CBT-I pour la consommation de cannabis (CBT-I-CU)
L'impact de la TCC-I sur les résultats de l'abandon du cannabis
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La prévalence du trouble lié à la consommation de cannabis (CUD) a augmenté régulièrement au sein de la Veteran Health Administration (VHA), ainsi que les importantes séquelles physiques, cognitives et psychologiques qui y sont associées. Même chez les patients ayant une forte motivation à arrêter et la présence d'interventions appuyées empiriquement, les vétérans qui reçoivent un traitement pour CUD ont des taux élevés de rechute (63 % dans les 6 mois suivant le traitement) et de rechute (71 % dans les 6 mois suivant le traitement). -traitement). Ainsi, l'identification de stratégies pour améliorer la réponse au traitement CUD est dans l'intérêt de toutes les parties prenantes de la VHA.
Les troubles du sommeil sont fréquents chez les personnes atteintes de CUD et il a été démontré qu'ils entraînent une augmentation des taux de rechute/rechute au cannabis. Fournir une intervention comportementale du sommeil dans le contexte du traitement CUD, et avant une tentative de sevrage, a le potentiel d'améliorer ces résultats de sevrage.
La thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie (TCC-I) est un traitement de première ligne bien établi pour l'insomnie. Bien que la CBT-I soit diffusée dans l'ensemble de la VHA, elle est rarement reçue par les vétérans souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances (TUS) et, parmi ceux qui la reçoivent, elle est presque toujours administrée après une tentative d'arrêt. Alors que la CBT-I s'est avérée être un traitement efficace pour améliorer le sommeil chez les personnes souffrant d'insomnie et d'affections concomitantes, y compris les SUD, il n'y a pas encore eu d'enquête sur l'impact de la fourniture de la CBT-I avant le traitement CUD avec l'objectif d'améliorer les résultats du sevrage. En outre, le développement d'une intervention comportementale complémentaire via la technologie des applications mobiles au sein de VA est très prometteur pour renforcer les résultats.
L'étude actuelle vise à combler cette lacune en menant une étude prospective randomisée conçue pour évaluer l'efficacité de la TCC-I, ainsi que les avantages supplémentaires de l'inclusion d'une application mobile de sommeil complémentaire (CBT-I-MA), à la fois sur le cannabis et le sommeil. résultats chez les vétérans atteints de CUD.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Pour être inclus dans l'étude en cours, les individus doivent
- être un vétéran de 18 ans ou plus
- répondre aux critères de diagnostic du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-5 pour les troubles liés à la consommation de cannabis ;
- répondre aux critères de diagnostic de l'insomnie du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux ;
Critère d'exclusion:
Les personnes seront exclues sur la base des éléments de preuve suivants :
- l'incapacité de fournir un consentement écrit pleinement éclairé pour participer ;
- antécédents ou symptômes psychotiques actuels ;
- grossesse en cours;
- Apnée du sommeil (>5 sur l'évaluation STOP-Bang);
- intention suicidaire/homicide active.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: TCC-I
Thérapie cognitivo-comportementale de groupe pour l'insomnie (TCC-I)
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Il s'agit d'une version de groupe du traitement cognitivo-comportemental de six séances pour l'insomnie qui a été diffusée dans l'ensemble de l'AV.
Il intègre la psychoéducation, l'évaluation du sommeil basée sur un journal, l'estimation de la programmation et de l'efficacité du sommeil, l'évaluation/l'atténuation des croyances/comportements dysfonctionnels liés au sommeil, la génération d'une prescription de sommeil (généralement une restriction), l'examen itératif de l'efficacité et de la prescription du sommeil et la planification de l'entretien. de gains.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: CBT-I-MA
Thérapie cognitivo-comportementale de groupe pour l'application mobile Insomnia Plus (CBT-I-MA)
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Il s'agit d'une version augmentée par une application mobile et délivrée en groupe du traitement cognitivo-comportemental de six séances pour l'insomnie qui a été diffusé dans l'ensemble de l'AV.
Il intègre la psychoéducation, l'évaluation du sommeil basée sur un journal, l'estimation de la programmation et de l'efficacité du sommeil, l'évaluation/l'atténuation des croyances/comportements dysfonctionnels liés au sommeil, la génération d'une prescription de sommeil (généralement une restriction), l'examen itératif de l'efficacité et de la prescription du sommeil et la planification de l'entretien. de gains.
L'augmentation de l'application mobile remplace un journal de sommeil basé sur un smartphone par l'horodatage des enregistrements pour atténuer le report courant de l'enregistrement du journal et la perte de validité qui en résulte.
L'application enregistre également la prescription de sommeil, ce qui la rend, ainsi que des liens vers du matériel psychopédagogique en ligne, facilement accessible aux utilisateurs.
L'application fournit également des tracés des heures de coucher, des heures de réveil et de l'efficacité du sommeil au fil du temps, dans le but de promouvoir l'observance.
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: PC
Traitement de désensibilisation pour l'insomnie (DTI)
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Il s'agit d'une version en groupe du traitement d'amélioration du sommeil fictif développé par Edinger qui vise à "désensibiliser" le patient aux divers aspects de l'expérience du sommeil qui sont présentés comme pénibles.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la fréquence de consommation de cannabis au fil du temps
Délai: départ, 6 semaines après départ, 2 semaines après arrêt, 4 semaines après arrêt, 6 mois après arrêt
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Les mesures comprendront le Timeline Followback pour le cannabis.
Toutes ces mesures sont des estimations standard de la prévalence ponctuelle sur 7 jours.
En d'autres termes, la mesure de référence est le nombre d'utilisations au cours des 7 jours précédant le jour de l'évaluation de référence.
Les 6 semaines post-ligne de base correspondent au nombre d'utilisations au cours des 7 jours précédant le jour 6 semaines post-ligne de base, et ainsi de suite.
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départ, 6 semaines après départ, 2 semaines après arrêt, 4 semaines après arrêt, 6 mois après arrêt
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Prévalence ponctuelle de l'abstinence au cours des trois évaluations post-tentative de sevrage
Délai: 2 semaines après l'arrêt, 4 semaines après l'arrêt, 6 mois après l'arrêt
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la prévalence ponctuelle de l'abstinence sera évaluée à l'aide de la chronologie. Mesure de suivi du cannabis compte du nombre d'abstinents
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2 semaines après l'arrêt, 4 semaines après l'arrêt, 6 mois après l'arrêt
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Changement de la qualité du sommeil autodéclarée au fil du temps
Délai: 2 semaines après l'arrêt, 4 semaines après l'arrêt, 6 mois après l'arrêt
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La qualité du sommeil autodéclarée sera mesurée à l'aide du Consensus Sleep Diary
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2 semaines après l'arrêt, 4 semaines après l'arrêt, 6 mois après l'arrêt
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Changement de la qualité objective du sommeil au fil du temps
Délai: 2 semaines après l'arrêt, 4 semaines après l'arrêt, 6 mois après l'arrêt
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La qualité objective du sommeil sera mesurée par actigraphie
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2 semaines après l'arrêt, 4 semaines après l'arrêt, 6 mois après l'arrêt
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kimberly A Babson, PhD MA BS, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CLIN-016-13F
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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