- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02101697
인도의 의료 전문가들 사이에서 AIDS 낙인 감소 (DRISTI)
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 HIV 낙인은 HIV에 걸린 사람들에게 어려움과 고통을 주며 HIV 상담, 테스트 및 PMTCT를 받을 가능성을 줄이는 것으로 밝혀졌습니다. 낙인은 또한 감염된 개인이 자신의 상태를 공개하지 못하도록 막고, HIV 관련 문제에 대해 적시에 치료를 받고, ART 순응도를 낮추고, 진료 예약 및 처방 리필을 지연시켜 바이러스학적 실패와 약물 내성의 발달 및 전파로 이어질 수 있습니다. 불행히도 의료 전문가는 PLHIV에 대한 낙인의 중요한 원인이 됩니다.
이 연구는 인도 의료 전문가들 사이에서 HIV 낙인을 줄이기 위해 고안된 유망한 개입의 효능을 평가할 것입니다. 개입은 PLHIV, 의료 제공자 및 감염되지 않은 환자 중 인도 의료 환경에서 낙인과 차별의 유병률과 동인을 식별하는 이전 연구 결과를 기반으로 합니다.
구체적으로 연구는 다음을 수행합니다.
- 의료 환경에서 장기적인 지속 가능성을 높이기 위해 부분 태블릿 기반 전달을 위한 파일럿 테스트를 거친 3세션 낙인 감소 개입을 조정합니다. 두 개의 태블릿으로 관리되는 중재 세션에서는 인도 간호사와 병동 수행원이 직면할 가능성이 있는 상황에 맞게 조정된 대화형 터치 스크린 방법론과 비디오 비네트를 사용합니다. 세 번째 세션은 그룹 형식의 기술 구축에 중점을 두고 PLHIV가 공동 진행합니다.
인도 북부와 남부의 24개 병원에서 개입 효과를 다음과 같이 평가합니다.
- 강압적인 정책의 지지, 차별하려는 행동적 의도, 낙인을 찍지 않는 공급자-환자 상호 작용을 포함하여 HIV 낙인의 행동적 징후.
- 우발적 전염에 대한 두려움과 오해(도구적 낙인) 및 소외되고 취약한 집단에 대한 부정적인 태도(상징적 낙인)를 포함하여 우리의 개념적 모델에 의해 제안되고 개입 모듈에서 목표로 하는 낙인의 기본 요소.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, 인도, 560 034
- St. John's Research Institute/St John's Medical College & Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
간호 학생의 경우:
- 연구 대학 중 하나에 2 학년 간호 학생으로 등록되고,
- 18세 이상,
- 중재 및 모든 평가에 참여할 수 있고 기꺼이 참여할 수 있습니다.
와드 참석자:
- 최소 1년 동안 연구 병원 중 한 곳에서 병동 간병인으로 근무
- 18세 이상,
- 중재 및 모든 평가에 참여할 수 있고 기꺼이 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
a) 참여할 의사가 없거나 참여할 수 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HIV 낙인 감소 개입
HIV 낙인 감소 암 그룹은 의료 전문가들 사이에서 HIV 낙인을 줄이기 위해 고안된 유망한 개입에 참여할 것입니다.
개입은 PLHIV, 의료 제공자 및 감염되지 않은 환자 사이에서 인도 의료 환경에서 낙인과 차별의 유병률과 동인을 식별하는 이전 연구 결과를 기반으로 합니다. HIV 낙인 감소 개입은 컴퓨터 관리 세션 2개와 그룹 세션 1개로 구성됩니다.
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HIV 낙인 감소 개입은 컴퓨터 관리 세션 2개와 그룹 세션 1개로 구성됩니다. 세션 1. (약. 60분). 게임과 비디오를 사용하여 대화형 태블릿 형식으로 제공되는 낙인과 차별, 취약한 인구 및 상징적 낙인의 개념 소개. 세션 2. (약. 60분). HIV 감염 신화와 오해, 보편적 예방 조치의 중요성을 다루는 대화형 활동. 세션 3. (약 90분). 환자 상호 작용 기술. 역할극과 피드백을 통해 기술 구축에 중점을 둔 PLHIV와 직원이 공동으로 진행하는 대인 대화형 그룹 세션입니다. 우리의 이전 연구는 이러한 모듈이 의료 전문가의 낙인에 기여하는 것으로 확인된 요인을 다룬다는 것을 발견했습니다. |
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위약 비교기: 시간 일치 컨트롤 그룹
시간이 일치하는 제어 그룹도 세 개의 세션을 받게 됩니다. 두 개는 컴퓨터로 관리되고 다른 하나는 주의 효과를 제어하기 위한 소그룹 형식입니다.
다만, 에이즈에 대한 낙인보다는 당뇨병 관리(낙인이 찍힌 것으로 간주되지 않는 질병)에 대한 내용이 집중될 예정이다.
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HIV 낙인 감소 개입은 컴퓨터 관리 세션 2개와 그룹 세션 1개로 구성됩니다. 세션 1. (약. 60분). 게임과 비디오를 사용하여 대화형 태블릿 형식으로 제공되는 낙인과 차별, 취약한 인구 및 상징적 낙인의 개념 소개. 세션 2. (약. 60분). HIV 감염 신화와 오해, 보편적 예방 조치의 중요성을 다루는 대화형 활동. 세션 3. (약 90분). 환자 상호 작용 기술. 역할극과 피드백을 통해 기술 구축에 중점을 둔 PLHIV와 직원이 공동으로 진행하는 대인 대화형 그룹 세션입니다. 우리의 이전 연구는 이러한 모듈이 의료 전문가의 낙인에 기여하는 것으로 확인된 요인을 다룬다는 것을 발견했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 관련 낙인의 행동 발현
기간: 1년
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대면 인터뷰를 사용하여 강압적 정책 지지, 차별하려는 행동 의도, 비/낙인 제공자-환자 상호 작용을 포함하여 AIDS 낙인의 행동 징후에 대해 간호 학생 및 병동 간병인 사이에서 RCT의 중재 효과를 평가합니다. , 컴퓨터 기반 평가 및 사전, 6개월 및 12개월 후속 조치에서 행동 관찰자에 의한 평가.
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1년
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도구적이고 상징적인 낙인
기간: 1년
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우연한 전파(도구적 낙인)에 대한 두려움과 오해, 소외된 사람들에 대한 부정적인 태도를 포함하여 우리의 개념적 모델에 의해 제안되고 개입 모듈에서 목표로 하는 낙인의 근본적인 요인에 대해 간호 학생과 병동 간병인 사이에서 RCT에서 개입의 효능을 평가합니다. , 취약한 집단(상징적 낙인)은 지속적으로 AIDS 낙인과 차별의 행동적 징후를 유발하는 것으로 밝혀졌습니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria L Ekstrand, PhD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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HIV 낙인 감소 개입에 대한 임상 시험
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mHealth Systems Inc.Boston Children's Hospital; University of North Carolina, Charlotte모병