- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02101697
AIDS-stigma onder gezondheidswerkers in India verminderen (DRISTI)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Over de hele wereld veroorzaakt het hiv-stigma ontberingen en lijden bij mensen met hiv en het is gebleken dat het de kans verkleint om hiv-counseling en -testen en PMTCT te zoeken. Stigma weerhoudt geïnfecteerde personen er ook van om hun status bekend te maken, tijdig medische behandeling te zoeken voor HIV-gerelateerde problemen, vermindert de therapietrouw aan ART en leidt tot vertragingen bij kliniekafspraken en het opnieuw vullen van recepten, wat kan leiden tot virologisch falen en de ontwikkeling en overdracht van resistentie tegen geneesmiddelen. Medische professionals vormen helaas een belangrijke bron van stigma voor PLHIV.
Deze studie zal de werkzaamheid evalueren van een veelbelovende interventie die is ontworpen om het hiv-stigma onder Indiase gezondheidswerkers te verminderen. De interventie bouwt voort op de resultaten van ons eerdere onderzoek en identificeert de prevalentie en oorzaken van stigmatisering en discriminatie in Indiase zorgomgevingen onder PLHIV, zorgverleners en niet-geïnfecteerde patiënten.
Concreet zal de studie:
- Pas onze in een pilot geteste stigmareductie-interventie van 3 sessies aan voor gedeeltelijke tabletgebaseerde toediening om de duurzaamheid op de lange termijn in de gezondheidszorg te vergroten. De twee tablet-geadministreerde sessies van de interventie maken gebruik van interactieve touchscreen-methodologie en videovignetten die zijn afgestemd op situaties die Indiase verpleegsters en zaalpersoneel waarschijnlijk zullen tegenkomen. De derde sessie richt zich op het opbouwen van vaardigheden in groepsverband en wordt mede gefaciliteerd door een PLHIV.
Evalueer de effectiviteit van de interventie in 24 ziekenhuizen in Noord- en Zuid-India op:
- gedragsuitingen van hiv-stigma, waaronder goedkeuring van dwingend beleid, gedragsintenties om te discrimineren en niet-stigmatiserende interacties tussen zorgverlener en patiënt.
- de factoren die ten grondslag liggen aan stigma voorgesteld door ons conceptuele model en gericht in de interventiemodules, waaronder angsten en misvattingen met betrekking tot toevallige overdracht (instrumentaal stigma) en negatieve attitudes ten opzichte van gemarginaliseerde, kwetsbare groepen (symbolisch stigma).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indië, 560 034
- St. John's Research Institute/St John's Medical College & Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor studenten verpleegkunde:
- ingeschreven staan als 2e jaars student verpleegkunde in een van de studiescholen,
- 18 jaar of ouder zijn,
- kunnen en willen deelnemen aan de interventie en alle assessments.
Voor zaalmedewerkers:
- minimaal een jaar als afdelingsverzorgende in een van de onderzoeksziekenhuizen hebben gewerkt
- 18 jaar of ouder zijn,
- kunnen en willen deelnemen aan de interventie en alle assessments.
Uitsluitingscriteria:
a) Niet willen of kunnen deelnemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hiv-stigmaverminderingsinterventie
De armgroep voor hiv-stigmavermindering zal deelnemen aan een veelbelovende interventie om het hiv-stigma onder gezondheidswerkers te verminderen.
De interventie bouwt voort op de resultaten van ons eerdere onderzoek en identificeert de prevalentie en oorzaken van stigmatisering en discriminatie in Indiase zorgomgevingen onder PLHIV, zorgverleners en niet-geïnfecteerde patiënten. De hiv-stigmaverminderingsinterventie bestaat uit twee computergestuurde sessies en één groepssessie.
|
De hiv-stigmatiseringsinterventie bestaat uit twee computergestuurde sessies en één groepssessie. Sessie 1. (ca. 60 minuten). Introductie van de concepten stigma en discriminatie, kwetsbare bevolkingsgroepen en symbolisch stigma in een interactief tabletformaat, met behulp van games en video's. Sessie 2. (ca. 60 minuten). Interactieve activiteiten om mythen en misvattingen over hiv-overdracht en het belang van universele voorzorgsmaatregelen aan de orde te stellen. Sessie 3. (ca. 90 min). Patiëntinteractievaardigheden. Persoonlijke interactieve groepssessie mede mogelijk gemaakt door PLHIV en personeel gericht op het opbouwen van vaardigheden door middel van rollenspellen en feedback. Uit ons eerdere onderzoek is gebleken dat deze modules factoren aanpakken waarvan is vastgesteld dat ze bijdragen aan het stigma van gezondheidswerkers. |
|
Placebo-vergelijker: Time Matched-controlegroep
De time-matched controlegroep krijgt ook drie sessies; twee toegediend door computers en één in kleine groep om te controleren op aandachtseffecten.
