Kannabinoidijärjestelmän tutkiminen henkilöillä, joiden suvussa on ollut psykoosia
torstai 5. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Mohini Ranganathan, Yale University
Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on selvittää, liittyykö suvussa esiintynyt psykoosi muuttuneeseen kannabinoidijärjestelmään.
Tätä testataan tutkimalla henkilöitä, joilla on ja joilla ei ole suvussa psykoosia, ja vertaamalla heidän reaktioitaan delta-9-tetrahydrokannabinoliin (THC), joka on kannabinoidijärjestelmän koetin.
Oletamme, että verrattuna kontrolleihin, joiden suvussa ei ole ollut psykooseja, yksilöillä, joiden suvussa on esiintynyt psykooseja, on muuttunut vaste THC:lle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
21
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit FHP:
- Altistuminen kannabikselle vähintään kerran elämässään
- Lääketieteellisesti ja psykiatrisesti terve seulonnan perusteella
- Yksi sukulainen, jolla on vahvistettu psykoottinen häiriö
Poissulkemiskriteerit FHP:
- Nykyinen tai elinikäinen DSM-IV:n akselin I häiriö
- Nykyinen tai elinikäinen hoito (vähintään 6 kuukautta) psykotrooppisilla lääkkeillä vakaviin psykiatrisiin tai neurologisiin sairauksiin
- Vakava tai epävakaa lääketieteellinen sairaus, joka saattaa vaikuttaa tutkittavan turvallisuuteen tutkimuksessa
- Kannabis naiivi
- ÄO alle 85
- Alle ylioppilastutkinto tai vastaava koulutus
- Raskaus tai imetys
- Tärkeimmät nykyiset tai äskettäiset (<6 viikkoa) psykososiaaliset stressitekijät.
Osallistumiskriteerit FHN:
- Altistuminen kannabikselle vähintään kerran elämässään
- Lääketieteellisesti ja psykiatrisesti terve seulonnan perusteella
Poissulkemiskriteerit FHN:
- Perheenjäsenellä on psykoosi
- Nykyinen tai elinikäinen DSM-IV:n akselin I häiriö
- Nykyinen tai elinikäinen hoito (vähintään 6 kuukautta) psykotrooppisilla lääkkeillä vakaviin psykiatrisiin tai neurologisiin sairauksiin
- Vakava tai epävakaa lääketieteellinen sairaus, joka saattaa vaikuttaa tutkittavan turvallisuuteen tutkimuksessa
- Kannabis naiivi
- ÄO alle 85
- Alle ylioppilastutkinto tai vastaava koulutus
- Raskaus tai imetys
- Tärkeimmät nykyiset tai äskettäiset (<6 viikkoa) psykososiaaliset stressitekijät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ei psykoosin sukuhistoriaa (FHN)
Henkilöt, joilla ei ole ollut psykoosia perheessä.
He saavat lumelääkettä, erittäin pienen annoksen THC:tä ja pieniannoksisia THC-interventioita.
|
plasebo
Koehenkilöt saavat 0,010 mg/kg.
Muut nimet:
Koehenkilöt saavat 0,018 mg/kg 20 minuutin aikana.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Psykoosin sukuhistoria (FHP)
Henkilöt, joiden perheenjäsenellä on vahvistettu psykoosidiagnoosi.
He saavat lumelääkettä, erittäin pienen annoksen THC:tä ja pieniannoksisia THC-interventioita.
|
plasebo
Koehenkilöt saavat 0,010 mg/kg.
Muut nimet:
Koehenkilöt saavat 0,018 mg/kg 20 minuutin aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Skitsofrenian positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikko (PANSS)
Aikaikkuna: -30 minuuttia THC:n antamisesta
|
Positiivisia, negatiivisia ja yleisiä oireita arvioidaan käyttämällä PANSSin positiivisten, negatiivisten ja yleisten oireiden alaskaalaa.
|
-30 minuuttia THC:n antamisesta
|
|
Skitsofrenian positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikko (PANSS)
Aikaikkuna: +80 min THC:n antamisesta
|
Positiivisia, negatiivisia ja yleisiä oireita arvioidaan käyttämällä PANSSin positiivisten, negatiivisten ja yleisten oireiden alaskaalaa.
|
+80 min THC:n antamisesta
|
|
Skitsofrenian positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikko (PANSS)
Aikaikkuna: +150 min THC:n antoa
|
Positiivisia, negatiivisia ja yleisiä oireita arvioidaan käyttämällä PANSSin positiivisten, negatiivisten ja yleisten oireiden alaskaalaa.
|
+150 min THC:n antoa
|
|
Skitsofrenian positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikko (PANSS)
Aikaikkuna: +240 min THC:n antoa
|
Positiivisia, negatiivisia ja yleisiä oireita arvioidaan käyttämällä PANSSin positiivisten, negatiivisten ja yleisten oireiden alaskaalaa.
|
+240 min THC:n antoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikon antamien dissosiatiivisten oireiden asteikko (CADSS)
Aikaikkuna: -30 min, +15 min, +80 min, +150 min, +240 min
|
Havaintomuutokset mitataan CADSS:n avulla.
Tämä asteikko koostuu 19 itseraportista ja 8 kliinikon arvioimasta kohdasta (0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin).
Asteikko kuvaa muutoksia ympäristön/ajan/kehon havainnoissa, epätodellisuuden tunteita ja muistin heikkenemistä.
|
-30 min, +15 min, +80 min, +150 min, +240 min
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: -30 min, +15 min, +80 min, +150 min, +240 min
|
Kannabiksen päihtymykseen liittyviä tunnetiloja mitataan käyttämällä itseraportoitua visuaalista analogista asteikkoa, jossa on neljä kannabiksen vaikutuksiin liittyvää tunnetilaa ("korkea", "ahdistunut", "rauhallinen ja rento" ja "väsynyt").
Koehenkilöitä pyydetään pisteyttämään näiden tunnetilojen koettu voimakkuus sillä hetkellä 11 mm:n viivalla (0 = ei ollenkaan, 100 = erittäin).
Nämä tiedot kerätään sen vahvistamiseksi, että kokeella on merkitystä kannabiksen vaikutuksille.
|
-30 min, +15 min, +80 min, +150 min, +240 min
|
|
Hopkinsin sanallisen oppimisen testi (HVLT)
Aikaikkuna: +50 min
|
HVLT on 12 sanan luettelo, joka on semanttisesti järjestetty.
Tehtävä koostuu 5 kokeilusta, häiriöluettelosta ja ilmaisesta viivästetystä palautuksesta ja tunnistamisesta.
Erilainen AVLT-versio annetaan jokaisena testipäivänä ja tasapainotetaan eri koehenkilöiden kesken.
|
+50 min
|
|
Psychotomimetic States Inventory (PSI)
Aikaikkuna: -30 min, +240 min
|
PSI on huumeiden aiheuttamien psykotomimeettisten tilojen mitta.
Tämä itseraportointiasteikko koostuu 28 pisteestä, jotka on arvosteltu 0 (ei ollenkaan) - 3 (erittäin), ja se helpottaa THC:n antamiseen liittyvien monien dissosiatiivisten/hallusinatoristen ilmiöiden sekä kognitiivisten häiriöiden karakterisointia.
|
-30 min, +240 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohini Ranganathan, MD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Skitsofrenia
- Psykoottiset häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Neurotransmitterit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hallusinogeenit
- Kannabinoidireseptoriagonistit
- Kannabinoidireseptorimodulaattorit
- Dronabinol
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1310012948
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .