA.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria L Ekstrand, PhD, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- R01MH093257 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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