精神病の家族歴を持つ個人のカンナビノイドシステムを調査する
2025年6月5日 更新者：Mohini Ranganathan、Yale University
この研究の全体的な目的は、精神病の家族歴がカンナビノイドシステムの変化と関連しているかどうかを判断することです。
これは、精神病の家族歴がある人とない人を研究し、カンナビノイドシステムのプローブであるデルタ9-テトラヒドロカンナビノール（THC）に対する反応を比較することによってテストされます。
私たちは、精神病の家族歴がない対照と比較して、精神病の家族歴がある個人ではTHCに対する反応が変化するのではないかと仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
21
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
- VA Connecticut Healthcare System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準 FHP:
- 生涯に少なくとも1回は大麻に曝露される
- スクリーニングに基づいて医学的および精神医学的に健康である
- 親戚に精神病性障害が確認されている人が1人いる
除外基準 FHP:
- 現在または生涯にわたる主要な DSM-IV 軸 I 障害
- 主要な精神疾患または神経疾患に対する向精神薬による現在または生涯の治療（少なくとも6か月）
- 研究対象者の安全性に影響を与える可能性のある重度または不安定な医学的疾患
- 大麻にナイーブ
- IQ85未満
- 高校卒業資格または同等の学歴未満
- 妊娠中または授乳中
- 現在または最近 (6 週間未満) の主要な心理社会的ストレス要因。
包含基準 FHN :
- 生涯に少なくとも1回は大麻に曝露される
- スクリーニングに基づいて医学的および精神医学的に健康である
除外基準 FHN:
- 家族に精神病患者がいる
- 現在または生涯にわたる主要な DSM-IV 軸 I 障害
- 主要な精神疾患または神経疾患に対する向精神薬による現在または生涯の治療（少なくとも6か月）
- 研究対象者の安全性に影響を与える可能性のある重度または不安定な医学的疾患
- 大麻にナイーブ
- IQ85未満
- 高校卒業資格または同等の学歴未満
- 妊娠中または授乳中
- 現在または最近 (6 週間未満) の主要な心理社会的ストレス要因。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：精神病の家族歴なし (FHN)
家族に精神病歴のない個人が採用されました。
彼らはプラセボ、超低用量THC、および低用量THC介入を受けることになります。
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プラセボ
被験者には0.010mg/kgが投与されます。
他の名前：
被験者は 20 分間にわたって 0.018 mg/kg を投与されます。
他の名前：
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実験的：精神病の家族歴 (FHP)
精神病と確定診断された家族がいる人。
彼らはプラセボ、超低用量THC、および低用量THC介入を受けることになります。
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プラセボ
被験者には0.010mg/kgが投与されます。
他の名前：
被験者は 20 分間にわたって 0.018 mg/kg を投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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統合失調症の陽性および陰性症状スケール (PANSS)
時間枠：THC投与から-30分
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陽性、陰性、および一般症状は、PANSS の陽性、陰性、および一般症状サブスケールを使用して評価されます。
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THC投与から-30分
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統合失調症の陽性および陰性症状スケール (PANSS)
時間枠：THC投与から+80分
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陽性、陰性、および一般症状は、PANSS の陽性、陰性、および一般症状サブスケールを使用して評価されます。
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THC投与から+80分
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統合失調症の陽性および陰性症状スケール (PANSS)
時間枠：+150分のTHC投与
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陽性、陰性、および一般症状は、PANSS の陽性、陰性、および一般症状サブスケールを使用して評価されます。
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+150分のTHC投与
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統合失調症の陽性および陰性症状スケール (PANSS)
時間枠：+240分のTHC投与
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陽性、陰性、および一般症状は、PANSS の陽性、陰性、および一般症状サブスケールを使用して評価されます。
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+240分のTHC投与
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床医管理型解離性症状スケール (CADSS)
時間枠：-30分、+15分、+80分、+150分、+240分
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知覚の変化はCADSSを使用して測定されます。
これは、19 の自己報告項目と 8 つの臨床医評価項目からなる尺度です (0= まったくない、4= 非常に高い)。
このスケールは、環境/時間/身体認識の変化、非現実感、記憶障害を捉えます。
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-30分、+15分、+80分、+150分、+240分
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：-30分、+15分、+80分、+150分、+240分
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大麻中毒に関連する感情状態は、大麻の影響に関連する 4 つの感情状態 (「高揚」、「不安」、「落ち着いてリラックス」、「疲れ」) の自己申告の視覚的アナログスケールを使用して測定されます。
被験者は、その瞬間に知覚されたこれらの感情状態の強度を 11 mm の線で採点するように求められます (0=まったくない、100=非常に高い)。
これらのデータは、実験が大麻の効果に関連していることを検証するために収集されます。
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-30分、+15分、+80分、+150分、+240分
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ホプキンス言語学習テスト (HVLT)
時間枠：+50分
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HVLT は、意味的に整理された 12 単語のリストです。
このタスクは、5 つのトライアル、干渉リスト、および自由な遅延呼び出しと認識で構成されます。
AVLT の異なるバージョンが各試験日に実施され、被験者間でバランスがとれます。
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+50分
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精神異常状態インベントリ (PSI)
時間枠：-30分、+240分
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PSI は、薬物誘発性の精神異常状態の尺度です。
この自己報告尺度は、0 (まったくない) から 3 (非常に) までの 28 項目で構成されており、THC の投与に関連する広範囲の解離/幻覚現象や認知障害の特徴付けを容易にします。
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-30分、+240分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mohini Ranganathan, MD、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月28日
最初の投稿 (推定)
2014年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月5日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1310012948
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。