用于大麻用途的 CBT-I (CBT-I-CU)
CBT-I 对大麻戒烟结果的影响
研究概览
详细说明
在退伍军人健康管理局 (VHA) 内，大麻使用障碍 (CUD) 的患病率一直在稳步上升，同时伴随着相关的重大身体、认知和心理后遗症。 即使在有强烈戒烟动机和存在经验支持的干预措施的患者中，接受 CUD 治疗的退伍军人也有很高的失败率（治疗后 6 个月内为 63%）和复发率（治疗后 6 个月内为 71%） -治疗）。 因此，确定改善对 CUD 治疗反应的策略符合所有 VHA 利益相关者的利益。
睡眠障碍在 CUD 患者中很常见，并且已被证明会导致吸食大麻的失败/复发率增加。 在 CUD 治疗的背景下，在戒烟尝试之前提供行为睡眠干预，有可能改善这些戒烟结果。
失眠认知行为疗法 (CBT-I) 是行之有效的失眠一线治疗方法。 虽然 CBT-I 正在整个 VHA 中传播，但患有物质使用障碍 (SUD) 的退伍军人很少接受它，并且在接受它的人中，它几乎总是在戒烟尝试后提供。 虽然 CBT-I 已被证明是改善失眠和并发疾病（包括 SUDs）患者睡眠的有效治疗方法，但尚未对在 CUD 治疗之前提供 CBT-I 的影响进行调查，以达到目标改善戒烟结果。 此外，在 VA 内开发通过移动应用程序技术提供的辅助行为干预有望提高结果。
目前的研究试图通过进行一项随机前瞻性研究来填补这一空白，该研究旨在评估 CBT-I 的功效，以及包括辅助睡眠移动应用程序 (CBT-I-MA) 对大麻和睡眠的增量益处患有 CUD 的退伍军人的结果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
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Palo Alto、California、美国、94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
要包含在当前研究中，个人必须
- 是一名 18 岁或以上的退伍军人
- 符合精神障碍诊断和统计手册 - 5 大麻使用障碍的诊断标准；
- 符合《精神障碍诊断与统计手册》对失眠的诊断标准；
排除标准：
个人将根据以下证据被排除在外：
- 无法提供完全知情的书面同意参与；
- 有精神病史或目前有精神病症状；
- 目前怀孕；
- 睡眠呼吸暂停（在 STOP-Bang 评估中>5）；
- 主动自杀/杀人意图。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CBT-I
失眠的团体认知行为疗法 (CBT-I)
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这是失眠症认知行为治疗六节课的小组交付版本，已在整个 VA 中传播。
它结合了心理教育、基于日记的睡眠评估、睡眠安排和效率的估计、失调的睡眠相关信念/行为的评估/缓解、睡眠处方的生成（通常是限制）、睡眠效率和处方的迭代审查以及维护计划的收益。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：CBT-I-MA
失眠团体认知行为疗法加移动应用程序 (CBT-I-MA)
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这是一个移动应用程序增强的、小组交付的失眠症认知行为治疗六节课版本，已在整个 VA 中传播。
它结合了心理教育、基于日记的睡眠评估、睡眠安排和效率的估计、失调的睡眠相关信念/行为的评估/缓解、睡眠处方的生成（通常是限制）、睡眠效率和处方的迭代审查以及维护计划的收益。
移动应用程序增强功能用记录的时间戳代替了基于智能手机的睡眠日记，以减轻日记记录的常见延迟和随之而来的有效性丧失。
该应用程序还记录了睡眠处方，使用户可以轻松访问它以及基于网络的心理教育材料的链接。
该应用程序还提供随时间变化的就寝时间、醒来时间和睡眠效率图，目的是提高依从性。
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：个人电脑
失眠脱敏治疗（DTI）
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这是 Edinger 开发的假睡眠改善治疗的团体交付版本，旨在使患者对睡眠体验的各个方面“脱敏”，这些方面表现为痛苦。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大麻使用频率随时间的变化
大体时间：基线、基线后 6 周、戒烟后 2 周、戒烟后 4 周、戒烟后 6 个月
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措施将包括大麻的时间表跟进。
所有这些措施都是标准的 7 天点流行率估计。
换言之，基线衡量指标是基线评估日之前 7 天内的使用次数。
基线后 6 周是基线后 6 周前 7 天的使用次数，依此类推。
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基线、基线后 6 周、戒烟后 2 周、戒烟后 4 周、戒烟后 6 个月
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三个戒烟后尝试评估的点流行率禁欲
大体时间：戒烟后 2 周、戒烟后 4 周、戒烟后 6 个月
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点流行率禁欲将使用时间轴后续措施评估大麻禁欲人数
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戒烟后 2 周、戒烟后 4 周、戒烟后 6 个月
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自我报告的睡眠质量随时间的变化
大体时间：戒烟后 2 周、戒烟后 4 周、戒烟后 6 个月
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自我报告的睡眠质量将使用共识睡眠日记进行测量
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戒烟后 2 周、戒烟后 4 周、戒烟后 6 个月
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客观睡眠质量随时间的变化
大体时间：戒烟后 2 周、戒烟后 4 周、戒烟后 6 个月
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将通过活动记录仪测量客观睡眠质量
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戒烟后 2 周、戒烟后 4 周、戒烟后 6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Kimberly A Babson, PhD MA BS、VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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