Wirkung der in ein Trainingsprogramm integrierten Phototherapie auf Osteoarthritis des Knies
2. Dezember 2015 aktualisiert von: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Das Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, die Wirkung der Einbindung von Phototherapie in ein therapeutisches Übungsprogramm auf Schmerzen, funktionelle Kapazität, Bewegungsumfang und Muskelkraft bei Personen mit Osteoarthritis der Knie zu analysieren.
Die Teilnehmer werden durch ein Randomisierungsverfahren unter Verwendung undurchsichtiger Umschläge mit Karten, die eine der drei folgenden Gruppen vorschreiben, verschiedenen Gruppen zugeteilt: Gruppe A (Übungsprotokoll); Gruppe B (Übungsprotokoll + Phototherapieprotokoll); und Gruppe C (Übungsprotokoll + Placebo-Phototherapieprotokoll).
An den Knien, bei denen Arthrose diagnostiziert wurde, wird eine Phototherapie durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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São Paulo, Brasilien, 01504-001
- University of Nove de Julho
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose Kniearthrose (einseitig) nach Kriterien des American College of Rheumatology
- Alter zwischen 40 und 80 Jahren
- jedes Geschlecht
- Knieschmerzen und funktionelle Behinderung für mindestens sechs Monate, bestätigt durch historische Medizin.
Ausschlusskriterien:
- Demenz
- neurologische Störung (sensorisch oder motorisch)
- Krebs
- Diabetes
- akuter Gesundheitszustand
- Symptome einer Arthrose der Hüfte
- Herz-Lungen-Erkrankung, die das Gehen behindert
- Notwendigkeit eines Rollstuhls oder einer Gehhilfe
- und in den letzten sechs Monaten Steroide durch intraartikuläre Injektion oder oral erhalten haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übungsgruppe
Ein Übungsprogramm wird durchgeführt, um die Bewegungsfreiheit zu erhöhen, das motorische Lernen zu verbessern und die Muskeln der unteren Extremität zu stärken.
Das Programm umfasst vier Wochen lang zweimal wöchentlich Übungen.
In der ersten Woche werden die Übungen mit 2 Sätzen à 15 Wiederholungen durchgeführt und in den restlichen Wochen 3 Sätze à 15 Wiederholungen für jede Übung.
Die Übung wird mit dem Widerstand von Zimt durchgeführt. Es wird das empfohlene Gewicht von 70% einer maximal schmerzfreien Wiederholung pro Patient individuell zugewiesen.
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Experimental: Fototherapie Gruppe
Und die Phototherapie wird mit einem tragbaren Neun-Dioden-Cluster verabreicht.
Das tragbare Neun-Dioden-Cluster wird so verwendet, dass es drei Quadranten des Knies in zufälliger Reihenfolge überlappt: medialer Quadrant, lateraler Quadrant und hinterer Quadrant
eine 905-nm-Diode (mittlere Leistung: 1 Milliwatt; Spitzenleistung: 10 Megawatt; Punktgröße: 0,44 cm2), vier 875-nm-Dioden (mittlere Leistung jeder Diode: 17,5 Milliwatt; Punktgröße: 1 cm2) und vier 670-nm-Dioden (mittlere Leistung jeder Diode: 17,5 Milliwatt; Punktgröße: 1 cm2) nm-Dioden (mittlere Leistung jeder Diode: 15 mW; Punktgröße: 1 cm2); Frequenz: 1000Hz; 300 Sekunden Bestrahlungszeit in jedem Quadranten; Gesamtenergie: 39,3 Joule pro Quadrant.
Phototherapie wird in die Übungsgruppe aufgenommen.
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Placebo-Komparator: Phototherapie-Placebo
Die Phototherapie wird mit einem tragbaren Neun-Dioden-Cluster durchgeführt.
Der tragbare Neun-Dioden-Cluster wird verwendet, um drei Quadranten des Knies in zufälliger Reihenfolge zu überlappen: medialer Quadrant, lateraler Quadrant und hinterer Quadrant), mit einer 905-nm-Diode (mittlere Leistung: 0 Milliwatt; Spitzenleistung: 0 Watt; Punktgröße). : 0,44 cm2), vier 875-nm-Dioden (mittlere Leistung jeder Diode: 0 Milliwatt; Punktgröße: 1 cm2) und vier 670-nm-Dioden (mittlere Leistung jeder Diode: 0 Milliwatt; Punktgröße: 1 cm2); Frequenz: 0 Hz; 300 Sekunden Bestrahlungszeit in jedem Quadranten; Gesamtenergie: 0 Joule pro Quadrant.
Phototherapie wird in die Übungsgruppe aufgenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Physische Funktion
Zeitfenster: 9 Monate
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Unter Verwendung des Western Ontario und McMaster Universities Arthritis Index
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9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximale freiwillige isometrische Kontraktion
Zeitfenster: 9 Monate
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Zur Beurteilung der Muskelkontraktion wird ein tragbares Dynamometer verwendet.
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9 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionalität der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: 9 Monate
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Verwenden der Funktionsskala der Extremitäten
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9 Monate
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Schmerz
Zeitfenster: 9 Monate
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Numerische Schmerzbewertungsskala
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9 Monate
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Grad des Druckschmerzes
Zeitfenster: 9 Monate
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Schwellenwert digitaler Algometer
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9 Monate
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Zeitgesteuerter Up-and-Go-Test
Zeitfenster: 9 Monate
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dynamisches Gleichgewicht
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9 Monate
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Rumpfstabilität
Zeitfenster: 9 Monate
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Funktioneller Reichweitentest
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24568013.0.0000.5511
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