CBT-I для употребления каннабиса (CBT-I-CU)
Влияние CBT-I на результаты прекращения употребления каннабиса
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Распространенность расстройств, связанных с употреблением каннабиса (CUD), неуклонно растет в Управлении здравоохранения ветеранов (VHA), наряду с соответствующими значительными физическими, когнитивными и психологическими последствиями. Даже у пациентов с сильной мотивацией к отказу от курения и наличием эмпирически подтвержденных вмешательств у ветеранов, получающих лечение от БКН, отмечаются высокие показатели рецидивов (63% через 6 месяцев после лечения) и рецидивов (71% в течение 6 месяцев после лечения). -уход). Таким образом, определение стратегий улучшения ответа на лечение CUD отвечает интересам всех заинтересованных сторон VHA.
Нарушения сна распространены среди людей с CUD и, как было показано, приводят к увеличению частоты рецидивов употребления каннабиса. Обеспечение поведенческого вмешательства во сне в контексте лечения CUD и до попытки прекращения курения может улучшить эти результаты прекращения курения.
Когнитивно-поведенческая терапия бессонницы (КПТ-I) — хорошо зарекомендовавший себя метод лечения бессонницы первой линии. Хотя CBT-I распространяется по всему VHA, ветераны с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ (SUD), редко получают его, а среди тех, кто его получает, он почти всегда проводится после попытки прекращения курения. Хотя было показано, что КПТ-I является эффективным средством для улучшения сна у людей с бессонницей и сопутствующими состояниями, включая НСН, еще предстоит провести исследование влияния применения КПТ-И до лечения НКБ с целью улучшения результатов отказа от курения. Кроме того, разработка дополнительного поведенческого вмешательства, реализуемого с помощью технологии мобильных приложений в рамках VA, имеет большие перспективы для улучшения результатов.
Настоящее исследование направлено на восполнение этого пробела путем проведения рандомизированного проспективного исследования, предназначенного для оценки эффективности CBT-I, а также дополнительной пользы от включения дополнительного мобильного приложения для сна (CBT-I-MA) как для каннабиса, так и для сна. результаты среди ветеранов с CUD.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Для включения в текущее исследование лица должны
- быть ветераном 18 лет и старше
- соответствовать диагностическим и статистическим критериям «Руководства по психическим расстройствам-5» для расстройств, связанных с употреблением каннабиса;
- соответствовать диагностическим критериям бессонницы Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам;
Критерий исключения:
Лица будут исключены на основании следующих доказательств:
- невозможность предоставить полностью информированное письменное согласие на участие;
- История или текущие психотические симптомы;
- текущая беременность;
- Апноэ во сне (>5 баллов по шкале STOP-Bang);
- активное суицидальное/убийственное намерение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: СВТ-I
Групповая когнитивно-поведенческая терапия бессонницы (КПТ-I)
|
Это групповая версия когнитивно-поведенческого лечения бессонницы из шести сессий, которая была распространена в штате Вирджиния.
Он включает в себя психообразование, оценку сна на основе дневника, оценку планирования и эффективности сна, оценку/смягчение дисфункциональных убеждений/поведений, связанных со сном, составление рецепта сна (обычно ограничение), итеративный обзор эффективности сна и рецепта, а также планирование поддерживающей терапии. прибыли.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ТОС-И-МА
Групповая когнитивно-поведенческая терапия бессонницы плюс мобильное приложение (CBT-I-MA)
|
Это дополненная мобильным приложением групповая версия когнитивно-поведенческого лечения бессонницы из шести сеансов, которая была распространена по всему штату Вирджиния.
Он включает в себя психообразование, оценку сна на основе дневника, оценку планирования и эффективности сна, оценку/смягчение дисфункциональных убеждений/поведений, связанных со сном, составление рецепта сна (обычно ограничение), итеративный обзор эффективности сна и рецепта, а также планирование поддерживающей терапии. прибыли.
Дополнение к мобильному приложению заменяет дневник сна на смартфоне отметкой времени записей, чтобы смягчить обычную отсрочку записи дневника и, как следствие, потерю достоверности.
Приложение также записывает рецепт сна, что делает его, наряду со ссылками на веб-материалы по психологии, легко доступными для пользователей.
Приложение также предоставляет графики времени отхода ко сну, времени бодрствования и эффективности сна с течением времени с целью повышения приверженности.
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ПК
Десенсибилизирующее лечение бессонницы (DTI)
|
Это групповая версия фиктивного лечения улучшения сна, разработанного Эдингером, целью которого является «снижение чувствительности» пациента к различным аспектам сна, которые представляются как неприятные.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты употребления каннабиса с течением времени
Временное ограничение: исходный уровень, через 6 недель после исходного уровня, через 2 недели после прекращения курения, через 4 недели после прекращения курения, через 6 месяцев после прекращения курения
|
Меры будут включать отслеживание временной шкалы для каннабиса.
Все эти меры являются стандартными 7-дневными точечными оценками распространенности.
Другими словами, базовая мера — это количество использований за 7 дней до дня базовой оценки.
6 недель после исходного уровня — это количество использований за 7 дней до 6 недель после исходного дня и так далее.
|
исходный уровень, через 6 недель после исходного уровня, через 2 недели после прекращения курения, через 4 недели после прекращения курения, через 6 месяцев после прекращения курения
|
|
Укажите распространенность воздержания по трем оценкам после попытки бросить курить
Временное ограничение: 2 недели после отказа от курения, 4 недели после отказа от курения, 6 месяцев после отказа от курения
|
точечная распространенность воздержания будет оцениваться с использованием временной шкалы для измерения числа воздерживающихся от употребления каннабиса.
|
2 недели после отказа от курения, 4 недели после отказа от курения, 6 месяцев после отказа от курения
|
|
Изменение самооценки качества сна с течением времени
Временное ограничение: Через 2 недели после отказа от курения, через 4 недели после отказа от курения, через 6 месяцев после прекращения курения
|
Самооценка качества сна будет измеряться с помощью консенсусного дневника сна.
|
Через 2 недели после отказа от курения, через 4 недели после отказа от курения, через 6 месяцев после прекращения курения
|
|
Изменение объективного качества сна с течением времени
Временное ограничение: Через 2 недели после отказа от курения, через 4 недели после отказа от курения, через 6 месяцев после прекращения курения
|
Объективное качество сна будет измеряться с помощью актиграфии
|
Через 2 недели после отказа от курения, через 4 недели после отказа от курения, через 6 месяцев после прекращения курения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kimberly A Babson, PhD MA BS, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CLIN-016-13F
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .