大麻使用のためのCBT-I (CBT-I-CU)
大麻中止の結果に対するCBT-Iの影響
調査の概要
状態
詳細な説明
大麻使用障害 (CUD) の有病率は、退役軍人保健局 (VHA) 内で着実に増加しており、関連する重大な身体的、認知的、および心理的後遺症があります。 禁煙する強い動機があり、経験的に裏付けられた介入が存在する患者であっても、CUD の治療を受けた退役軍人は、離脱率が高く (治療後 6 か月までに 63%)、再発する (治療後 6 か月以内に 71%)。 -処理）。 したがって、CUD 治療への反応を改善するための戦略を特定することは、すべての VHA 利害関係者の利益になります。
睡眠障害はCUD患者によく見られ、大麻への離脱/再発率の増加をもたらすことが示されています。 CUD 治療のコンテキスト内で行動的睡眠介入を提供し、禁煙を試みる前に、これらの禁煙の結果を改善する可能性があります。
不眠症の認知行動療法 (CBT-I) は、不眠症の第一選択治療として確立されています。 CBT-I は VHA 全体に広まっていますが、物質使用障害 (SUD) の退役軍人が受け取ることはめったにありません。 CBT-I は、不眠症や SUD を含む併発状態を持つ個人の睡眠を改善するための効果的な治療法であることが示されていますが、CUD 治療の前に CBT-I を提供することの効果についてはまだ調査されていません。禁煙の成果を改善する。 さらに、VA 内のモバイル アプリ テクノロジを介して提供される補助的な行動介入の開発は、結果を強化する大きな可能性を秘めています。
現在の研究は、CBT-I の有効性を評価するために設計されたランダム化された前向き研究を実施することによって、このギャップを埋めようとしています。 CUDの退役軍人の結果。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
現在の研究に含まれるには、個人がしなければならない
- 18歳以上のベテランであること
- 精神障害の診断および統計マニュアル-大麻使用障害の5つの診断基準を満たす。
- 精神障害の診断および統計マニュアルの不眠症の診断基準を満たす。
除外基準:
個人は、次の証拠に基づいて除外されます。
- 参加するための完全な情報に基づいた書面による同意を提供できない;
- 精神病症状の病歴または現在;
- 現在の妊娠;
- 睡眠時無呼吸（STOP-Bang評価で> 5）;
- 積極的な自殺/殺人の意図。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CBT-I
不眠症のためのグループ認知行動療法（CBT-I）
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これは、退役軍人全体に広められた 6 セッションの不眠症の認知行動療法のグループ配信バージョンです。
これには、心理教育、日記に基づく睡眠評価、睡眠スケジュールと効率の推定、機能不全の睡眠関連の信念/行動の評価/緩和、睡眠処方の生成 (通常は制限)、睡眠効率と処方の反復レビュー、および維持計画が組み込まれています。利益の。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：CBT-I-MA
不眠症のためのグループ認知行動療法プラスモバイルアプリ（CBT-I-MA）
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これは、退役軍人全体に広められた不眠症の認知行動療法の 6 セッションのモバイル アプリ拡張、グループ配信バージョンです。
これには、心理教育、日記に基づく睡眠評価、睡眠スケジュールと効率の推定、機能不全の睡眠関連の信念/行動の評価/緩和、睡眠処方の生成 (通常は制限)、睡眠効率と処方の反復レビュー、および維持計画が組み込まれています。利益の。
モバイルアプリの強化により、スマートフォンベースの睡眠日記を記録のタイムスタンプに置き換えて、日記の記録の一般的な延期とその結果としての有効性の喪失を軽減します。
このアプリはまた、睡眠の処方箋を記録し、Web ベースの心理教育資料へのリンクとともに、ユーザーが簡単にアクセスできるようにします。
このアプリは、時間の経過に伴う就寝時間、起床時間、および睡眠効率のプロットも提供し、遵守を促進することを目的としています.
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：パソコン
不眠症の減感作治療（DTI）
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これはエディンガーによって開発された偽の睡眠改善治療のグループ配信バージョンであり、苦痛として提示される睡眠経験のさまざまな側面に対して患者を「鈍感にする」ことを目的としています.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大麻使用頻度の経時変化
時間枠：ベースライン、ベースライン後 6 週間、禁煙後 2 週間、禁煙後 4 週間、禁煙後 6 か月
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措置には、大麻のタイムライン フォローバックが含まれます。
これらの測定値はすべて、標準的な 7 日間の有病率推定値です。
言い換えれば、ベースライン測定値は、ベースライン評価日の前の 7 日間の使用回数です。
ベースライン後 6 週間は、ベースライン後 6 週間の日の 7 日前の使用回数です。
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ベースライン、ベースライン後 6 週間、禁煙後 2 週間、禁煙後 4 週間、禁煙後 6 か月
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禁煙試行後 3 回の評価でのポイント有病率
時間枠：禁煙後2週間、禁煙後4週間、禁煙後6ヶ月
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ポイント 禁酒率はタイムラインを使用して評価されます 禁酒数の大麻数のフォローバック測定
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禁煙後2週間、禁煙後4週間、禁煙後6ヶ月
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時間の経過に伴う自己申告による睡眠の質の変化
時間枠：禁煙後2週間、禁煙後4週間、禁煙後6ヶ月
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コンセンサス睡眠日記を使用して、自己申告の睡眠の質を測定します。
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禁煙後2週間、禁煙後4週間、禁煙後6ヶ月
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時間の経過に伴う客観的な睡眠の質の変化
時間枠：禁煙後2週間、禁煙後4週間、禁煙後6ヶ月
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客観的な睡眠の質は、アクティグラフィーによって測定されます
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禁煙後2週間、禁煙後4週間、禁煙後6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kimberly A Babson, PhD MA BS、VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。