- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02101697
Az AIDS-stigma csökkentése az egészségügyi szakemberek körében Indiában (DRISTI)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A HIV megbélyegzése világszerte nehézségeket és szenvedést okoz a HIV-fertőzötteknek, és kimutatták, hogy csökkenti annak valószínűségét, hogy HIV-tanácsadást, -tesztet és PMTCT-t kérjenek. A megbélyegzés emellett visszatartja a fertőzött egyéneket attól, hogy felfedjék állapotukat, időben orvosi kezelést kérjenek a HIV-vel kapcsolatos problémák miatt, csökkenti az ART-hez való ragaszkodást, és késedelmet okoz a klinikai időpontokban és a receptek utánpótlásában, ami virológiai kudarchoz, valamint gyógyszerrezisztencia kialakulásához és átviteléhez vezethet. Az egészségügyi szakemberek sajnos jelentős megbélyegzési forrást jelentenek a PLHIV számára.
Ez a tanulmány egy ígéretes beavatkozás hatékonyságát fogja értékelni, amelynek célja az indiai egészségügyi szakemberek HIV-megbélyegzésének csökkentése. A beavatkozás korábbi kutatásaink eredményeire épít, és azonosítja a megbélyegzés és a diszkrimináció előfordulását és mozgatórugóit az indiai egészségügyi intézményekben a PLHIV-fertőzöttek, az egészségügyi szolgáltatók és a nem fertőzött betegek körében.
A tanulmány konkrétan:
- A kísérletileg tesztelt, 3-menetes megbélyegzéscsökkentési beavatkozásunk adaptálása részleges táblagépes kézbesítésre, hogy növelje annak hosszú távú fenntarthatóságát az egészségügyi környezetben. A beavatkozás két táblagépes szekciója interaktív érintőképernyős módszertant és videomatricákat használ, amelyek az indiai nővérek és osztályosok által valószínűleg előforduló helyzetekre szabottak. A harmadik foglalkozás a készségek fejlesztésére összpontosít csoportos formában, és egy PLHIV segíti.
Értékelje a beavatkozás hatékonyságát 24 észak- és dél-indiai kórházban:
- a HIV megbélyegzésének viselkedési megnyilvánulásai, beleértve a kényszerítő politikák jóváhagyását, a diszkriminációs magatartási szándékokat és a nem/megbélyegző szolgáltató-beteg interakciókat.
- a koncepcionális modellünk által javasolt és a beavatkozási modulokban megcélzott megbélyegzés hátterében álló tényezők, ideértve az alkalmi átvitellel kapcsolatos félelmeket és tévhiteket (instrumentális megbélyegzés), valamint a marginalizált, sérülékeny csoportokkal szembeni negatív attitűdöket (szimbolikus stigma).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560 034
- St. John's Research Institute/St John's Medical College & Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Ápoló hallgatóknak:
- beiratkozott 2. éves ápoló hallgatónak valamelyik tanulmányi kollégiumba,
- 18 éves vagy idősebb,
- képes és hajlandó részt venni a beavatkozásban és minden értékelésben.
Az osztályosoknak:
- legalább egy évig osztályvezetőként dolgozott valamelyik tanulmányi kórházban
- 18 éves vagy idősebb,
- képes és hajlandó részt venni a beavatkozásban és minden értékelésben.
Kizárási kritériumok:
a) Nem hajlandó vagy nem tud részt venni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: HIV-stigma csökkentésére irányuló beavatkozás
A HIV megbélyegzését csökkentő csoport részt vesz egy ígéretes beavatkozásban, amelynek célja a HIV megbélyegzésének csökkentése az egészségügyi szakemberek körében.
A beavatkozás korábbi kutatásaink eredményeire épít, és azonosítja a megbélyegzés és a diszkrimináció előfordulását és mozgatórugóit az indiai egészségügyi intézményekben a PLHIV, az egészségügyi szolgáltatók és a nem fertőzött betegek körében. A HIV stigma csökkentésére irányuló beavatkozás két számítógépes kezelésből és egy csoportos foglalkozásból áll.
