TCC-I para uso de cannabis (CBT-I-CU)
El impacto de la TCC-I en los resultados del abandono del cannabis
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La prevalencia del trastorno por consumo de cannabis (CUD) ha aumentado constantemente dentro de la Administración de Salud de Veteranos (VHA), junto con las importantes secuelas físicas, cognitivas y psicológicas relacionadas. Incluso en pacientes con una fuerte motivación para dejar de fumar y la presencia de intervenciones respaldadas empíricamente, los veteranos que reciben tratamiento para CUD tienen altas tasas de recaída (63 % a los 6 meses posteriores al tratamiento) y recaída (71 % dentro de los 6 meses posteriores al tratamiento). -tratamiento). Por lo tanto, la identificación de estrategias para mejorar la respuesta al tratamiento de CUD es de interés para todas las partes interesadas de la VHA.
La alteración del sueño es común entre las personas con CUD y se ha demostrado que aumenta las tasas de recaídas/recaídas en el consumo de cannabis. Proporcionar una intervención conductual del sueño en el contexto del tratamiento de CUD, y antes de un intento de cesación, tiene el potencial de mejorar estos resultados de cesación.
La terapia cognitiva conductual para el insomnio (TCC-I) es un tratamiento de primera línea bien establecido para el insomnio. Si bien la CBT-I se está difundiendo en VHA, rara vez la reciben los veteranos con trastornos por uso de sustancias (SUD) y, entre los que la reciben, casi siempre se administra después de un intento de cesación. Si bien se ha demostrado que la TCC-I es un tratamiento eficaz para mejorar el sueño entre las personas con insomnio y afecciones concurrentes, incluidos los SUD, aún no se ha realizado una investigación sobre el impacto de proporcionar TCC-I antes del tratamiento de CUD con el objetivo de mejorar los resultados de la cesación. Además, el desarrollo de una intervención conductual complementaria proporcionada a través de la tecnología de aplicaciones móviles dentro de VA es una gran promesa para reforzar los resultados.
El estudio actual busca llenar este vacío mediante la realización de un estudio prospectivo aleatorizado diseñado para evaluar la eficacia de la TCC-I, así como el beneficio incremental de incluir una aplicación móvil adjunta para dormir (CBT-I-MA), tanto en el cannabis como en el sueño. resultados entre los veteranos con CUD.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para ser incluidos en el estudio actual, los individuos deben
- ser un veterano de 18 años o más
- cumplir con los criterios de diagnóstico del Manual Diagnóstico y Estadístico de Trastornos Mentales-5 para el trastorno por consumo de cannabis;
- cumplir con los criterios de diagnóstico de insomnio del Manual Diagnóstico y Estadístico de Trastornos Mentales;
Criterio de exclusión:
Las personas serán excluidas en base a la evidencia de lo siguiente:
- incapacidad para proporcionar un consentimiento por escrito completamente informado para participar;
- antecedentes o síntomas psicóticos actuales;
- embarazo actual;
- apnea del sueño (>5 en la evaluación STOP-Bang);
- intención activa de suicidio/homicidio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: TCC-I
Terapia grupal cognitivo-conductual para el insomnio (CBT-I)
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Esta es una versión grupal del Tratamiento cognitivo-conductual para el insomnio de seis sesiones que se ha difundido en todo el VA.
Incorpora psicoeducación, evaluación del sueño basada en un diario, estimación de la programación y eficiencia del sueño, evaluación/mitigación de creencias/comportamientos disfuncionales relacionados con el sueño, generación de prescripción del sueño (típicamente restricción), revisión iterativa de la eficiencia y prescripción del sueño y planificación para el mantenimiento. de ganancias
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: TCC-I-MA
Aplicación móvil Group Cognitive-Behavioral Therapy for Insomnia Plus (CBT-I-MA)
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Esta es una versión grupal mejorada con una aplicación móvil del tratamiento cognitivo-conductual para el insomnio de seis sesiones que se ha difundido en todo el VA.
Incorpora psicoeducación, evaluación del sueño basada en un diario, estimación de la programación y eficiencia del sueño, evaluación/mitigación de creencias/comportamientos disfuncionales relacionados con el sueño, generación de prescripción del sueño (típicamente restricción), revisión iterativa de la eficiencia y prescripción del sueño y planificación para el mantenimiento. de ganancias
El aumento de la aplicación móvil sustituye un diario de sueño basado en un teléfono inteligente con la marca de tiempo de los registros para mitigar el aplazamiento común de la grabación del diario y la consiguiente pérdida de validez.
La aplicación también registra la prescripción del sueño, lo que la hace, junto con enlaces a materiales psicoeducativos basados en la web, fácilmente accesible para los usuarios.
La aplicación también proporciona gráficos de la hora de acostarse, la hora de despertarse y la eficiencia del sueño a lo largo del tiempo, con el objetivo de promover la adherencia.
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Ordenador personal
Tratamiento de Desensibilización para el Insomnio (DTI)
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Esta es una versión grupal del tratamiento simulado de mejora del sueño desarrollado por Edinger que pretende "insensibilizar" al paciente a los diversos aspectos de la experiencia del sueño que se presentan como angustiosos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la frecuencia del consumo de cannabis a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas después de la línea de base, 2 semanas después de dejar de fumar, 4 semanas después de dejar de fumar, 6 meses después de dejar de fumar
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Las medidas incluirán el seguimiento de la línea de tiempo para el cannabis.
Todas estas medidas son estimaciones estándar de prevalencia puntual de 7 días.
En otras palabras, la medida de referencia es el número de usos en los 7 días anteriores al día de evaluación de referencia.
Las 6 semanas posteriores a la línea de base es el número de usos en los 7 días anteriores a las 6 semanas posteriores a la línea de base, y así sucesivamente.
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línea de base, 6 semanas después de la línea de base, 2 semanas después de dejar de fumar, 4 semanas después de dejar de fumar, 6 meses después de dejar de fumar
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Punto de prevalencia de abstinencia en las tres evaluaciones posteriores al intento de dejar de fumar
Periodo de tiempo: 2 semanas después de dejar de fumar, 4 semanas después de dejar de fumar, 6 meses después de dejar de fumar
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la abstinencia de prevalencia puntual se evaluará utilizando la medida de seguimiento de la línea de tiempo para el recuento de cannabis del número de abstinentes
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2 semanas después de dejar de fumar, 4 semanas después de dejar de fumar, 6 meses después de dejar de fumar
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Cambio en la calidad del sueño autoinformada a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 2 semanas después de dejar de fumar, 4 semanas después de dejar de fumar, 6 meses después de dejar de fumar
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La calidad del sueño autoinformada se medirá utilizando el diario de sueño de consenso
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2 semanas después de dejar de fumar, 4 semanas después de dejar de fumar, 6 meses después de dejar de fumar
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Cambio en la calidad objetiva del sueño a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 2 semanas después de dejar de fumar, 4 semanas después de dejar de fumar, 6 meses después de dejar de fumar
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La calidad objetiva del sueño se medirá mediante actigrafía.
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2 semanas después de dejar de fumar, 4 semanas después de dejar de fumar, 6 meses después de dejar de fumar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly A Babson, PhD MA BS, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CLIN-016-13F
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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