変形性膝関節症に対する運動プログラムに組み込まれた光線療法の効果
2015年12月2日 更新者：Cid André Fidelis de Paula Gomes、University of Nove de Julho
提案された研究の目的は、変形性膝関節症患者の痛み、機能的能力、可動域、筋力に対する治療的運動プログラムへの光線療法の組み込みの効果を分析することです。
参加者は、次の 3 つのグループのいずれかを規定するカードを含む不透明な封筒を使用した無作為化プロセスを通じて、さまざまなグループに割り当てられます。グループ A (運動プロトコル)。グループ B (運動プロトコル + 光線療法プロトコル);およびグループ C (運動プロトコル + プラセボ光線療法プロトコル)。
変形性関節症と診断された膝に光線療法を行います。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル、01504-001
- University of Nove de Julho
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国リウマチ学会の基準による変形性膝関節症（片側性）の診断
- 40歳から80歳までの年齢
- どちらかの性別
- ヒザの痛みと機能障害が少なくとも6か月間あり、病歴によって確認された。
除外基準:
- 認知症
- 神経障害（感覚または運動）
- 癌
- 糖尿病
- 急性の健康状態の悪化
- 変形性股関節症の症状
- 歩行を妨げる心肺疾患
- 車いすまたは歩行補助具の必要性
- 過去6か月間に関節内注射または経口でステロイドを投与されたことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動会
可動域を広げ、運動学習を改善し、下肢の筋肉を強化するための運動プログラムが実行されます。
このプログラムには、週 2 回のエクササイズが 4 週間含まれます。
最初の 1 週間は 15 回を 2 セット、残りの 1 週間は 15 回を 3 セット行います。
運動はシナモンの抵抗で実行されます, 患者ごとに個別に割り当てられた最大無痛反復の 70% によって推奨される重量になります.
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実験的：光線療法グループ
また、光線療法は、ポータブル 9 ダイオード クラスターで実施されます。
ポータブル 9 ダイオード クラスターは、膝の 3 つの象限をランダムな順序で重ねて使用されます: 内側象限、外側象限、および後方象限。
1 個の 905 nm ダイオード (平均出力: 1 ミリワット、ピーク出力: 10 メガワット、スポット サイズ: 0.44 cm2)、4 個の 875 nm ダイオード (各ダイオードの平均出力: 17.5 ミリワット、スポット サイズ: 1 cm2)、および 4 個の 670- nm ダイオード (各ダイオードの平均出力: 15 mW; スポット サイズ: 1 cm2);周波数: 1000 Hz;各象限で 300 秒の照射時間。総エネルギー: 象限あたり 39.3 ジュール。
光線療法は演習グループに含まれます。
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プラセボコンパレーター：光線療法プラセボ
光線療法は、ポータブル 9 ダイオード クラスターで管理されます。
ポータブル 9 ダイオード クラスターは、1 つの 905 nm ダイオード (平均電力: 0 ミリワット、ピーク電力: 0 ワット、スポット サイズ) を使用して、膝の 3 つの象限をランダムな順序で重ねて使用します: 内側象限、外側象限、および後部象限)。 : 0.44 cm2)、4 つの 875 nm ダイオード (各ダイオードの平均電力: 0 ミリワット、スポット サイズ: 1 cm2)、および 4 つの 670 nm ダイオード (各ダイオードの平均電力: 0 ミリワット、スポット サイズ: 1 cm2)。周波数: 0 Hz;各象限で 300 秒の照射時間。総エネルギー: 象限あたり 0 ジュール。
光線療法は演習グループに含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体機能
時間枠：9ヶ月
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西オンタリオ大学とマクマスター大学の関節炎指標の使用
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大自発的等尺性収縮
時間枠：9ヶ月
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ポータブル ダイナモメーターは、筋肉の収縮を評価するために使用されます。
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9ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下肢機能
時間枠：9ヶ月
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四肢機能スケールの使用
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9ヶ月
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痛み
時間枠：9ヶ月
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数値による痛みの評価スケール
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9ヶ月
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圧迫痛のレベル
時間枠：9ヶ月
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閾値デジタル痛覚計
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9ヶ月
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タイムアップアンドゴーテスト
時間枠：9ヶ月
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動的平衡
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9ヶ月
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体幹の安定性
時間枠：9ヶ月
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機能到達テスト
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月29日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月2日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。