대마초 사용을 위한 CBT-I (CBT-I-CU)
대마초 중단 결과에 대한 CBT-I의 영향
연구 개요
상태
상세 설명
대마초 사용 장애(CUD)의 유병률은 재향군인 보건국(VHA) 내에서 꾸준히 증가하고 있으며 관련 신체적, 인지적, 심리적 후유증도 함께 증가하고 있습니다. 금연 동기가 강하고 경험적으로 뒷받침되는 개입이 있는 환자의 경우에도 CUD 치료를 받는 재향군인은 높은 경과율(치료 후 6개월까지 63%)과 재발률(치료 후 6개월 이내에 71%)을 보입니다. -치료). 따라서 CUD 치료에 대한 반응을 개선하기 위한 전략을 식별하는 것은 모든 VHA 이해 관계자의 관심사입니다.
방해받은 수면은 CUD를 가진 개인들 사이에서 일반적이며 대마초에 대한 경과/재발 비율을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 중단을 시도하기 전에 CUD 치료의 맥락에서 행동 수면 개입을 제공하면 이러한 중단 결과를 개선할 가능성이 있습니다.
불면증에 대한 인지 행동 요법(CBT-I)은 잘 확립된 불면증의 1차 치료법입니다. CBT-I가 VHA 전체에 전파되는 동안 물질 사용 장애(SUD)가 있는 재향군인은 거의 받지 않으며, 받는 사람 중 거의 항상 중단 시도 후에 전달됩니다. CBT-I는 SUD를 포함하여 불면증 및 동시 발생 상태가 있는 개인의 수면을 개선하는 데 효과적인 치료법인 것으로 나타났지만, CUD 치료 전에 CBT-I를 제공하는 것이 목표를 달성하는 데 미치는 영향에 대한 조사는 아직 없습니다. 중단 결과 개선. 또한 VA 내에서 모바일 앱 기술을 통해 제공되는 보조 행동 개입의 개발은 결과를 강화할 수 있는 큰 가능성을 가지고 있습니다.
현재 연구는 칸나비스와 수면 모두에서 CBT-I의 효능과 보조 수면 모바일 앱(CBT-I-MA)을 포함하는 점증적 이점을 평가하도록 설계된 무작위 전향적 연구를 수행하여 이 격차를 메우고자 합니다. CUD를 가진 재향 군인의 결과.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
현재 연구에 포함되려면 개인은 반드시
- 18세 이상의 베테랑이어야 합니다.
- 대마초 사용 장애에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼-5 진단 기준을 충족합니다.
- 불면증에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼의 진단 기준을 충족합니다.
제외 기준:
개인은 다음의 증거에 따라 제외됩니다.
- 참여에 대한 충분한 정보를 제공한 서면 동의를 제공할 수 없음;
- 정신병적 증상의 병력 또는 현재,
- 현재 임신;
- 수면 무호흡증(STOP-Bang 평가에서 >5);
- 적극적인 자살/살인 의도.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CBT-I
불면증에 대한 그룹 인지 행동 요법(CBT-I)
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이것은 VA 전체에 보급된 불면증에 대한 6회기 인지 행동 치료의 그룹 전달 버전입니다.
여기에는 심리 교육, 일기 기반 수면 평가, 수면 일정 및 효율성 추정, 기능 장애 수면 관련 신념/행동의 평가/완화, 수면 처방(일반적으로 제한) 생성, 수면 효율성 및 처방의 반복 검토, 유지 관리 계획이 포함됩니다. 이익의.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: CBT-I-MA
불면증 플러스 모바일 앱(CBT-I-MA)을 위한 그룹 인지 행동 치료
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이것은 VA 전역에 보급된 불면증에 대한 6회 세션 인지 행동 치료의 모바일 앱 증강 그룹 제공 버전입니다.
여기에는 심리 교육, 일기 기반 수면 평가, 수면 일정 및 효율성 추정, 기능 장애 수면 관련 신념/행동의 평가/완화, 수면 처방(일반적으로 제한) 생성, 수면 효율성 및 처방의 반복 검토, 유지 관리 계획이 포함됩니다. 이익의.
모바일 앱 증강은 일기 기록의 일반적인 연기와 그에 따른 유효성 손실을 완화하기 위해 기록의 타임스탬프가 있는 스마트폰 기반 수면 일기를 대체합니다.
또한 이 앱은 수면 처방을 기록하여 웹 기반 심리 교육 자료에 대한 링크와 함께 사용자가 쉽게 액세스할 수 있도록 합니다.
또한 이 앱은 순응도를 높이기 위해 취침 시간, 기상 시간 및 시간 경과에 따른 수면 효율성에 대한 플롯을 제공합니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: PC
불면증에 대한 탈감작 치료(DTI)
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이것은 고통스러운 것으로 제시되는 수면 경험의 다양한 측면에 대해 환자를 "무감각화"한다고 주장하는 Edinger가 개발한 가짜 수면 개선 치료의 그룹 전달 버전입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 대마초 사용 빈도의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 6주, 종료 후 2주, 종료 후 4주, 종료 후 6개월
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조치에는 대마초에 대한 타임라인 후속 조치가 포함됩니다.
이러한 측정은 모두 표준 7일 포인트 유병률 추정치입니다.
즉, 기준 측정은 기준 평가일 이전 7일 동안의 사용 횟수입니다.
6주 후 기준선은 6주 후 기준일 이전 7일 동안의 사용 횟수입니다.
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기준선, 기준선 후 6주, 종료 후 2주, 종료 후 4주, 종료 후 6개월
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세 가지 금연 시도 평가에 대한 포인트 유병률 금욕
기간: 금연 후 2주, 금연 후 4주, 금연 후 6개월
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포인트 유병률 금욕은 금주 횟수의 대마초 수에 대한 타임라인 추적 측정을 사용하여 평가됩니다.
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금연 후 2주, 금연 후 4주, 금연 후 6개월
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시간 경과에 따른 자가 보고 수면의 질 변화
기간: 금연 후 2주, 금연 후 4주, 금연 후 6개월
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자가 보고 수면의 질은 Consensus Sleep Diary를 사용하여 측정됩니다.
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금연 후 2주, 금연 후 4주, 금연 후 6개월
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시간 경과에 따른 객관적인 수면의 질 변화
기간: 금연 후 2주, 금연 후 4주, 금연 후 6개월
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객관적인 수면의 질은 액티그래피를 통해 측정됩니다.
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금연 후 2주, 금연 후 4주, 금연 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kimberly A Babson, PhD MA BS, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CLIN-016-13F
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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