探索有精神病家族史的个体的大麻素系统
2025年6月5日 更新者：Mohini Ranganathan、Yale University
本研究的总体目的是确定精神病家族史是否与大麻素系统改变有关。
这将通过研究有和没有精神病家族史的个体并比较他们对 delta 9-四氢大麻酚 (THC) 的反应来测试，THC 是大麻素系统的一种探针。
我们假设，与没有精神病家族史的对照组相比，有精神病家族史的个体对 THC 的反应会发生变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
21
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Connecticut
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West Haven、Connecticut、美国、06516
- VA Connecticut Healthcare System
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准 FHP：
- 一生中至少接触过一次大麻
- 基于筛查的医学和精神健康
- 有一位亲戚患有确诊的精神病
排除标准 FHP：
- 当前或一生中主要的 DSM-IV 轴 I 障碍
- 目前或终生接受精神药物治疗（至少 6 个月）以治疗重大精神或神经系统疾病
- 可能影响研究对象安全的重大或不稳定的医学疾病
- 大麻天真
- 智商小于85
- 低于高中文凭或同等学历
- 怀孕或哺乳
- 当前或最近（<6 周）的主要社会心理压力源。
纳入标准 FHN：
- 一生中至少接触过一次大麻
- 基于筛查的医学和精神健康
排除标准 FHN：
- 有精神病的家庭成员
- 当前或一生中主要的 DSM-IV 轴 I 障碍
- 目前或终生接受精神药物治疗（至少 6 个月）以治疗重大精神或神经系统疾病
- 可能影响研究对象安全的重大或不稳定的医学疾病
- 大麻天真
- 智商小于85
- 低于高中文凭或同等学历
- 怀孕或哺乳
- 当前或最近（<6 周）的主要社会心理压力源。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：无精神病家族史 (FHN)
招募的家庭中没有精神病史的个人。
他们将接受安慰剂、极低剂量 THC 和低剂量 THC 干预。
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安慰剂
受试者将接受 0.010mg/kg。
其他名称：
受试者将在 20 分钟内接受 0.018 mg/kg。
其他名称：
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实验性的：精神病家族史 (FHP)
家庭成员确诊为精神病的个人。
他们将接受安慰剂、极低剂量 THC 和低剂量 THC 干预。
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安慰剂
受试者将接受 0.010mg/kg。
其他名称：
受试者将在 20 分钟内接受 0.018 mg/kg。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精神分裂症阳性和阴性症状量表 (PANSS)
大体时间：-30 分钟从 THC 管理
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将使用 PANSS 的阳性、阴性和一般症状子量表评估阳性、阴性和一般症状。
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-30 分钟从 THC 管理
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精神分裂症阳性和阴性症状量表 (PANSS)
大体时间：+80 分钟从 THC 管理
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将使用 PANSS 的阳性、阴性和一般症状子量表评估阳性、阴性和一般症状。
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+80 分钟从 THC 管理
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精神分裂症阳性和阴性症状量表 (PANSS)
大体时间：+150 分钟的 THC 管理
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将使用 PANSS 的阳性、阴性和一般症状子量表评估阳性、阴性和一般症状。
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+150 分钟的 THC 管理
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精神分裂症阳性和阴性症状量表 (PANSS)
大体时间：+240 分钟的 THC 管理
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将使用 PANSS 的阳性、阴性和一般症状子量表评估阳性、阴性和一般症状。
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+240 分钟的 THC 管理
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床医生管理的分离症状量表 (CADSS)
大体时间：-30 分钟、+15 分钟、+80 分钟、+150 分钟、+240 分钟
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感知改变将使用 CADSS 进行测量。
这是一个由 19 个自我报告项目和 8 个临床医生评定项目组成的量表（0 = 完全没有，4 = 非常）。
该量表捕捉环境/时间/身体感知、不真实感和记忆障碍的变化。
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-30 分钟、+15 分钟、+80 分钟、+150 分钟、+240 分钟
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：-30 分钟、+15 分钟、+80 分钟、+150 分钟、+240 分钟
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与大麻中毒相关的感觉状态将使用与大麻效应相关的四种感觉状态（“高”、“焦虑”、“平静和放松”和“疲倦”）的自我报告视觉模拟量表来测量。
受试者将被要求在 11 毫米的线上对当时这些感觉状态的感知强度进行评分（0=完全没有，100=极度）。
将捕获这些数据以验证该实验与大麻效应相关。
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-30 分钟、+15 分钟、+80 分钟、+150 分钟、+240 分钟
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霍普金斯语言学习测试 (HVLT)
大体时间：+50 分钟
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HVLT 是一个按语义组织的 12 词列表。
该任务包括 5 次试验、干扰列表以及自由延迟回忆和识别。
不同版本的 AVLT 将在每个考试日进行管理，并在各个科目之间进行平衡。
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+50 分钟
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拟精神病状态量表 (PSI)
大体时间：-30 分钟，+240 分钟
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PSI 是药物诱发的拟精神病状态的量度。
该自我报告量表由 28 个项目组成，评分为 0（完全没有）到 3（极度），将有助于描述广泛的解离/幻觉现象以及与 THC 管理相关的认知混乱。
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-30 分钟，+240 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohini Ranganathan, MD、Yale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月28日
首次发布 (估计的)
2014年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月5日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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