|
A HIV stigma csökkentésére irányuló beavatkozás két számítógépes és egy csoportos foglalkozásból áll. 1. foglalkozás (kb. 60 perc). A megbélyegzés és a diszkrimináció, a sérülékeny lakosság és a szimbolikus megbélyegzés fogalmának bemutatása interaktív tablet formátumban, játékok és videók segítségével. 2. foglalkozás (kb. 60 perc). Interaktív tevékenységek a HIV-fertőzés mítoszainak és tévhiteinek, valamint az egyetemes óvintézkedések fontosságának kezelésére. 3. foglalkozás (kb. 90 perc). Beteg interakciós készségek. Személyes interaktív csoportos foglalkozás a PLHIV és a munkatársak közreműködésével, amely a képességek fejlesztésére összpontosít szerepjátékokon és visszajelzéseken keresztül. Korábbi kutatásunk azt találta, hogy ezek a modulok az egészségügyi szakemberek megbélyegzéséhez hozzájáruló tényezőkkel foglalkoznak. |
Placebo Comparator: Time Matched Control Group
Az időegyeztetett kontrollcsoport három munkamenetet is kap; kettőt számítógépek kezelnek, egyet pedig kiscsoportos formában a figyelem hatásainak ellenőrzésére.
Az AIDS megbélyegzése helyett azonban a tartalom a cukorbetegség kezelésére fog összpontosítani (ez a betegség nem tekinthető megbélyegzettnek).
|
A HIV stigma csökkentésére irányuló beavatkozás két számítógépes és egy csoportos foglalkozásból áll. 1. foglalkozás (kb. 60 perc). A megbélyegzés és a diszkrimináció, a sérülékeny lakosság és a szimbolikus megbélyegzés fogalmának bemutatása interaktív tablet formátumban, játékok és videók segítségével. 2. foglalkozás (kb. 60 perc). Interaktív tevékenységek a HIV-fertőzés mítoszainak és tévhiteinek, valamint az egyetemes óvintézkedések fontosságának kezelésére. 3. foglalkozás (kb. 90 perc). Beteg interakciós készségek. Személyes interaktív csoportos foglalkozás a PLHIV és a munkatársak közreműködésével, amely a képességek fejlesztésére összpontosít szerepjátékokon és visszajelzéseken keresztül. Korábbi kutatásunk azt találta, hogy ezek a modulok az egészségügyi szakemberek megbélyegzéséhez hozzájáruló tényezőkkel foglalkoznak. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a HIV-vel kapcsolatos stigma viselkedési megnyilvánulásai
Időkeret: egy év
|
Személyes interjúk segítségével értékelje ki a beavatkozás hatékonyságát egy RCT-n, az ápolóhallgatók és az osztályosok körében az AIDS megbélyegzésének viselkedési megnyilvánulásai tekintetében, beleértve a kényszerítő politikák jóváhagyását, a diszkriminációs magatartási szándékot és a nem/stigmatizáló szolgáltató-beteg interakciókat , számítógépes értékelések és viselkedési megfigyelők értékelései az előzetes, 6 és 12 hónapos követés során.
|
egy év
|
instrumentális és szimbolikus stigma
Időkeret: egy év
|
Értékelje a beavatkozás hatékonyságát egy RCT-ben, ápolóhallgatók és osztályosok körében a koncepcionális modellünk által javasolt és a beavatkozási modulokban megcélzott megbélyegzés hátterében álló tényezőkre vonatkozóan, beleértve az alkalmi átvitellel kapcsolatos félelmeket és tévhiteket (instrumentális megbélyegzés), valamint a marginalizálódottsággal szembeni negatív attitűdöket. , sebezhető csoportok (szimbolikus megbélyegzés), amelyekről következetesen azt találták, hogy az AIDS megbélyegzésének és diszkriminációjának viselkedési megnyilvánulásait okozzák.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria L Ekstrand, PhD, University of California, San Francisco
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Noar SM, Black HG, Pierce LB. Efficacy of computer technology-based HIV prevention interventions: a meta-analysis. AIDS. 2009 Jan 2;23(1):107-15. doi: 10.1097/QAD.0b013e32831c5500.
- Shah SM, Heylen E, Srinivasan K, Perumpil S, Ekstrand ML. Reducing HIV stigma among nursing students: a brief intervention. West J Nurs Res. 2014 Nov;36(10):1323-37. doi: 10.1177/0193945914523685. Epub 2014 Feb 25.
- Ekstrand ML, Ramakrishna J, Bharat S, Heylen E. Prevalence and drivers of HIV stigma among health providers in urban India: implications for interventions. J Int AIDS Soc. 2013 Nov 13;16(3 Suppl 2):18717. doi: 10.7448/IAS.16.3.18717.
- Steward WT, Bharat S, Ramakrishna J, Heylen E, Ekstrand ML. Stigma is associated with delays in seeking care among HIV-infected people in India. J Int Assoc Provid AIDS Care. 2013 Mar-Apr;12(2):103-9. doi: 10.1177/1545109711432315. Epub 2012 Jan 26.
- Steward WT, Chandy S, Singh G, Panicker ST, Osmand TA, Heylen E, Ekstrand ML. Depression is not an inevitable outcome of disclosure avoidance: HIV stigma and mental health in a cohort of HIV-infected individuals from Southern India. Psychol Health Med. 2011 Jan;16(1):74-85. doi: 10.1080/13548506.2010.521568.
- Nyblade L, Jain A, Benkirane M, Li L, Lohiniva AL, McLean R, Turan JM, Varas-Diaz N, Cintron-Bou F, Guan J, Kwena Z, Thomas W. A brief, standardized tool for measuring HIV-related stigma among health facility staff: results of field testing in China, Dominica, Egypt, Kenya, Puerto Rico and St. Christopher & Nevis. J Int AIDS Soc. 2013 Nov 13;16(3 Suppl 2):18718. doi: 10.7448/IAS.16.3.18718.
- Nyblade L, Stangl A, Weiss E, Ashburn K. Combating HIV stigma in health care settings: what works? J Int AIDS Soc. 2009 Aug 6;12:15. doi: 10.1186/1758-2652-12-15.
- Varas-Diaz N, Marzan-Rodriguez M. The emotional aspect of AIDS stigma among health professionals in Puerto Rico. AIDS Care. 2007 Nov;19(10):1247-57. doi: 10.1080/09540120701405403.
- Varas-Diaz N, Neilands TB. Development and validation of a culturally appropriate HIV/AIDS Stigma Scale for Puerto Rican health professionals in training. AIDS Care. 2009 Oct;21(10):1259-70. doi: 10.1080/09540120902804297.
- Ekstrand ML, Bharat S, Ramakrishna J, Heylen E. Blame, symbolic stigma and HIV misconceptions are associated with support for coercive measures in urban India. AIDS Behav. 2012 Apr;16(3):700-10. doi: 10.1007/s10461-011-9888-z.
- Li L, Liang LJ, Lin C, Wu Z, Wen Y. Individual attitudes and perceived social norms: Reports on HIV/AIDS-related stigma among service providers in China. Int J Psychol. 2009 Dec;44(6):443-50. doi: 10.1080/00207590802644774.
- Li L, Lin C, Wu Z, Wu S, Rotheram-Borus MJ, Detels R, Jia M. Stigmatization and shame: consequences of caring for HIV/AIDS patients in China. AIDS Care. 2007 Feb;19(2):258-63. doi: 10.1080/09540120600828473.
- Li L, Wu Z, Wu S, Zhaoc Y, Jia M, Yan Z. HIV-related stigma in health care settings: a survey of service providers in China. AIDS Patient Care STDS. 2007 Oct;21(10):753-62. doi: 10.1089/apc.2006.0219.
- Li L, Wu Z, Zhao Y, Lin C, Detels R, Wu S. Using case vignettes to measure HIV-related stigma among health professionals in China. Int J Epidemiol. 2007 Feb;36(1):178-84. doi: 10.1093/ije/dyl256. Epub 2006 Dec 14.
- Bharat S. Facing the HIV / AIDS challenge: a study on household and community responses. Health Millions. 1998 Jan-Feb;24(1):15-6, 19.
- Mahendra VS, Gilborn L, Bharat S, Mudoi R, Gupta I, George B, Samson L, Daly C, Pulerwitz J. Understanding and measuring AIDS-related stigma in health care settings: a developing country perspective. SAHARA J. 2007 Aug;4(2):616-25. doi: 10.1080/17290376.2007.9724883.
- Lightfoot M, Rotheram-Borus MJ, Comulada WS, Reddy VS, Duan N. Efficacy of brief interventions in clinical care settings for persons living with HIV. J Acquir Immune Defic Syndr. 2010 Mar;53(3):348-56. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181c429b3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01MH093257 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .