정신병 가족력이 있는 개인의 칸나비노이드 시스템 조사
2023년 8월 4일 업데이트: Mohini Ranganathan, Yale University
이 연구의 전반적인 목적은 정신병의 가족력이 변경된 칸나비노이드 시스템과 관련이 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
이것은 정신병 가족력이 있거나 없는 개인을 연구하고 칸나비노이드 시스템의 프로브인 델타 9-테트라히드로칸나비놀(THC)에 대한 반응을 비교함으로써 테스트될 것입니다.
우리는 정신병의 가족력이 없는 대조군과 비교하여 정신병의 가족력이 있는 개인이 THC에 대해 변경된 반응을 보일 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
21
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, 미국, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 FHP:
- 일생에 한 번 이상 대마초에 노출
- 선별검사를 통해 의학적으로나 정신적으로 건강한
- 확인된 정신병적 장애가 있는 친척이 한 명 있습니다.
제외 기준 FHP:
- 현재 또는 평생 주요 DSM-IV 축 I 장애
- 주요 정신과 또는 신경계 질환에 대한 향정신성 약물로 현재 또는 평생 치료(최소 6개월)
- 연구 대상자의 안전에 영향을 미칠 수 있는 주요 또는 불안정한 의학적 질병
- 대마초 순진
- IQ 85 미만
- 고등학교 졸업장 또는 이와 동등한 학력 미만
- 임신 또는 수유
- 주요 현재 또는 최근(<6주) 심리사회적 스트레스 요인.
포함 기준 FHN :
- 일생에 한 번 이상 대마초에 노출
- 선별검사를 통해 의학적으로나 정신적으로 건강한
제외 기준 FHN:
- 정신병이 있는 가족이 있는 경우
- 현재 또는 평생 주요 DSM-IV 축 I 장애
- 주요 정신과 또는 신경계 질환에 대한 향정신성 약물로 현재 또는 평생 치료(최소 6개월)
- 연구 대상자의 안전에 영향을 미칠 수 있는 주요 또는 불안정한 의학적 질병
- 대마초 순진
- IQ 85 미만
- 고등학교 졸업장 또는 이와 동등한 학력 미만
- 임신 또는 수유
- 주요 현재 또는 최근(<6주) 심리사회적 스트레스 요인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 정신병 가족력 없음(FHN)
가족 중에 정신병 병력이 없는 개인을 모집했습니다.
그들은 위약, 초저용량 THC 및 저용량 THC 개입을 받게 됩니다.
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위약
피험자는 0.010mg/kg을 받게 됩니다.
다른 이름들:
피험자는 20분 동안 0.018mg/kg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 정신병 가족력(FHP)
정신병 진단이 확정된 가족 구성원이 있는 개인.
그들은 위약, 초저용량 THC 및 저용량 THC 개입을 받게 됩니다.
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위약
피험자는 0.010mg/kg을 받게 됩니다.
다른 이름들:
피험자는 20분 동안 0.018mg/kg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 분열증에 대한 양성 및 음성 증상 척도(PANSS)
기간: -THC 투여 후 30분
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양성, 음성 및 일반 증상은 PANSS의 양성, 음성 및 일반 증상 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
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-THC 투여 후 30분
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정신 분열증에 대한 양성 및 음성 증상 척도(PANSS)
기간: THC 투여 후 +80분
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양성, 음성 및 일반 증상은 PANSS의 양성, 음성 및 일반 증상 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
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THC 투여 후 +80분
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정신 분열증에 대한 양성 및 음성 증상 척도(PANSS)
기간: THC 투여 +150분
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양성, 음성 및 일반 증상은 PANSS의 양성, 음성 및 일반 증상 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
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THC 투여 +150분
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정신 분열증에 대한 양성 및 음성 증상 척도(PANSS)
기간: THC 투여 +240분
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양성, 음성 및 일반 증상은 PANSS의 양성, 음성 및 일반 증상 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
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THC 투여 +240분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상의가 시행하는 해리 증상 척도(CADSS)
기간: -30분, +15분, +80분, +150분, +240분
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지각 변화는 CADSS를 사용하여 측정됩니다.
이것은 19개의 자가 보고 항목과 8개의 임상 평가 항목으로 구성된 척도입니다(0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 심함).
이 척도는 환경/시간/신체 인식, 비현실감 및 기억 장애의 변화를 포착합니다.
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-30분, +15분, +80분, +150분, +240분
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: -30분, +15분, +80분, +150분, +240분
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대마초 중독과 관련된 감정 상태는 대마초 효과와 관련된 4가지 감정 상태("높음", "불안", "고요하고 이완됨" 및 "피곤함")의 자가 보고 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다.
피험자는 11mm 선에서 그 순간 이러한 감정 상태의 인지된 강도를 점수로 매기도록 요청받을 것입니다(0=전혀 그렇지 않음, 100=매우 심함).
이 데이터는 실험이 대마초 효과와 관련이 있는지 확인하기 위해 캡처됩니다.
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-30분, +15분, +80분, +150분, +240분
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홉킨스 언어 학습 테스트(HVLT)
기간: +50분
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HVLT는 의미론적으로 구성된 12단어 목록입니다.
이 작업은 5번의 시행, 간섭 목록, 무료 지연 회수 및 인식으로 구성됩니다.
AVLT의 다른 버전은 각 시험일에 관리되고 과목 간에 균형을 이룹니다.
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+50분
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PSI(Psychotomimetic States Inventory)
기간: -30분, +240분
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PSI는 약물로 유발된 정신병적 상태의 척도입니다.
이 자가 보고 척도는 0(전혀 아님)에서 3(매우 높음)으로 평가된 28개 항목으로 구성되어 있으며 THC 투여와 관련된 인지 혼란뿐만 아니라 광범위한 해리/환각 현상의 특성화를 용이하게 합니다.
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-30분, +240분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohini Ranganathan, MD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1310012948
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로