- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02101697
Réduire la stigmatisation liée au sida parmi les professionnels de la santé en Inde (DRISTI)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Partout dans le monde, la stigmatisation liée au VIH inflige des difficultés et des souffrances aux personnes vivant avec le VIH et s'est avérée réduire la probabilité de demander des conseils et un dépistage du VIH et la PTME. La stigmatisation dissuade également les personnes infectées de divulguer leur statut, de rechercher un traitement médical en temps opportun pour les problèmes liés au VIH, réduit l'observance du traitement antirétroviral et entraîne des retards dans les rendez-vous à la clinique et le renouvellement des ordonnances, ce qui peut entraîner un échec virologique et le développement et la transmission d'une résistance aux médicaments. Les professionnels de la santé constituent malheureusement une source importante de stigmatisation pour les PVVIH.
Cette étude évaluera l'efficacité d'une intervention prometteuse conçue pour réduire la stigmatisation liée au VIH chez les professionnels de la santé indiens. L'intervention s'appuie sur les résultats de nos recherches précédentes, identifiant la prévalence et les facteurs de stigmatisation et de discrimination dans les établissements de santé indiens parmi les PVVIH, les prestataires de soins de santé et les patients non infectés.
Plus précisément, l'étude :
- Adapter notre intervention de réduction de la stigmatisation en 3 séances testée en pilote pour une livraison partielle sur tablette afin d'augmenter sa durabilité à long terme dans les établissements de soins de santé. Les deux sessions de l'intervention administrées par tablette utilisent une méthodologie d'écran tactile interactif et des vignettes vidéo adaptées aux situations susceptibles d'être rencontrées par les infirmières indiennes et les préposés aux salles. La troisième session se concentre sur le renforcement des compétences dans un format de groupe et est co-animée par une PVVIH.
Évaluer l'efficacité de l'intervention dans 24 hôpitaux du nord et du sud de l'Inde sur :
- les manifestations comportementales de la stigmatisation liée au VIH, y compris l'approbation de politiques coercitives, les intentions comportementales de discriminer et les interactions prestataire-patient non/stigmatisantes.
- les facteurs sous-jacents à la stigmatisation proposés par notre modèle conceptuel et ciblés dans les modules d'intervention, y compris les peurs et les idées fausses concernant la transmission occasionnelle (stigmatisation instrumentale) et les attitudes négatives envers les groupes marginalisés et vulnérables (stigmatisation symbolique).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Inde, 560 034
- St. John's Research Institute/St John's Medical College & Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Pour les étudiants en soins infirmiers :
- être inscrit en tant qu'étudiant infirmier en 2e année dans l'un des collèges d'études,
- avoir 18 ans ou plus,
- être capable et désireux de participer à l'intervention et à toutes les évaluations.
Pour les préposés aux soins :
- avoir travaillé comme préposé de salle dans l'un des hôpitaux de l'étude pendant au moins un an
- avoir 18 ans ou plus,
- être capable et désireux de participer à l'intervention et à toutes les évaluations.
Critère d'exclusion:
a) Refus ou incapacité de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de réduction de la stigmatisation liée au VIH
Le groupe armé de réduction de la stigmatisation liée au VIH participera à une intervention prometteuse conçue pour réduire la stigmatisation liée au VIH parmi les professionnels de la santé.
L'intervention s'appuie sur les résultats de nos recherches précédentes, identifiant la prévalence et les facteurs de stigmatisation et de discrimination dans les établissements de soins de santé indiens parmi les PVVIH, les prestataires de soins de santé et les patients non infectés. L'intervention de réduction de la stigmatisation liée au VIH consiste en deux séances administrées par ordinateur et une séance de groupe.
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L'intervention de réduction de la stigmatisation liée au VIH consiste en deux sessions administrées par ordinateur et une session de groupe. Séance 1. (env. 60 mn). Introduction des concepts de stigmatisation et de discrimination, de populations vulnérables et de stigmatisation symbolique délivrée sous forme de tablette interactive, à l'aide de jeux et de vidéos. Séance 2. (env. 60 mn). Activités interactives pour aborder les mythes et les idées fausses sur la transmission du VIH et l'importance des précautions universelles. Séance 3. (environ 90 min). Compétences en interaction avec les patients. Séance de groupe interactive en personne co-animée par les PVVIH et le personnel axée sur le renforcement des compétences par le biais de jeux de rôle et de commentaires. Nos recherches précédentes ont révélé que ces modules abordent les facteurs identifiés comme contribuant à la stigmatisation des professionnels de la santé. |
Comparateur placebo: Groupe de contrôle assorti dans le temps
Le groupe de contrôle apparié dans le temps recevra également trois sessions ; deux administrés par ordinateur et un en petit groupe pour contrôler les effets d'attention.
Cependant, plutôt que la stigmatisation du SIDA, le contenu sera axé sur la gestion du diabète (une maladie considérée comme non stigmatisée).
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L'intervention de réduction de la stigmatisation liée au VIH consiste en deux sessions administrées par ordinateur et une session de groupe. Séance 1. (env. 60 mn). Introduction des concepts de stigmatisation et de discrimination, de populations vulnérables et de stigmatisation symbolique délivrée sous forme de tablette interactive, à l'aide de jeux et de vidéos. Séance 2. (env. 60 mn). Activités interactives pour aborder les mythes et les idées fausses sur la transmission du VIH et l'importance des précautions universelles. Séance 3. (environ 90 min). Compétences en interaction avec les patients. Séance de groupe interactive en personne co-animée par les PVVIH et le personnel axée sur le renforcement des compétences par le biais de jeux de rôle et de commentaires. Nos recherches précédentes ont révélé que ces modules abordent les facteurs identifiés comme contribuant à la stigmatisation des professionnels de la santé. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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manifestations comportementales de la stigmatisation liée au VIH
Délai: un ans
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Évaluer l'efficacité de l'intervention dans un ECR, parmi les étudiants en soins infirmiers et les préposés aux soins sur les manifestations comportementales de la stigmatisation liée au sida, y compris leur approbation des politiques coercitives, les intentions comportementales de discriminer et les interactions prestataire-patient non/stigmatisantes, à l'aide d'entretiens en face à face , des évaluations informatisées et des notations par des observateurs du comportement lors des suivis avant, 6 et 12 mois.
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un ans
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stigmatisation instrumentale et symbolique
Délai: un ans
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Évaluer l'efficacité de l'intervention dans un ECR, parmi les étudiants en soins infirmiers et les préposés aux soins sur les facteurs sous-jacents à la stigmatisation proposés par notre modèle conceptuel et ciblés dans les modules d'intervention, y compris les peurs et les idées fausses concernant la transmission occasionnelle (stigmatisation instrumentale) et les attitudes négatives envers les marginalisés , groupes vulnérables (stigmatisation symbolique), qui se sont toujours révélés être à l'origine des manifestations comportementales de la stigmatisation et de la discrimination liées au sida.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria L Ekstrand, PhD, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Steward WT, Chandy S, Singh G, Panicker ST, Osmand TA, Heylen E, Ekstrand ML. Depression is not an inevitable outcome of disclosure avoidance: HIV stigma and mental health in a cohort of HIV-infected individuals from Southern India. Psychol Health Med. 2011 Jan;16(1):74-85. doi: 10.1080/13548506.2010.521568.
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- Lightfoot M, Rotheram-Borus MJ, Comulada WS, Reddy VS, Duan N. Efficacy of brief interventions in clinical care settings for persons living with HIV. J Acquir Immune Defic Syndr. 2010 Mar;53(3):348-56. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181c429b3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH093257 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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