In plaats van het aids-stigma zal de inhoud echter gericht zijn op diabetesmanagement (een ziekte die niet als gestigmatiseerd wordt beschouwd).
|
De hiv-stigmatiseringsinterventie bestaat uit twee computergestuurde sessies en één groepssessie. Sessie 1. (ca. 60 minuten). Introductie van de concepten stigma en discriminatie, kwetsbare bevolkingsgroepen en symbolisch stigma in een interactief tabletformaat, met behulp van games en video's. Sessie 2. (ca. 60 minuten). Interactieve activiteiten om mythen en misvattingen over hiv-overdracht en het belang van universele voorzorgsmaatregelen aan de orde te stellen. Sessie 3. (ca. 90 min). Patiëntinteractievaardigheden. Persoonlijke interactieve groepssessie mede mogelijk gemaakt door PLHIV en personeel gericht op het opbouwen van vaardigheden door middel van rollenspellen en feedback. Uit ons eerdere onderzoek is gebleken dat deze modules factoren aanpakken waarvan is vastgesteld dat ze bijdragen aan het stigma van gezondheidswerkers. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gedragsuitingen van hiv-gerelateerd stigma
Tijdsspanne: een jaar
|
Evalueer de doeltreffendheid van de interventie in een RCT, onder verpleegkundestudenten en zaalpersoneel op gedragsuitingen van aids-stigma, inclusief hun goedkeuring van dwingend beleid, gedragsintenties om te discrimineren en niet-stigmatiserende interacties tussen zorgverlener en patiënt, met behulp van persoonlijke interviews , computergebaseerde beoordelingen en beoordelingen door gedragswaarnemers bij follow-up vóór, 6 en 12 maanden.
|
een jaar
|
|
instrumentaal en symbolisch stigma
Tijdsspanne: een jaar
|
Evalueer de doeltreffendheid van de interventie in een RCT, onder verpleegkundestudenten en zaalpersoneel op de factoren die ten grondslag liggen aan het stigma zoals voorgesteld door ons conceptuele model en gericht in de interventiemodules, inclusief angsten en misvattingen met betrekking tot toevallige overdracht (instrumenteel stigma) en negatieve attitudes ten opzichte van gemarginaliseerden , kwetsbare groepen (symbolisch stigma), waarvan consequent is vastgesteld dat ze de gedragsuitingen van aids-stigma en -discriminatie aandrijven.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria L Ekstrand, PhD, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Noar SM, Black HG, Pierce LB. Efficacy of computer technology-based HIV prevention interventions: a meta-analysis. AIDS. 2009 Jan 2;23(1):107-15. doi: 10.1097/QAD.0b013e32831c5500.
- Shah SM, Heylen E, Srinivasan K, Perumpil S, Ekstrand ML. Reducing HIV stigma among nursing students: a brief intervention. West J Nurs Res. 2014 Nov;36(10):1323-37. doi: 10.1177/0193945914523685. Epub 2014 Feb 25.
- Ekstrand ML, Ramakrishna J, Bharat S, Heylen E. Prevalence and drivers of HIV stigma among health providers in urban India: implications for interventions. J Int AIDS Soc. 2013 Nov 13;16(3 Suppl 2):18717. doi: 10.7448/IAS.16.3.18717.
- Steward WT, Bharat S, Ramakrishna J, Heylen E, Ekstrand ML. Stigma is associated with delays in seeking care among HIV-infected people in India. J Int Assoc Provid AIDS Care. 2013 Mar-Apr;12(2):103-9. doi: 10.1177/1545109711432315. Epub 2012 Jan 26.
- Steward WT, Chandy S, Singh G, Panicker ST, Osmand TA, Heylen E, Ekstrand ML. Depression is not an inevitable outcome of disclosure avoidance: HIV stigma and mental health in a cohort of HIV-infected individuals from Southern India. Psychol Health Med. 2011 Jan;16(1):74-85. doi: 10.1080/13548506.2010.521568.
- Nyblade L, Jain A, Benkirane M, Li L, Lohiniva AL, McLean R, Turan JM, Varas-Diaz N, Cintron-Bou F, Guan J, Kwena Z, Thomas W. A brief, standardized tool for measuring HIV-related stigma among health facility staff: results of field testing in China, Dominica, Egypt, Kenya, Puerto Rico and St. Christopher & Nevis. J Int AIDS Soc. 2013 Nov 13;16(3 Suppl 2):18718. doi: 10.7448/IAS.16.3.18718.
- Nyblade L, Stangl A, Weiss E, Ashburn K. Combating HIV stigma in health care settings: what works? J Int AIDS Soc. 2009 Aug 6;12:15. doi: 10.1186/1758-2652-12-15.
- Varas-Diaz N, Marzan-Rodriguez M. The emotional aspect of AIDS stigma among health professionals in Puerto Rico. AIDS Care. 2007 Nov;19(10):1247-57. doi: 10.1080/09540120701405403.
- Varas-Diaz N, Neilands TB. Development and validation of a culturally appropriate HIV/AIDS Stigma Scale for Puerto Rican health professionals in training. AIDS Care. 2009 Oct;21(10):1259-70. doi: 10.1080/09540120902804297.
- Ekstrand ML, Bharat S, Ramakrishna J, Heylen E. Blame, symbolic stigma and HIV misconceptions are associated with support for coercive measures in urban India. AIDS Behav. 2012 Apr;16(3):700-10. doi: 10.1007/s10461-011-9888-z.
- Li L, Liang LJ, Lin C, Wu Z, Wen Y. Individual attitudes and perceived social norms: Reports on HIV/AIDS-related stigma among service providers in China. Int J Psychol. 2009 Dec;44(6):443-50. doi: 10.1080/00207590802644774.
- Li L, Lin C, Wu Z, Wu S, Rotheram-Borus MJ, Detels R, Jia M. Stigmatization and shame: consequences of caring for HIV/AIDS patients in China. AIDS Care. 2007 Feb;19(2):258-63. doi: 10.1080/09540120600828473.
- Li L, Wu Z, Wu S, Zhaoc Y, Jia M, Yan Z. HIV-related stigma in health care settings: a survey of service providers in China. AIDS Patient Care STDS. 2007 Oct;21(10):753-62. doi: 10.1089/apc.2006.0219.
- Li L, Wu Z, Zhao Y, Lin C, Detels R, Wu S. Using case vignettes to measure HIV-related stigma among health professionals in China. Int J Epidemiol. 2007 Feb;36(1):178-84. doi: 10.1093/ije/dyl256. Epub 2006 Dec 14.
- Bharat S. Facing the HIV / AIDS challenge: a study on household and community responses. Health Millions. 1998 Jan-Feb;24(1):15-6, 19.
- Mahendra VS, Gilborn L, Bharat S, Mudoi R, Gupta I, George B, Samson L, Daly C, Pulerwitz J. Understanding and measuring AIDS-related stigma in health care settings: a developing country perspective. SAHARA J. 2007 Aug;4(2):616-25. doi: 10.1080/17290376.2007.9724883.
- Lightfoot M, Rotheram-Borus MJ, Comulada WS, Reddy VS, Duan N. Efficacy of brief interventions in clinical care settings for persons living with HIV. J Acquir Immune Defic Syndr. 2010 Mar;53(3):348-56. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181c429b3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- R01MH093257 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hiv-stigmaverminderingsinterventie
-
University of California, Los AngelesCenters for Disease Control and Prevention, ChinaVoltooidTevredenheid van de patiënt | Hiv-gerelateerd stigma | Interactie tussen zorgverlener en patiëntVerenigde Staten
-
Florida State UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthVoltooid
-
University of California, San FranciscoFogarty International Center of the National Institute of Health; Ponce Health... en andere medewerkersWervingHIV-infecties | Stigma, sociaalIran, Islamitische Republiek
-
Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidHIV-testen | Stigma, sociaalKazachstan
-
Thompson Rivers UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The AIDS Support Organization; Waroco... en andere medewerkersVoltooidHiv-gerelateerd stigma | Gezondheidsrisicogedrag | Kennis, houding, praktijkOeganda
-
RTI InternationalFogarty International Center of the National Institute of Health; Muhimbili University...VoltooidStigma voor drugsgebruik in hiv-behandelingskliniekenTanzania
-
RTI InternationalSetshaba Research CentreVoltooidHIV-preventieZuid-Afrika
-
RANDBrigham and Women's Hospital; California Prevention Training CenterVoltooidStigma, sociaalVerenigde Staten
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Mental Health (NIMH); Institute of HIV Research and Innovation...Werving
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidHIV-infecties | Stigma, sociaalVerenigde Staten